As compras ambulatoriais de medicamentos no âmbito do Programa de Preços de Medicamentos 340B ultrapassaram a marca de US$ 100 bilhões em 2025, um aumento de cerca de 23% em relação aos US$ 81,4 bilhões em 2024, anunciou a Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA) esta semana.
O resultado é outra escalada na escala do controverso programa de subsídios, que os críticos dizem estar a ser utilizado por grandes sistemas de saúde com fins lucrativos para melhorar o desempenho financeiro. As compras no programa, concebido pelo Congresso para apoiar os fornecedores de redes de segurança, totalizam 43,9 mil milhões de dólares em 2021 e 16,2 mil milhões de dólares em 2016, para referência.
Em 2024, as compras representaram mais de 16% do gasto total com medicamentos no país. A HRSA observou que os US$ 100 bilhões para 2025 chegam juntos relatou US$ 901 bilhões em custos líquidos do pagador de medicamentos prescritos, um aumento de aproximadamente 9% ano após ano.
HRSA novos números refletem os dados de compra fornecidos pelo programa 340B gerenciado pelo contratante para os principais fornecedores, que “captura a maioria, mas não todas, as transações 340B” e pode ser ajustado e corrigido.
Dentro do seu lucro de 100 mil milhões de dólares, a HRSA observou que 79,2 mil milhões de dólares em compras em 2025 foram alimentados por quotas desproporcionais de hospitais, com montantes muito menores provenientes de hospitais infantis (2,5 mil milhões de dólares), hospitais de acesso crítico (1,5 mil milhões de dólares) e hospitais comunitários individuais (632 milhões de dólares).
Outros contribuintes notáveis incluem Programas de Centros de Saúde (5,9 mil milhões de dólares), Centros de Referência Rurais (2,5 mil milhões de dólares) e várias entidades de VIH de Ryan White em vários programas (3,1 mil milhões de dólares).
A HRSA, ao discutir o que considera impulsionar o crescimento dos custos, apontou para a mudança a nível macro na prestação de cuidados de internamento para ambulatório.
“Por exemplo, medicamentos oncológicos, biológicos e outras terapias de infusão administradas em departamentos ambulatoriais de hospitais representam o segmento de compras que mais cresce no programa 340B”, escreveu a HRSA, destacando o aumento do uso de medicamentos, terapias recentemente introduzidas e aumentos gerais de preços.
Os medicamentos especiais também continuam a exigir uma grande parte das compras totais do programa “em linha com a tendência nacional”, acrescentou a HRSA. Esses medicamentos caros representaram 61,9% do total de compras relatadas, enquanto representaram apenas 38,1% do volume unitário adquirido.
Apenas dez medicamentos representam 28,6% dos gastos totais do programa em 2025, liderados pelo Ketruda da Merck (8,9 mil milhões de dólares) e pelo Biktarvy da Gilead (4,8 mil milhões de dólares). No entanto, a HRSA observou que os medicamentos para obesidade/diabetes juntam-se aos produtos oncológicos e imunológicos como principais impulsionadores do crescimento dos gastos, com o Mounjaro da Eli Lilly (1,8 mil milhões de dólares) a subir na classificação como o sexto produto mais elevado da 340B em termos de gastos totais.
Os resultados do HRSA provavelmente se tornarão o novo Caso A para os fabricantes de medicamentos e líderes políticos que buscam mudanças no programa.
Os fabricantes de medicamentos dizem que os sistemas de saúde têm dependido de lacunas e ambiguidades regulamentares para gerar indevidamente mais receitas e têm tentado, ao longo dos anos, impor requisitos e restrições que, segundo eles, aumentarão a responsabilização. Uma dessas medidas da Eli Lilly resultou recentemente na revogação de preços com desconto para alguns hospitais e sistemas de saúde que não cumprissem a sua política de comunicação de dados, abrindo uma nova frente legal para os fornecedores afetados.
Os hospitais que enfrentam cortes drásticos no financiamento federal afirmaram que os descontos concedidos há anos pelo Congresso para subsidiar os cuidados a pacientes de baixos rendimentos ou sem seguro são mais necessários do que nunca para a sua estabilidade financeira. A indústria está a trabalhar para adiar, pelo menos temporariamente, um programa piloto da HRSA que substituiria os descontos antecipados por descontos post-mortem, num esforço para evitar descontos inadequados entre programas, e já está a fazer barulho sobre uma proposta dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid para reduzir o reembolso federal de medicamentos 340B em mais de 30%.
Impulsionados pelo crescimento do programa, pelos debates sobre os custos dos cuidados de saúde e pelos dados limitados que sugerem que os grandes sistemas são os principais beneficiários do programa, os legisladores têm cada vez mais peso na discussão da reforma 340B. O presidente do Comitê de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado, Bill Cassidy, R-Louisiana, revelou um projeto de discussão legislativa no mês passado que inclui flexibilidade nas estruturas de descontos, limites nos contratos de farmácias hospitalares e maior transparência sobre como os sistemas usam as economias fornecidas por meio do 340B. Legisladores bipartidários também na Câmara apresentou seu próprio projeto de lei no início deste mês com vários objetivos semelhantes.
