A FDA está avançando com uma investigação na segurança da pílula abortiva mifepristona, uma iniciativa que poderia permitir à administração Trump impor restrições ao seu uso, relata o The Wall Street Journal.
A investigação da FDA, que provavelmente estará concluída até o final do ano, disse o WSJ, ocorre num momento em que Trump enfrenta duras crítica por activistas anti-aborto por não usar os seus poderes executivos para restringir o acesso à pílula.
Mifepristona, que foi usada em 63% dos abortos nos EUA em 2023. de acordo com no Instituto Guttmacher, está no mercado dos EUA há mais de um quarto de século e foi repetidamente declarado seguro pelo FDA.
Nas perguntas e respostas publicado em seu site, o FDA disse que vem conduzindo um estudo de segurança do mifepristona desde abril deste ano.
“Os próximos passos do estudo de segurança do mifepristona serão a exploração de dados, avaliação da integridade dos dados e implementação de análise, validação e revisão por pares”, afirmou, acrescentando que o estudo deverá ser concluído em menos de um ano.
Em estudos anteriores, como a revisão do ano passado das vacinas de mRNA contra a COVID, a agência utilizou informações da base de dados de segurança de medicamentos do Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA (FAERS).
O movimento antiaborto sofreu um golpe no mês passado, quando a Suprema Corte dos EUA bloqueado uma decisão de um tribunal federal de apelações na Louisiana que teria impedido que o mifepristona fosse prescrito por telefone e enviado pelo correio nos EUA. A nova decisão permite que o acesso por telessaúde ao mifepristona permaneça intacto enquanto o litígio se desenrola nos tribunais inferiores.
No mês passado, Christy Hamrick, lobista do Students for Life in America, disse Politico que “nossa paciência acabou”.
“O movimento pró-vida, como muitas outras partes da coligação (republicana), fez um investimento em Donald Trump. Queremos um retorno desse investimento”, acrescentou.
Os defensores da vida argumentam que o mifepristona – que é usado juntamente com o misoprostol, medicamento indutor de contrações para interromper a gravidez até as primeiras 10 semanas – pode causar sangramento.
Entretanto, os apoiantes pró-escolha dizem que os pró-vida estão a usar a segurança como um último esforço para limitar a disponibilidade do medicamento.
“A proibição da telemedicina ao mifepristona nunca foi uma questão de segurança. Tratava-se de controlar os corpos e as vidas das pessoas”, disse Angel Foster, cofundador do Projeto de Acesso ao Aborto Medicamentoso de Massachusetts, em um comunicado no mês passado após a decisão do SCOTUS.
Em 2021, durante a pandemia de coronavírus, a exigência de obtenção pessoal do mifepristona foi dispensada pelo FDA.
Em abril de 2023, o Tribunal de Apelações do Quinto Circuito da Louisiana mudou-se para eu proíbo não enviar a pílula pelo correio e limitar o prazo que o mifepristona pode ser usado durante a gravidez de 10 a 7 semanas. A decisão coincidiu com a decisão da Suprema Corte de 2022 de anular o caso histórico Roe v.
Num amicus brief antes da decisão da SCOTUS, nove ex-comissários da FDA disseram que a abordagem do tribunal de apelações iria “derrubar o padrão-ouro do sistema de aprovação de medicamentos com base científica da FDA” e alertaram que a decisão “cria um roteiro para ataques a decisões regulatórias de medicamentos com base científica”.
A mifepristona foi desenvolvida na França e aprovada lá em 1988. O FDA aprovou o medicamento em 2000. Ele atua bloqueando o hormônio progesterona, necessário para manter a gravidez.
