Medicamentos outrora aclamados como um avanço na luta contra a doença de Alzheimer não ajudam significativamente os pacientes, concluiu uma importante revisão na quinta-feira. No entanto, alguns especialistas criticaram a investigação.
A revisão da organização Cochrane – considerada o padrão-ouro para a análise das evidências existentes – analisou medicamentos que têm como alvo uma placa chamada amiloide, que se acumula no cérebro de pacientes com Alzheimer.
Os investigadores há muito que procuram uma forma de eliminar esta placa, acreditando que poderia ser a causa da forma mais comum de demência que afecta milhões de idosos todos os anos.
Após décadas de pesquisas dispendiosas, mas sem sucesso, dois medicamentos antiamilóides chamados lecanemab e donanemab foram inicialmente aclamados como revolucionários que finalmente ofereceram uma maneira de retardar o progresso da doença debilitante.
Ambos os medicamentos foram aprovados pelos Estados Unidos e pela União Europeia nos últimos anos.
No entanto, as preocupações sobre a sua eficácia, custo e efeitos secundários, incluindo um risco aumentado de inchaço e hemorragia cerebral, suscitaram desde então cautela. Os serviços de saúde estatais no Reino Unido e em França recusaram-se a cobrir os medicamentos.
A nova revisão Cochrane combinou dados de 17 ensaios clínicos que incluíram um total de mais de 20 mil pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência precoce.
Os ensaios, que decorreram durante cerca de 18 meses, estudaram sete medicamentos anti-amilóides diferentes.
Apenas um dos ensaios examinou o donanemab – vendido sob o nome Kisunla pela gigante farmacêutica norte-americana Eli Lilly – enquanto um estudou o lecanemab, vendido como Leqembi pela Biogen e Eisai.
Embora os primeiros ensaios tenham sugerido que estes medicamentos fizeram uma diferença estatisticamente significativa, isto não se traduziu em “algo clinicamente significativo para os pacientes”, disse o principal autor do estudo, Francesco Nonino, do instituto italiano IRCCS, numa conferência de imprensa.
Exames cerebrais mostraram que os medicamentos removeram com sucesso os amilóides, enfatizaram os pesquisadores.
Isto significa que “a ideia de que a remoção de amiloides beneficiará os pacientes foi refutada pelos nossos resultados”, disse o coautor do estudo, Edo Richard, do Centro Médico da Universidade Radboud, na Holanda.
‘Não cumprir a promessa’
Richard, que anteriormente expressou cepticismo em relação aos medicamentos anti-amilóides, disse esperar que os esforços visando outros mecanismos que potencialmente causam a doença de Alzheimer conduzam a medicamentos mais eficazes no futuro.
O biólogo britânico John Hardy, que desenvolveu pela primeira vez a hipótese amilóide na década de 1990, criticou a revisão por agrupar dados sobre lecanemab e donanemab juntamente com medicamentos que são conhecidos por serem ineficazes, reduzindo assim a média geral.
“Este é um artigo bobo que não deveria ter sido publicado”, disse Hardy à AFP, revelando que prestou consultoria para Eli Lilly, Biogen e Eisai.
Em resposta a essas questões, Richard disse que embora os medicamentos incluídos no estudo possam funcionar de maneiras diferentes, todos eles têm o mesmo alvo: as proteínas beta amilóides.
O neurocientista australiano Bryce Vissel, que não esteve envolvido na pesquisa, disse que isso “não prova que a amiloide não tenha papel na doença de Alzheimer e não descarta futuras terapias dirigidas à amiloide que ainda possam ajudar os pacientes”.
“Mas mostra que a actual geração de medicamentos anti-amilóides não está a cumprir a promessa que a rodeia.”
