BENGALURU: Os Estados Unidos disponibilizaram um medicamento experimental com anticorpos da Mapp Biopharmaceutical para uso em ensaios clínicos para combater o crescente surto de Ébola na República Democrática do Congo, disse um porta-voz do Ministério da Saúde, mudando a sua posição de disponibilizar o medicamento apenas aos americanos.
Depois de desmantelar a USAID e de cortar a ajuda à região, os Estados Unidos estão agora a fornecer escassas contribuições para ajudar naquele que os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças consideram ser o pior surto de Ébola até agora, sem uma resposta robusta.
Um porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos recusou-se a comentar o número de doses que serão fornecidas, dizendo por e-mail que o medicamento está a ser utilizado no Congo para uso compassivo e avançando os ensaios clínicos em áreas com surtos.
O porta-voz disse que os dados do ensaio podem ajudar a informar futuras revisões regulatórias e potencial aprovação nos EUA.
Actualmente não existem vacinas ou tratamentos aprovados para a estirpe Bundibugyo do Ébola, que causou mais de 1.000 casos e mais de 250 mortes no Congo. A vizinha Uganda também relatou alguns casos e mortes.
A Organização Mundial da Saúde disse à Reuters na segunda-feira que doses do medicamento Mapp e outros tratamentos para testes estão sendo enviadas. O porta-voz disse que a agência está trabalhando com parceiros de saúde para preparar o registro do ensaio nas unidades de saúde.
Isto marca a primeira vez que o governo dos EUA afirma que planeja apoiar diretamente os ensaios clínicos do tratamento com anticorpos MBP134 da Mapp, com sede em San Diego, fornecendo doses de reserva. Os Estados Unidos disseram anteriormente que as doses só seriam fornecidas a americanos considerados de alto risco de exposição ao vírus. Até agora, os EUA prometeram centenas de milhões de dólares para responder ao surto de Ébola e estão a construir um controverso centro de quarentena para cidadãos norte-americanos no Quénia, afirmando que a sua principal prioridade é evitar que o Ébola entre nos Estados Unidos.
Os testes começarão nas próximas semanas
Espera-se que o medicamento Mapp seja um dos primeiros a ser testado no surto, que a Organização Mundial da Saúde declarou emergência de saúde pública há mais de um mês e já é o terceiro maior surto de Ébola já registado.
Apesar da necessidade urgente, a Organização Mundial da Saúde afirma que os tratamentos experimentais e as vacinas ainda devem ser testados em ensaios clínicos antes de serem amplamente utilizados.
Os testes do medicamento Mapp e de dois medicamentos antivirais da Gilead Sciences estão programados para começar nas próximas semanas, de acordo com a Organização Mundial da Saúde e os cientistas envolvidos nos testes.
A Organização Mundial da Saúde afirma que uma vacina levará mais tempo, embora um alto funcionário da organização internacional de vacinas tenha dito que a fase inicial dos testes poderia começar no próximo mês, mas provavelmente não no Congo.
As autoridades globais de saúde afirmam que será difícil realizar ensaios clínicos em partes do mundo afectadas por conflitos, onde a detecção de doenças e o rastreio de contactos são um desafio, a desconfiança e os ataques aos profissionais de saúde são generalizados e as cadeias de abastecimento são perturbadas.
A Organização Mundial da Saúde afirma que é uma prioridade abordar estas questões e garantir que os pacientes dos países afetados tenham acesso aos medicamentos após os testes, caso se comprove que são seguros e eficazes.
Testando medicamentos MAPP e Gilead
A Organização Mundial da Saúde disse que o MBP134 da Mapp será testado sozinho como tratamento para Bundibugyo e junto com o medicamento antiviral remdesivir da Gilead (também conhecido como Veklury), que tem sido amplamente utilizado durante a pandemia de COVID-19.
O ensaio do medicamento Mapp é patrocinado pela Organização Mundial de Saúde e liderado pela Universidade de Oxford em conjunto com os governos do Congo e do Uganda.
Outro medicamento antiviral da Gilead, o ombrecivir, poderá ser testado como uma potencial opção de prevenção a partir deste mês, afirmaram a Organização Mundial de Saúde e cientistas relevantes. O ensaio será liderado pelo Congo, Uganda, pelos Centros Africanos de Controlo e Prevenção de Doenças e co-patrocinado pelo Instituto Nacional de Investigação Biomédica do Congo e pela agência francesa de doenças infecciosas emergentes ANRS.
A Gilead recusou-se a divulgar detalhes dos envios para o Congo. No início deste mês, a empresa disse que estava preparada para apoiar pedidos de ambos os medicamentos.
Os comités de ética e os reguladores no Congo e no Uganda estão a rever o protocolo do ensaio, afirmaram a Organização Mundial de Saúde e o MP. Estes tratamentos demonstraram ser seguros nos primeiros ensaios, mas a sua eficácia contra o Bundibugyo ainda não foi testada.
ensaio de vacina
O Diretor-Geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, disse numa conferência de imprensa na semana passada que os testes de vacinas ainda estão um pouco distantes. As doses precisam de ser produzidas e testadas quanto à segurança e aos potenciais efeitos secundários antes de serem utilizadas nos focos de surtos no Congo.
Richard Hatchett, executivo-chefe da Aliança para Inovações em Preparação para Epidemias, disse numa entrevista que a primeira fase de testes poderia começar em julho, possivelmente no Reino Unido ou em Uganda.
A CEPI apoiou quatro vacinas candidatas até agora. As primeiras vacinas a serem testadas serão provavelmente as desenvolvidas pela Universidade de Oxford e pelo Serum Institute of India, bem como uma baseada na tecnologia de mRNA desenvolvida pelo fabricante de vacinas norte-americano Moderna.
“Temos os recursos e sabemos como conduzir e implementar o ensaio e onde será realizada a primeira fase”, disse Hatchett. “Qualquer coisa além disso ainda está sendo elaborada.”
(Reportagem de Mariam Sunny e Siddhi Mahatole em Bengaluru e Jennifer Rigby em Londres; edição de Caroline Humer e Bill Berkrot)
