De acordo com um relatório da Food and Drug Administration, nenhuma das mortes infantis divulgadas discretamente na semana passada estava definitivamente ligada à vacina Covid.
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A análise ocorre quase seis meses depois de pelo menos 10 mortes infantis não relatadas anteriormente ligadas às vacinas da agência, disse o ex-chefe de vacinas da FDA, Dr. Vinay Prasad, sem evidências.
As afirmações de Prasad foram usadas para apoiar as mudanças propostas na forma como a FDA analisa as vacinas. Ele deixou a agência em abril após enfrentar críticas por atrasos e rejeições envolvendo diversos tratamentos para doenças raras.
“Acho que sugerir de alguma forma que as vacinas mataram um grande número de crianças vai além das evidências encontradas aqui”, disse o Dr. Jesse Goodman, ex-cientista-chefe da FDA e especialista em doenças infecciosas do Centro Médico da Universidade de Georgetown.
Análise da FDA publicado em uma carta O senador Ron Johnson, R-Wis., Este mês, o Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., sobre Transparência sobre a Segurança da Vacina Covid Um funcionário do HHS confirmou o relatório como verdadeiro.
Na análise de 5 de dezembro, a FDA revisou 96 relatórios de mortes infantis submetidos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas até 14 de agosto de 2025.
VAERS é um sistema de segurança de vacinas onde qualquer pessoa – incluindo médicos, pacientes e cuidadores – pode relatar problemas de saúde que ocorrem após a vacinação. Os relatórios por si só não significam que uma vacina tenha causado o problema. O próprio relatório afirma que “os dados VAERS têm limitações inerentes significativas que limitam severamente a sua utilidade para avaliação de causalidade” e que VAERS O site alerta “Se uma vacina causou ou não um evento adverso, geralmente não é possível determinar a partir dos dados do VAERS”.
Depois de analisar os casos, a FDA informou que não houve casos “confirmados” como estando ligados à vacinação contra a Covid. As conclusões diferem da caracterização das mortes feita por Prasad, que disse à equipe da FDA em um memorando de novembro que crianças morreram “após receberem e por causa” da injeção de Covid.
Uma porta-voz do HHS não respondeu a um pedido de comentário. Prasad não respondeu imediatamente a um pedido de comentário.
Na análise, cinco mortes foram classificadas como “prováveis” e duas como “prováveis”, embora a agência tenha dito que essas categorias não significam que a vacina causou as mortes e outras explicações não podem ser descartadas. “É importante notar que possíveis casos também podem ser explicados por fatores alternativos”, escreveu. A classificação foi baseada em Critérios da Organização Mundial da SaúdeO que diz que no caso “provável”, “pode haver outra explicação igualmente provável para o evento”. Em casos “prováveis”, escreveu a FDA, “é improvável que causas alternativas estejam implicadas”, mas uma causa alternativa “não pode ser descartada”.
Entre os mortos estavam cinco meninos e duas meninas, e a idade média era de 13 anos, segundo o relatório. A maioria dos casos envolve miocardite, uma inflamação rara do coração associada às injeções de Covid, especialmente em adolescentes e homens jovens. Em Junho passado, alguns meses antes do memorando de Prasad, o O FDA ordenou que Pfizer e Moderna atualizassem os rótulos em suas vacinas contra a covid sobre o risco de miocardite. A condição está no rótulo da vacina desde que foi identificada pela primeira vez em 2021.
Goodman disse que os redatores da FDA foram “muito generosos ao dizer qualquer coisa possivelmente ou relacionada à vacina”, embora não tenha descartado mortes relacionadas à vacina.
“Não há como ter certeza até encontrarmos alguns marcadores específicos para a vacina”, disse ele. “Dito tudo isso, acho que este relatório foi feito com cuidado.”
A agência revisou registros médicos, certidões de óbito e, em alguns casos, entrevistou os pais das crianças para determinar se as mortes estavam relacionadas às vacinas contra a Covid.
Ofer Levy, que dirige o Programa de Vacinas de Precisão do Hospital Infantil de Boston, disse que o risco de miocardite com a vacina Covid é de 100 casos por milhão de doses. Mas é importante lembrar, diz ele, que a infecção é a principal causa da miocardite.
“Há uma série de infecções comuns, principalmente vírus, que podem desencadear esse tipo de inflamação cardíaca”, disse ele. Isso inclui vírus como o Covid, bem como o herpesvírus humano 6 e o parvovírus B19. Também pode ser causada por várias infecções bacterianas e fúngicas.
Os casos leves geralmente desaparecem por conta própria com repouso e monitoramento regular por um médico, disse Levy. Em casos graves, entretanto, geralmente Hospitalização necessária.
