H recentemente entrevistou nossos leitores sobre se a IA de saúde autônoma deveria ser licenciada como clínica ou regulamentada como dispositivo médico. Passei algum tempo pensando sobre essa questão e tenho que admitir que vou e volto na minha resposta. Pensando na primeira opção, o licenciamento de médicos nos EUA é um pouco confuso. Essa autoridade cabe aos estados, e os estados têm diferentes formas de abordar o licenciamento e a cobertura clínica. Quando se trata de licenciamento médico, a maioria dos estados tem requisitos básicos semelhantes, como concluir um diploma em uma escola credenciada e passar nas várias etapas dos exames de licenciamento médico apropriados. No entanto, estes processos nem sequer são consistentes, com diferenças para os graduados das escolas médicas dos EUA e internacionais, bem como diferenças entre aqueles com diplomas de MD e DO.
Os médicos também devem concluir um estágio credenciado para serem licenciados para exercer a profissão de forma independente, mas não há exigência uniforme por parte dos estados de que eles concluam um programa de treinamento credenciado ou sejam certificados pelo conselho. Alguns estados têm limites de tempo para os médicos realizarem exames de licenciamento; alguns estados participam do Pacto Interestadual de Licenciamento Médico, que permite um licenciamento simplificado, mas outros não. Alguns estados exigem exames adicionais, como o exame da ordem ou cursos específicos exigidos pelo estado. Uma vez licenciados os médicos, as diferenças continuam com requisitos variados para créditos de educação continuada, incluindo quantos são necessários e com que frequência, se devem ser realmente comunicados ou meramente verificados através de atestado, e muito mais.
Outros tipos de médicos passam por diferentes processos de licenciamento, e há todos os tipos de conselhos diferentes nos estados – conselhos médicos, conselhos osteopáticos, conselhos médicos, conselhos de artes curativas, conselhos de saúde aliados, conselhos odontológicos, conselhos de farmácia, etc. pergunte. Pessoalmente, adoraria ver isso porque, dada a natureza laboriosa disto e as receitas em jogo para as empresas de IA, poderia levar a alguns esforços de lobby que simplificariam as coisas nos EUA.
Por exemplo, costumávamos tratar pacientes por telefone enquanto eles viajavam e ninguém piscava. Liguei para uma série de prescrições em diferentes estados – coisas como gotas para os ouvidos de nadadores, recargas para medicamentos que foram acidentalmente deixados em casa, etc. Agora que a telessaúde é grande e tem potencial receita de licenciamento, os estados estão aplicando agressivamente suas leis e o médico deve ser licenciado no estado onde o paciente está fisicamente presente para tratá-los. Como médico, não seguirei um padrão de atendimento diferente, quer o paciente esteja em meu consultório ou de férias na praia, desde que seja médico. É justo que a IA tenha que seguir as mesmas regras se estiver tentando me substituir, e estou feliz em ver os médicos se beneficiando de um sistema de licenciamento menos mosaico nos EUA. É claro que admitirei aqui que não sei quase nada sobre licenciamento médico em outros países, mas acho que a IA tem que superar todos os obstáculos ao redor do mundo.
Se estamos a pensar em licenciar a IA como um dispositivo médico, precisamos de analisar atentamente o atual quadro regulamentar. Quase tudo usado no atendimento ao paciente é tecnicamente um dispositivo médico, até mesmo um abaixador de língua. Existem diferentes maneiras pelas quais esses dispositivos são categorizados e regulamentados. A FDA possui descrições para software como dispositivo médico (SaMD) e software em dispositivo médico (SiMD), e há descritores adicionais se os dispositivos forem implementados em uma plataforma móvel. O modelo da FDA é apropriado para coisas que não mudam muito – como medicamentos, dispositivos médicos implantados ou dispositivos usados durante o processo de atendimento. Não é muito adequado para algo como um modelo de IA que está em constante evolução e desenvolvendo novas capacidades. Você pode imaginar ter que voltar ao FDA para revisão toda vez que um grande modelo de língua lança uma nova versão? Isso seria um pesadelo regulatório.
Pessoalmente, não acho que estejamos nem perto de onde a IA deveria funcionar sem a supervisão direta do médico, independentemente da disposição de alguns estados (olhando para você, Utah) em permitir isso. Embora alguns literatura discute o uso de IA em áreas com escassez de médicos, como centros de saúde rurais qualificados pelo governo federal, considero isso problemático. Como alguém com raízes rurais, não gosto da ideia de fazer experiências em populações já vulneráveis. Se a IA é tão boa, vamos testá-la em áreas como a “revisão médica executiva”, que envolve pacientes em áreas ricas em recursos e muitas vezes representa um baixo grau de complexidade médica (e também não é recomendada por diretrizes baseadas em evidências, então é isso).
Para aqueles que querem apenas incorporar a IA nos cuidados primários limitados, pergunto-me como isso funcionará – porque é raro que um paciente venha ver-nos com um problema verdadeiramente limitado. Mesmo para algo aparentemente simples, muitas vezes existem dinâmicas psicossociais complexas, questões familiares e muito mais. Cortar essas visitas “fáceis” é uma ótima maneira de os médicos perderem de vista o que realmente pode estar acontecendo com seus pacientes. Estamos também a tornar-nos numa sociedade onde as pessoas estão a perder a capacidade de interagir produtivamente com outras pessoas em tempo real, pelo que também há um benefício intangível.
Em resposta a enqueteum leitor disse: “A IA é como uma criança com uma faca agora”. Outro leitor sugeriu que fosse licenciado como médico e regulamentado como dispositivo, observando suas dúvidas de que o FDA “desejará renunciar a qualquer autoridade nesta batalha”. Outro leitor trouxe à tona a ideia de seguro contra negligência médica e responsabilidade civil, que é um ótimo tema para discussão. Eu adoraria ouvir alguém com experiência em seguros e saber mais sobre como algo assim pode ser coberto. Será interessante ver como a definição do padrão de cuidados evolui ao longo do tempo e como os tribunais começam a abordar questões em que os pacientes foram prejudicados e em que foram envolvidas ferramentas de IA.
Você usaria uma ferramenta autônoma de IA para gerenciar suas necessidades de saúde? Deixe um comentário ou me envie um e-mail.
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