FDA acelera o medicamento contra câncer de pâncreas daraxonrasibe
A médica de família e medicina de emergência, Dra. Janet Nesheiwat, discute como a inteligência artificial pode ajudar a detectar o câncer de pâncreas mais cedo e como o FDA está acelerando o medicamento daraxonrasibe no ‘Fox Report’.
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Um novo relatório argumenta que acelerar as revisões da Food and Drug Administration poderia desbloquear triliões de dólares em valor económico e ajudar os pacientes a obterem tratamentos que salvam vidas mais rapidamente.
O economista e ex-presidente interino do Conselho de Consultores Econômicos da Casa Branca, Thomas Phillipson, disse à Fox News Digital em uma entrevista: “Leva cerca de uma década do início ao fim através do FDA”. “A maior parte desse tempo não é gasta em segurança. A maior parte desse tempo é gasta em testes de funcionalidade.”
O artigo, intitulado “A oportunidade de vários biliões de dólares na reforma da FDA”, estima que a FDA poderia criar mais de 10 biliões de dólares em valor económico, reduzindo o período de avaliação da eficácia para um ano, levando os pacientes a novos tratamentos mais cedo e estimulando inovações médicas adicionais.
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O relatório argumenta que acelerar a aprovação de medicamentos poderia ajudar a reduzir os custos de prescrição, aumentando a concorrência entre os fabricantes. (istoque)
Phillipson argumentou que a maioria dos atrasos no processo de aprovação de medicamentos se deve à determinação da eficácia e não à segurança.
“A FDA é encarregada pelo Congresso de aumentar a segurança e a eficácia de novos medicamentos”, disse Phillipson. “As pessoas reconhecem o papel do governo em garantir a segurança potencial e a proteção do consumidor, mas é um papel único que a FDA tem para garantir a sua eficácia.”
Ele também argumentou que aprovações mais rápidas poderiam ajudar a reduzir os custos dos medicamentos prescritos, aumentando a concorrência entre os fabricantes.
“A reforma da FDA terá um grande impacto na acessibilidade dos medicamentos para os pacientes porque permitirá muito mais concorrência entre os medicamentos que são lançados rapidamente”, disse ele.
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O relatório questiona se o governo federal deveria desempenhar um papel tão importante na determinação da eficácia dos medicamentos antes de estes chegarem ao mercado. (Isam Ahmed/AFP)
O relatório estima que a aceleração das aprovações no prazo de um a seis anos poderia criar biliões em valor económico através do acesso mais precoce a medicamentos, produtos biológicos e dispositivos médicos, bem como incentivos mais fortes à inovação.
Os autores alertam também que o sistema de ensaios clínicos rápido e de baixo custo da China poderá atrair investimentos e actividades de desenvolvimento de medicamentos para longe dos Estados Unidos.
Phillipson disse que os desafios competitivos da China sublinham a necessidade dos decisores políticos reconsiderarem o ritmo da aprovação da FDA.
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Os autores propõem reformas, incluindo uma maior utilização da inteligência artificial, na revisão de medicamentos. (istoque)
“Acho que o presidente tem um papel importante a desempenhar aqui no lançamento de um esforço semelhante ao que fez com a Operação Warp Speed durante a Covid”, disse Phillipson. “Isso é igualmente importante para outros grupos de pacientes que não têm Covid, mas têm outras doenças”.
Os autores propõem reformas que incluem uma maior utilização da inteligência artificial na revisão de medicamentos, uma concepção mais rápida dos ensaios clínicos e um acesso mais amplo aos programas de “direito de experimentar”.
