Uma nova versão de um medicamento popular para o crescimento do cabelo levou a um dramático crescimento do cabelo, mostram novos resultados de testes.
A Veradermics, com sede em Connecticut, desenvolveu uma forma oral de Minoxidil de liberação prolongada e turboalimentada, que afirma fornecer o dobro da quantidade do medicamento em 12 horas em comparação com a versão padrão.
Num estudo envolvendo mais de 500 homens, os investigadores descobriram que aqueles que tomaram o medicamento experimental uma ou duas vezes por dia durante seis meses ganharam entre 30 e 33 fios de cabelo a mais por centímetro quadrado do couro cabeludo.
Os homens do grupo placebo, que não receberam a droga ativa, viram apenas mais sete fios de cabelo por centímetro quadrado no mesmo período.
Entre 79 e 86 por cento dos homens que tomaram a medicação experimental também disseram eles tiveram melhorias visíveis em seus cabelosem comparação com 35 por cento no placebo.
Os pesquisadores disseram que aqueles que tomaram o medicamento obtiveram resultados apenas dois meses após começarem a tomá-lo.
A Veradermics disse que os resultados sugerem que seu medicamento, chamado VDPHL01, tem potencial para se tornar a primeira pílula oral aprovada pela FDA para queda de cabelo em quase 30 anos.
Dr Michael Gold, dermatologista e investigador do estudo, disse: “A dermatologia tem tratado a queda de cabelo com um medicamento emprestado da cardiologia, em uma formulação nunca destinada aos nossos pacientes, em doses que chegamos informalmente.
O acima foi um dos melhores resultados da forma experimental de minoxidil que foi testada no ensaio
‘VDPHL01 é a primeira formulação oral de minoxidil desenvolvida especificamente para queda de cabelo padrão, e agora o primeiro a gerar resultados positivos de eficácia e segurança na Fase 3.’
A perda de cabelo é um problema comum nos EUA. Entre os homens, estima-se que 40% sofram alguma forma de queda de cabelo aos 40 anos, enquanto 95% a experimentam em algum momento da vida. Para as mulheres, cerca de um terço experimenta algum tipo de queda de cabelo durante a vida.
Os americanos gastam cerca de US$ 3,5 bilhões todos os anos em suplementos, cirurgias e medicamentos que, segundo os médicos, podem retardar a queda de cabelo.
Os tratamentos atuais incluem transplantes capilares, juntamente com os medicamentos finasterida – tomado por via oral e usado para prevenir maior queda de cabelo – e minoxidil – tomado por via oral ou tópica, e que pode ajudar a estimular o crescimento do cabelo.
Atualmente, o minoxidil é aprovado pelo FDA em doses de até 5 miligramas (mg), com a maioria dos homens começando com 1 mg e aumentando conforme necessário. Deve ser prescrito por um médico para ser usado.
Para efeito de comparação, o medicamento experimental contém 8,5 mg de minoxidil.
No estudo, que foi um ensaio de Fase 2/3 do tratamento experimental, o VDPHL01 foi comparado com um placebo, ou medicamento inativo.
Alguns estudos sugerem, no entanto, que o medicamento pode ser mais poderoso do que o minoxidil já disponível nas prateleiras. UM estudo anterior de 2024 descobriram que após seis meses com 5 mg de minoxidil oral, os pacientes ganharam 23,4 fios de cabelo por centímetro no couro cabeludo.
O acima foi um dos melhores resultados da forma experimental de minoxidil que foi testada no ensaio
A forma de minoxidil testada pelos pesquisadores é de liberação prolongada e contém 8,5 miligramas (mg) de minoxidil (imagem de estoque)
Outros, no entanto, sugerem que a situação não é tão clara.
UM Meta-análise de 2022 descobriram que para cada aumento de 1 mg na dose de minoxidil, cresciam cerca de nove fios de cabelo a mais em cada centímetro do couro cabeludo. Ele também alertou que cada aumento de 1 mg leva a um risco cinco por cento maior de efeitos colaterais cardiovasculares, como batimentos cardíacos irregulares ou pressão alta.
UM Estudo de 2020 em 30 homens tailandeses que tomaram 5 mg de minoxidil durante seis meses descobriram que eles tinham 35,9 fios a mais por centímetro quadrado no couro cabeludo no final do estudo.
A Veradermics disse que seu medicamento foi geralmente bem tolerado e não houve registro de reações graves ou eventos cardíacos relacionados ao tratamento.
No geral, cerca de 40 por cento dos pacientes nos grupos experimental e placebo registaram pelo menos um evento adverso.
Cerca de cinco por cento dos pacientes que receberam o minoxidil experimental apresentaram edema periférico ou inchaço dos tecidos das pernas, tornozelos, pés ou mãos. Um número semelhante também apresentou hipertricose, ou crescimento de pelos em outras áreas além da cabeça.
Quatro dos 346 pacientes que tomaram o minoxidil experimental interromperam o uso devido aos efeitos colaterais.
Nos rótulos de prescrição atuais, os médicos alertam que cerca de sete por cento dos pacientes aos quais foi prescrito minoxidil apresentam edema, enquanto a hipertricose é registrada em 80 por cento dos pacientes dentro de três a seis semanas após o início do tratamento.
O minoxidil atua relaxando os vasos sanguíneos e aumentando o fluxo sanguíneo para o couro cabeludo e outras áreas, o que aumenta o fornecimento de nutrientes e oxigênio aos folículos – ajudando-os a desencadear o crescimento do cabelo.
Mais de 80% dos homens que usaram o medicamento disseram ter notado uma melhora na queda de cabelo.
Os testes de fase 3 e a aprovação do FDA serão necessários antes que o VDPHL01 chegue às lojas, o que provavelmente ainda levará algum tempo. A empresa não informou quanto custaria seu novo medicamento.
Maryanne Senna, dermatologista e membro do conselho consultivo científico da Veradermics, disse: “Com base nos resultados do ensaio ‘302’, o VDPHL01, se aprovado, tem o potencial de transformar a forma como médicos e pacientes abordam a queda de cabelo padrão nos homens.
‘Acredito que uma terapia oral que melhorou a queda de cabelo aos olhos de quase 80 por cento dos pacientes e investigadores, foi geralmente bem tolerada nos ensaios e está incluída em uma classe que os dermatologistas já se sentem confortáveis em prescrever, tem o potencial de transformar o cenário do tratamento para a queda de cabelo de padrão masculino.’
A Veradermics disse que seus resultados mostram que o novo medicamento tem potencial para se tornar a primeira pílula oral aprovada pela FDA em quase 30 anos para queda de cabelo padrão e uma opção potencial de tratamento com melhor indicação para 50 milhões de homens com queda de cabelo padrão.
