Um grupo consultivo de saúde federal recomendou na quinta-feira a redução do acesso a certos peptídeos populares entre influenciadores da saúde e celebridades, apesar das advertências de cientistas do governo de que os produtos químicos não foram comprovadamente seguros ou eficazes.
Numa série de votações, especialistas externos da Food and Drug Administration aconselharam a agência a levantar as restrições actuais que proíbem as farmácias de fabricar péptidos injectáveis com nomes como BPC-157, TB-500 e KPV.
A votação do painel não é vinculativa, mas provavelmente encorajará o secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr., que se descreve como um “grande fã” de peptídeos e prometeu derrubar as restrições da FDA impostas pelo presidente Joe Biden.
Após múltiplas votações, os membros do painel votaram 8-6, com uma abstenção, a favor da adição de peptídeos à lista da FDA de substâncias consideradas seguras para formulação farmacêutica. Se a FDA seguir esse conselho, espera-se que as empresas de telemedicina aumentem a comercialização de produtos químicos para fins de saúde e cosméticos.
A contagem de quinta-feira refletiu a composição incomum do conselho. Antes da reunião, juntaram-se ao painel mais de meia dúzia de pessoas com ligações à indústria de péptidos, incluindo médicos, farmacêuticos ou consultores que trabalham na área.
“Votei sim porque é hora de colocar esta decisão de volta nas mãos dos pacientes, médicos e farmacêuticos”, disse David Pope, diretor farmacêutico da Xifin Pharmaceutical Solutions, após a votação do BPC-157.
O conselho votará na sexta-feira em mais três peptídeos. A FDA não é obrigada a seguir os conselhos do grupo, embora muitas vezes o seja.
O uso de peptídeos está crescendo em popularidade por pessoas que afirmam que suas “pilhas” ajudam a construir músculos, curar feridas, prevenir o envelhecimento e até fazer a pele parecer bronzeada sem exposição aos raios UV. Os médicos disseram a Susan Hogan do News4 que temem que o hype esteja ultrapassando a ciência.
Os cientistas da FDA continuam não convencidos sobre a segurança e os benefícios dos peptídeos
Os votos positivos vieram apesar das avaliações altamente críticas dos cientistas da FDA, que disseram que havia poucos dados que mostrassem que o BPC-157, o TB-500 e outros produtos químicos poderiam ser usados com segurança para fins médicos.
Os membros do painel com formação académica, em vez de péptidos, votaram maioritariamente contra substâncias amplamente publicitadas nas redes sociais.
“Preocupa-me que estejamos a responder à procura gerada pelo mercado, em vez de basearmos as decisões em dados científicos sólidos”, disse a Dra. Elizabeth Rebello, do MD Anderson Center da Universidade do Texas.
Os defensores dos peptídeos incluem o podcaster Joe Rogan e influenciadores de longa data como Gary Brecka, um defensor da agenda “Make America Healthy Again” de Kennedy, que vende peptídeos através de seu site.
No entanto, os especialistas médicos descrevem este mercado como um “Velho Oeste” de medicamentos não comprovados e não regulamentados que podem causar danos graves, incluindo infecções, reacções alérgicas ou outros problemas.
“Isto é realmente alarmante”, disse Rita Jew, farmacêutica e presidente do Instituto para Práticas Seguras de Medicamentos, numa entrevista antes da reunião. “Não existem muitas outras substâncias que as pessoas injetam em si mesmas e que não tenham evidência clínica”.
Nos últimos anos, a FDA alertou os americanos sobre os riscos de injetar peptídeos como BPC-157 e TB-500 no corpo. Em 2023, ambas foram incluídas na lista de substâncias consideradas de alto risco complexo. Mas Kennedy anunciou sua remoção dessa lista no início deste ano.
Da recuperação muscular às alegações antienvelhecimento, os médicos dizem que muitos peptídeos não regulamentados não possuem as evidências científicas que os consumidores podem pensar que possuem. Aqui está mais do Dr. David Winter, médico de medicina interna certificado pela Baylor Scott & White.
A lacuna entre os medicamentos aprovados pela FDA e os peptídeos de saúde é enorme
Os peptídeos são os blocos de construção de proteínas mais complexas, ativando hormônios dentro do corpo necessários para o crescimento, metabolismo e cura. As empresas farmacêuticas lançaram vários medicamentos no mercado, incluindo tratamentos principalmente para diabetes e perda de peso.
Mas a maioria dos peptídeos vendidos online são anunciados para usos não comprovados, muitas vezes combinados em “pilhas”, que visam curar feridas, construir músculos, rejuvenescer a pele ou aumentar a energia.
Cientistas da FDA disseram que conseguiram encontrar poucos dados sobre a eficácia do peptídeo para usos médicos propostos, como colite ulcerativa, cicatrização de feridas e dependência de opioides.
Os cinco estudos BPC-157 revisados pela agência “foram de curta duração, tinham amostras pequenas e as doses avaliadas eram provavelmente de natureza exploratória”, disse a equipe.
Quanto ao TB-500, os reguladores disseram que não conseguiram encontrar nenhum estudo em humanos.
Mesmo a determinação de qual forma de peptídeo deve ser utilizada não é clara para as agências reguladoras, uma vez que substâncias como o TB-500 não são oficialmente reconhecidas como ingredientes farmacêuticos nos Estados Unidos.
“Não há como saber o que a substância realmente é, foi ou será amanhã porque o nome não tem significado legal”, disse Russell Wesdyk, vice-diretor do centro de produtos farmacêuticos da FDA.
Os defensores dos peptídeos promovem um acesso mais fácil
A votação do conselho é apenas uma parte de mais de 18 horas de discussão e apresentações programadas ao longo de dois dias.
Durante vários períodos de comentários públicos, o painel ouviu mais de duas dezenas de oradores – incluindo médicos, advogados e empresários de péptidos – apelando a que as substâncias fossem disponibilizadas de forma mais ampla.
Brigham Buhler, proprietário de uma clínica de bem-estar cujos clientes incluem Rogan e outras celebridades, disse que permitir que as farmácias dos EUA distribuam peptídeos manteria os americanos longe de produtos não testados importados da China e de outros países estrangeiros.
“É importante permitir que os pacientes tenham acesso seguro e eficaz a essas opções de tratamento”, disse Buhler. “As pessoas que receberam esses recursos continuarão a usar esses produtos.”
Após a reunião, a FDA considerará os votos, discussões e comentários do público antes de tomar uma decisão sobre cada peptídeo.
Observadores da FDA dizem que o resultado mais provável poderia ser uma política temporária que tranquilize as farmácias de que não serão alvo de adulteração dos peptídeos em análise. Adicionar oficialmente essas substâncias à lista de medicamentos seguros para mistura do FDA exigirá novas regulamentações, que podem levar meses ou anos para serem desenvolvidas.
“Ainda estamos passando por esse processo, mas acho que é mais provável que ele alcance os resultados que o secretário Kennedy deseja”, disse Nathan Beaver, advogado especializado em questões da FDA.
