Washington – Na terça-feira, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciado Emitiu ordens revisadas de tolerância ao risco para Sueco Match USA, Inc. porque 20 produtos de bolsa de nicotina ZYN após revisão científica.
Com este lançamento, esses produtos de bolsas de nicotina ZYN – que foram autorizados para venda nos Estados Unidos desde janeiro de 2025 – agora podem ser comercializados com a seguinte declaração de modificação de risco: “Usar ZYN em vez de cigarros reduz o risco de câncer oral, doenças cardíacas, câncer de pulmão, acidente vascular cerebral, enfisema e bronquite crônica”.
A FDA permite que 20 bolsas de nicotina ZYN sejam comercializadas com uma declaração de risco revisada
Saber mais:
O pedido autoriza a venda de um Os produtos de tabaco de risco foram revistos (MRTP) refere-se a produtos específicos, não a toda a classe de produtos do tabaco.
Anúncio de bolsas de nicotina sem fumaça Zyn, um produto sueco Match AB, em uma tabacaria no East Village de Nova York. (Fonte: Bing Guan/Bloomberg via Getty Images
Os produtos que recebem ordens de risco revisadas incluem os seguintes produtos, cada um com duas concentrações de nicotina (3 miligramas e 6 miligramas):
- ZYN relaxa
- Canela ZYN
- ZYN cítrico
- Café ZYN
- ZYN Menta Fresca
- Óleo essencial de hortelã-pimenta ZYN
- Menta ZYN
- ZYN é suave
- Menta ZYN
- ZYN Verde inverno
O que eles estão dizendo:
“A revisão da FDA sobre produtos de risco foi revisada para garantir que os usuários adultos tenham informações claras e baseadas na ciência sobre os danos relativos dos produtos de tabaco, para que possam fazer escolhas informadas”, disse Bret Koplow, diretor interino do Centro de Produtos de Tabaco da FDA, em um comunicado. “A decisão de hoje permite que estes produtos sejam comercializados com uma declaração de risco revista para informar os fumadores adultos sobre os riscos mais baixos associados a estes produtos”.
O FDA conduz uma revisão científica do produto
História dos bastidores:
Revisão científica da FDA sobre as aplicações MRTP da Swiss Match USA, Inc., incluindo os riscos relativos à saúde dos produtos para indivíduos que usam tabaco, compreensão e percepção do consumidor sobre produtos comercializados com declarações de risco revisadas, dados sobre riscos para adolescentes e possíveis impactos populacionais.
A FDA concluiu que a Swiss Match demonstrou que a declaração de risco revisada específica é cientificamente precisa para esses produtos ZYN, que os consumidores entendem a declaração e que a comercialização dos produtos com essa declaração beneficiaria a população em geral.
Após análise, o FDA inicialmente autorizou esses produtos para comercialização aplicações de produtos de tabaco pré-comercialização (PMTA) em 16 de janeiro de 2025.
Esta licença exige que a Swiss Match USA, Inc. conduza pesquisas e vigilância pós-comercialização, incluindo a avaliação do comportamento dos usuários de MRTP e sua compreensão das informações relacionadas ao risco. Esses pedidos expirarão após cinco anos, antes dos quais a empresa poderá solicitar e receber autorização da FDA para continuar a comercializar os produtos como MRTP.
Até o momento, o FDA concedeu aprovação 26 produtos de bolsa de nicotina.
Todas as formas de uso do tabaco são prejudiciais
Veja imagem grande:
De acordo com Organização Mundial de SaúdeO tabaco danifica quase todos os órgãos do corpo, causando cancro, doenças cardíacas, acidentes vasculares cerebrais, doenças pulmonares, redução da fertilidade, imunidade enfraquecida e morte prematura.
Cigarro também mata mais de 7 milhões de pessoas todos os anos, incluindo mais de 1,6 milhões de não fumadores expostos ao fumo passivo. Todas as formas de uso do tabaco são prejudiciais e não existe um nível seguro de exposição.
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“Nenhum produto de tabaco é seguro e as pessoas que não usam produtos de tabaco não devem começar”, observou a FDA num comunicado de imprensa na terça-feira. “Para os adultos que fumam atualmente, abandonar completamente o uso de todas as formas de produtos do tabaco será mais benéfico para a sua saúde”.
A agência acrescenta: “No entanto, mudar completamente dos cigarros para bolsas de nicotina licenciadas pela FDA pode reduzir a exposição a muitos produtos químicos tóxicos encontrados nos cigarros”.
Fonte: As informações para esta história foram fornecidas pela Food and Drug Administration dos EUA e pela Organização Mundial da Saúde. Esta história foi relatada de Los Angeles.
