A Food and Drug Administration concedeu na sexta-feira uma revisão rápida de três drogas psicodélicas experimentais para tratar depressão grave e transtorno de estresse pós-traumático. É a mais recente medida da administração Trump para sinalizar uma mudança na política em relação a tratamentos que proporcionam altas aos usuários – ocorrendo um dia depois de o Departamento de Justiça ter dito que o faria. Facilitar as restrições à maconha medicinal licenciada pelo estado.
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A administração recusou-se a dizer quais as empresas farmacêuticas que receberam vouchers prioritários para a normalmente longa revisão da FDA, que dura meses. Espera-se que as duas empresas apresentem pedidos de psilocibina para tratar depressão grave ou depressão resistente ao tratamento padrão. Outra empresa não identificada está investigando um medicamento semelhante ao MDMA chamado metilona para TEPT.
Num comunicado de imprensa na sexta-feira, o comissário da FDA, Marty Macari, disse que os medicamentos “têm o potencial de resolver a crise de saúde mental do país, incluindo condições como depressão resistente ao tratamento, alcoolismo e outras condições graves de saúde mental e abuso de substâncias”.
Na segunda-feira, Macari disse à NBC News que, com um processo de inscrição acelerado, o FDA poderia aprovar o primeiro medicamento psicodélico até o final do verão.
da FDA Programa de vouchers prioritários Iniciado em junho de 2025, foi criado em um esforço para acelerar o processo de revisão de medicamentos ou produtos considerados urgentemente necessários – e pode reduzir o tempo necessário para a aprovação do FDA de um ano para meses.
Crítico do show diz que isso foi feito sem procurar a opinião do Congresso e poderia, em última análise, minar a confiança no processo regulatório da FDA, abrindo a porta para as empresas fazerem contribuições financeiras à administração, num esforço para garantir tais vouchers.
A pesquisa sobre psicodélicos tem sido limitada. As drogas são ilegais nos Estados Unidos e quaisquer efeitos no mundo real são anedóticos e baseados no uso em outros países.
No fim de semana passado, o presidente Donald Trump assinou uma ordem executiva destinada a encorajar a pesquisa liderada pelos EUA sobre psicodélicos.
Os especialistas que estudam essas drogas aceitam um escrutínio científico rigoroso.
A Dra. Peg Nopoulos, chefe do departamento de psiquiatria da Universidade de Iowa, disse estar “feliz em ver as rodas sendo lubrificadas” por estudos como este. Nopoulos liderou estudos comparando a psilocibina com a cetamina para transtornos por uso de álcool. Ambos podem proporcionar aos usuários uma experiência psicodélica.
Os psicodélicos são “drogas poderosas. Já os vi salvar vidas”, disse Nopoulos. “Mas sou um cientista e não podemos aprovar um medicamento sem compreender quem se beneficiará com ele, quem não se beneficiará com ele e quais são os riscos”.
“A ciência por trás disso tem que ser sólida”, disse ele.
O trabalho de sexta-feira permitiu aos pesquisadores estudar um formulário Ibogaína psicodélica A DemeRx NB é a primeira empresa farmacêutica dos EUA com sede em Miami a estudar um derivado do medicamento cloridrato de noribogene como um tratamento potencial para transtorno por uso de álcool. Cerca de 28 milhões – 1 em cada 10 – americanos têm transtorno por uso de álcool, de acordo com Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo.
Foi relatado que a noribogaína não produz os efeitos intensos, de horas de duração e às vezes psicóticos associados à ibogaína.
