A FDA nomeia a Dexcom como o primeiro participante do TEMPO

Mantenha-se atualizado sobre as últimas notícias em tecnologia de saúde, saúde digital e IA com este boletim informativo semanal. Esta é a notícia da semana de 20 a 24 de julho.


FDA seleciona Dexcom como primeiro participante do projeto piloto de saúde digital TEMPO

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA esta semana nomeado A Dexcom é a primeira empresa de dispositivos digitais de saúde a participar do programa piloto TEMPO (Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes). O TEMPO foi concebido para avaliar tecnologias digitais de saúde que melhoram a gestão de doenças crónicas, ao mesmo tempo que geram evidências do mundo real.

A administração Trump introduziu o TEMPO no ano passado como um programa complementar ao seu modelo Advanced Chronic Care with Effective, Scalable Solutions for Unauthorized Devices (ACCESS). O programa visa avaliar uma nova abordagem regulamentar para certas tecnologias digitais de saúde que apoiam a gestão de doenças crónicas, ao mesmo tempo que recolhem dados de desempenho do mundo real.

A primeira coorte do modelo ACCESS foi lançada no início deste mês, e o programa oferece um pagamento estável e recorrente por tecnologia utilizada para tratar diabetes, hipertensão, doença renal crónica, obesidade, depressão e ansiedade que atenda a determinados resultados clínicos.

Na maioria dos casos, os dispositivos usados ​​para tratar doenças crônicas devem passar pela revisão da FDA e ser liberados para esse uso. O novo piloto TEMPO permite que a agência ofereça autoridade de fiscalização para dispositivos do programa ACCESS que ainda não passaram pelo processo de autorização pré-comercialização da FDA.

Através do TEMPO, a Dexcom, que fabrica monitores contínuos de glicose, implementará um programa de saúde de glicose baseado em IA que integra dados do Dexcom G7 e Stelo com informações contextuais de saúde, como nutrição, atividade física, sono e estresse, para fornecer insights mais personalizados para profissionais de saúde e consumidores elegíveis. O programa também se destina a ajudar a rastrear pré-diabetes e diabetes tipo 2 por meio de métricas digitais integradas de saúde e pode contribuir para melhorar o controle glicêmico e reduzir a HbA1c em pessoas com pré-diabetes, disse a empresa de dispositivos médicos.

O piloto apoiará os esforços da Dexcom para gerar evidências do mundo real que avaliem como a tecnologia de biossensor de glicose e os programas de saúde digital habilitados para IA avançam estratégias de intervenção precoce, incluindo pesquisas focadas em pré-diabetes e diabetes tipo 2, e esforços futuros para reunir evidências para resultados mais amplos de saúde cardiometabólica, disse a empresa.

“A glicose é um dos sinais de saúde mais poderosos do corpo, fornecendo informações imediatas sobre a saúde geral de uma pessoa”, disse Jake Leach, presidente e CEO da Dexcom, em comunicado. “Transformar esses dados em exames mais personalizados e proativos e em cuidados preventivos tem o potencial de ajudar milhões de pessoas a fazer mudanças significativas no estilo de vida antes que a doença se desenvolva, ao mesmo tempo em que gera as evidências necessárias para expandir o acesso a essas tecnologias. Ser a primeira empresa selecionada pela FDA a participar deste programa piloto é outra novidade para a Dexcom e destaca nossa liderança contínua em inovação”.

A FDA planeja selecionar até dez participantes do piloto TEMPO em cada uma das quatro áreas de uso clínico dos modelos ACCESS, que refletem uma ampla gama de fabricantes e estão sediados nos EUA, disse a agência. O projecto piloto do TEMPO ajudará a FDA e a CMS a compreender melhor como as tecnologias digitais de saúde funcionam em ambientes do mundo real e como podem apoiar os esforços para melhorar os cuidados às pessoas que vivem com doenças crónicas, de acordo com as agências.


A IA ambiental da Ardent Health atinge mais de 1 milhão de consultas com pacientes

Ardent Health, com sede em Brentwood, Tennessee anunciado Na quinta-feira, sua plataforma ambiental Ambience Healthcare ultrapassou mais de um milhão de interações com pacientes.

Os médicos afiliados à Ardent com acesso à ferramenta de ambiente Ambience usam a tecnologia em 87% dos atendimentos ambulatoriais em todas as especialidades, uma taxa que excede significativamente os benchmarks do setor de aproximadamente 40% a 45% relatados em estudos independentes e revisados ​​por pares, de acordo com a Ardent Health. “O marco reflete mais do que a alta utilização; demonstra como a Ardent está integrando a IA ambiental nos fluxos de trabalho clínicos diários, economizando aos fornecedores uma média de mais de três horas por semana em tempo de documentação, de acordo com dados do EHR”, disseram executivos do sistema de saúde.

A tecnologia foi implementada em toda a empresa pela primeira vez em setembro.

“Alcançar um milhão de consultas é uma prova de que nossos médicos e prestadores de serviços avançados adotaram essa tecnologia como uma forma de gastar menos tempo documentando e mais tempo conectando-se com os pacientes”, disse Brad Hoyt, MD, diretor de informações médicas da Ardent Health, em um comunicado. “Ao reduzir a carga administrativa e ajudar a combater o esgotamento dos médicos, o Ambience permite que os prestadores estejam mais ativamente presentes durante as visitas, fortalecendo a relação paciente-prestador e melhorando a experiência de atendimento”.

Jenny Zheng, médica de medicina familiar da UT Health East Texas em Tyler, Texas, relata que usou o Ambience em 83% de suas consultas e reduziu o tempo de documentação do EHR em 53%, de 135 minutos para 64 minutos para consultas de oito horas.

“Uma das coisas mais importantes que um médico pode fazer é realmente ouvir”, disse Zheng. “A tecnologia muitas vezes cria barreiras entre prestadores e pacientes porque grande parte da nossa atenção está focada na documentação.”

Ela acrescentou: “Com o Ambience, posso passar mais tempo ouvindo atentamente e interagindo com os pacientes e suas famílias. Para comunidades como as que atendemos no leste do Texas, onde relacionamentos fortes e confiança são tão importantes, atenção extra faz uma diferença real”.


Thrive Mobile, um parceiro da HealthEx para expandir o acesso a registros de saúde

A plataforma de saúde HealthEx é parceria com Thrive Mobile, o primeiro provedor sem fio projetado para melhorar os resultados de saúde de americanos carentes, para melhorar o acesso a registros médicos.

A parceria permitirá que os usuários acessem registros de saúde diretamente de seus smartphones, e os membros poderão compartilhar seus registros por meio de um processo simples e seguro e receber um código QR do prontuário médico.

Os membros têm a opção de vincular registros e ver quais informações são compartilhadas e onde. Além disso, eles podem parar de compartilhar registros a qualquer momento.

“Os pacientes que menos podem pagar são muitas vezes aqueles que assumem o maior fardo dos cuidados de navegação”, disse Priyanka Agarwal, CEO e cofundadora da HealthEx, num comunicado. “Renda, código postal e acesso digital já pesam contra os pacientes do Medicaid, e o sistema deixa esses pacientes rastreando registros de saúde entre provedores dispersos. Thrive e HealthEx reúnem seus registros desarticulados e os colocam diretamente no dispositivo que já está em suas mãos.

A parceria começará com um grupo piloto dentro de uma “população com planos de saúde primários”, com disponibilidade mais ampla prevista para o início de 2027, disseram as empresas.


VitVio lança acesso à plataforma de IA centrada em 3D para inteligência de sala de cirurgia

VitVio anunciado Na quinta-feira, sua plataforma proprietária de IA 3D para inteligência de salas cirúrgicas está agora disponível para hospitais e sistemas de saúde em todo o mundo, inclusive nos EUA

A plataforma, chamada Vetro, usa um sistema multicâmera com monitoramento ambiental e visão computacional para fornecer 3D contínuo ao Spatial Context Engine do VitVio. Isto, combinado com mapas espaciais ao vivo, proporciona uma gravação ao vivo das salas de operações.

Os executivos dizem que é o “primeiro e único sistema do mundo” desse tipo.

“Passamos dois anos construindo o Vetro para trabalhar sob estresse real, em salas de cirurgia reais”, disse Thomas Knox, CEO e cofundador da VitVio, em comunicado. “Agora é o momento de trazer o impacto que os nossos primeiros parceiros estão a ver nos hospitais e sistemas de saúde em todo o mundo”.


AdvancedMD expande as ofertas de RCM com tecnologia de IA da Waystar

Provedor de software de saúde em nuvem AdvancedMD anunciado Quarta-feira, expandindo suas ofertas de ciclo de receita com tecnologia Waystar.

Novos recursos incluem descoberta de cobertura, gerenciamento de negações e apelações, conversão e análise de EOB de papel para eletrônico.

“Como fornecedor líder de software de consultório médico para consultórios independentes, conhecemos as lutas e atritos que nossos clientes enfrentam todos os dias”, disse Amanda Sharp, CEO da AdvancedMD, em comunicado. “Nosso objetivo é ajudar os provedores e suas equipes a melhorar os fluxos de trabalho diários para que possam priorizar o atendimento ao paciente em vez da papelada. Com esses recursos da Waystar implementados, nossos clientes obtêm acesso a soluções eficazes que não apenas ajudam a melhorar os processos de sinistros e pagamentos, mas também impactam positivamente seus resultados financeiros. Esta é mais uma maneira pela qual a AdvancedMD está levando o atendimento adiante, fornecendo aos provedores as ferramentas que eles precisam para praticar do seu jeito.” maneira – sem demora.”


Headspace anuncia quatro parcerias para expandir ofertas de cuidados especializados

A plataforma de saúde mental Headspace está expandindo sua oferta de atendimento especializado por meio de quatro novas parcerias anunciado Terça-feira.

Os membros do Headspace agora podem ser encaminhados ao Charlie Health para programas ambulatoriais intensivos virtuais; Cortica para crianças até 17 anos com transtorno do espectro do autismo (TEA) e outras condições de neurodesenvolvimento; Prosper Health para avaliações de telessaúde e Equip para pacientes com transtornos alimentares.

As referências podem ser feitas através de terapeutas, psiquiatras e treinadores do Headspace, quando clinicamente apropriado.

“As famílias que procuram avaliações de autismo, tratamento de transtornos alimentares ou cuidados ambulatoriais intensivos muitas vezes estão passando por alguns dos momentos mais difíceis de suas vidas. Elas merecem um caminho claro para o atendimento, não um processo de busca confuso”, disse Jenna Glover, MD, diretora clínica do Headspace, em um comunicado. “As pessoas estão em estágios diferentes e precisam de diferentes tipos de apoio, seja para estresse diário e apoio ao sono ou cuidados clínicos de maior acuidade. Essas parcerias nos ajudam a encontrar os membros onde quer que estejam e conectá-los ao nível certo de cuidados com mais rapidez, proporcionando melhor suporte para algumas das necessidades mais prevalentes e menos atendidas na população de pacientes atual”.

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