Nova Delhi: Abbott, líder global em saúde, anunciou o lançamento do sistema de reparo transcateter borda a borda (TEER) TriClip na Índia, marcando um grande avanço no tratamento da regurgitação tricúspide (TR), uma condição comumente conhecida como vazamento da válvula tricúspide.
O Sistema TriClip oferece uma alternativa minimamente invasiva para pacientes que necessitam de reparo da válvula tricúspide, mas são considerados inadequados para cirurgia cardíaca aberta. O dispositivo, administrado através de uma veia da perna, funciona unindo partes dos folhetos da válvula (retalhos de tecido que regulam o fluxo sanguíneo), ajudando a válvula a fechar de forma mais eficaz e permitindo que o sangue flua na direção certa.
A tecnologia é baseada no sistema MitraClip da Abbott, amplamente utilizado para reparar válvulas mitrais com vazamento no lado esquerdo do coração. O TriClip possui um sistema de entrega especializado projetado para guiar a anatomia única do lado direito do coração. Os pacientes submetidos à cirurgia geralmente só precisam permanecer no hospital por cerca de um dia antes de voltarem para casa.
A válvula tricúspide regula o fluxo sanguíneo entre o átrio direito e o ventrículo direito do coração. Quando as válvulas não fecham corretamente, o sangue pode voltar para dentro do coração, forçando o coração a trabalhar mais. Com o tempo, isto pode levar a sintomas debilitantes, como fadiga e falta de ar, e, se não for tratado, pode evoluir para condições como fibrilação atrial ou insuficiência cardíaca.
A regurgitação tricúspide é cada vez mais reconhecida como uma condição comum, mas subdiagnosticada na Índia, especialmente em idosos e pacientes com doença cardíaca reumática, fibrilação atrial, hipertensão pulmonar ou outras doenças valvulares. Revisões clínicas e estudos baseados em ecocardiografia indicam que a RT significativa é frequentemente encontrada na prática cardíaca de rotina e muitas vezes piora com o tempo se não for tratada.
“Por muito tempo, os pacientes com regurgitação tricúspide tiveram opções de tratamento limitadas, afetando sua qualidade de vida. O lançamento do TriClip na Índia representa um avanço importante no tratamento, fornecendo uma opção minimamente invasiva que pode melhorar os sintomas e impactar significativamente os resultados dos pacientes”, disse Sudheer Mirajkar, gerente nacional de negócios Structural Heart da Abbott Índia.
“Com a adição do TriClip à nossa ampla gama de opções de tratamento estrutural do coração na Índia, continuaremos a oferecer benefícios de melhoria de vida aos pacientes com doenças cardiovasculares”, acrescentou.
Historicamente, a válvula tricúspide tem recebido menos atenção do que outras válvulas cardíacas, em parte porque os sintomas tendem a desenvolver-se gradualmente e as opções de tratamento são limitadas. No entanto, as válvulas desempenham um papel vital na função cardíaca. Sua estrutura complexa, retalhos de tecidos moles que se movem a cada batimento cardíaco e formato largo e irregular tornam o tratamento particularmente desafiador.
Como parte do seu processo de aprovação nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (USFDA) revisou os dados do ensaio TRILUMINATE Pivotal, o primeiro estudo randomizado controlado do mundo para avaliar a segurança e a eficácia do Sistema TriClip em comparação com a terapia médica em pacientes com regurgitação tricúspide grave que apresentam risco cirúrgico intermediário ou superior.
Os resultados do ensaio mostraram que aproximadamente 90% dos pacientes que receberam o sistema TriClip experimentaram uma melhora significativa no grau de regurgitação tricúspide, de grave ou superior para moderada ou leve em 30 dias, com esse benefício durando até um ano. O estudo também demonstrou um perfil de segurança favorável, com 98% dos pacientes não apresentando eventos adversos importantes em 30 dias.
Os dados de acompanhamento de dois anos mostraram ainda que o Sistema TriClip reduziu as hospitalizações por insuficiência cardíaca em 28%, com melhorias contínuas na função da válvula e na qualidade de vida dos pacientes.
