No início desta semana, os chefes de saúde emitiram um relatório em grande escala lembrar para um dos antidepressivos mais comumente tomados no Reino Unido – mas como saber se sua prescrição foi afetada?
Mais de dois milhões de britânicos tomam sertralina para ajudar a controlar os sintomas da depressãoansiedade e outros transtornos de humor, como transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Mas um recall emitido pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) na terça-feira revelou que, devido a uma confusão de fabricação, algumas caixas de sertralina continham um medicamento diferente – e a mistura dos dois poderia deixar as pessoas gravemente indispostas.
Os medicamentos “nocivos” que aparecem nas caixas de algumas pessoas junto com uma tira de sertralina 100 mg são o citalopram 40 mg, outro medicamento comumente prescrito para problemas de saúde mental.
Ambas as drogas são classificadas como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), drogas que atuam aumentando os níveis do “hormônio da felicidade” serotonina no cérebro.
No entanto, a combinação de dois ISRS diferentes pode desencadear uma doença grave chamada síndrome da serotonina, que pode ser fatal.
Da mesma forma, parar repentinamente de tomar ISRS pode desencadear uma série de efeitos colaterais debilitantes.
Com esses perigos em mente, é assim que você pode identificar se sua prescrição de sertralina está sujeita a recall – e o que fazer a seguir.
Algumas caixas de Sertralina 100mg continham uma tira do medicamento errado
As caixas com este número de lote e data de validade são afetadas
Como posso saber se minha sertralina foi afetada?
Caixas de comprimidos revestidos por película de 100 mg de sertralina com número de lote V2500425 e data de validade de maio de 2028 foram potencialmente afetadas.
Você pode encontrar o número do lote e as datas de validade impressas na embalagem de papelão que lhe foi entregue pelo seu farmacêutico ou fornecedor de medicamentos.
O lote afetado foi distribuído pela primeira vez em 28 de novembro de 2025, portanto, algumas caixas podem estar fechadas no momento.
Além disso, outro sinal de que sua prescrição está afetada é que dentro da caixa haverá uma tira de citalopram 40mg.
Este blister terá “citalopram 40 mg” claramente impresso na folha.
O que eu faço se minha sertralina for afetada?
De acordo com a orientação da MHRA, qualquer pessoa que encontre tiras falsas do medicamento foi aconselhada a entrar em contato com a farmácia imediatamente.
Esta é a aparência de uma embalagem blister de citalopram 40mg
Os farmacêuticos e outros profissionais de saúde envolvidos na distribuição do antidepressivo também foram aconselhados a contactar quaisquer pacientes que possam ter recebido a medicação errada e solicitar a sua devolução.
Os clínicos gerais e os médicos devem então ser informados da confusão para discutir a revisão do tratamento e se uma nova prescrição pode ser necessária para o reabastecimento contínuo.
Pacientes com mais de 65 anos ou menos de 18 anos, bem como aqueles com problemas cardíacos ou hepáticos, precisam ser particularmente cautelosos, alertou a MHRA.
Quaisquer suspeitas de reações adversas também devem ser relatadas através do esquema do Cartão Amarelo do cão de guarda.
A MHRA aconselhou os profissionais de saúde a interromper o fornecimento do lote afetado e a devolver todo o estoque restante aos seus fornecedores.
Quais são os sinais de alerta da síndrome da serotonina?
Os usuários de sertralina foram alertados para “procurar ajuda médica imediatamente” se sentirem batimentos cardíacos acelerados, náuseas, dor de cabeça ou alterações no sono.
Os sintomas podem ser um sinal de uma reação potencialmente fatal conhecida como síndrome da serotonina – causada pela mistura ou alternância de dois tipos de antidepressivos.
A orientação oficial do NHS afirma que os sintomas da síndrome da serotonina podem variar de leves a graves e devem ser tratados com urgência.
Os sintomas físicos podem aparecer na forma de hipertensão – conhecida como pressão alta – bem como taquicardia, que ocorre quando a frequência cardíaca sobe acima de 100 batimentos por minuto – e hipertermia, que faz com que a temperatura do corpo suba para cerca de 40ºC.
Outros sinais de alerta incluem olhos secos, ruídos intestinais anormalmente ativos, sudorese excessiva, tremores e clônus – contrações musculares rítmicas e involuntárias.
Os pacientes também podem apresentar rigidez muscular e articular, juntamente com hiperreflexia, onde os reflexos se tornam incomumente exagerados.
Enquanto isso, os sintomas mentais podem provocar sentimentos de ansiedade, agitação e confusão. É preocupante que nos casos mais graves a condição possa levar ao coma.
O que acontece se eu misturar sertralina e citalopram?
Tanto a sertralina quanto o citalopram são inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) – medicamentos amplamente prescritos usados para tratar depressãoansiedade e outros transtornos de humor
Mas alternar ou combinar ISRS pode ser perigoso – e até mortal – dizem os especialistas.
Falando sobre o recall na terça-feira, a Dra. Alison Cave, diretora de segurança da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), disse: ‘Pacientes que tomaram acidentalmente citalopram em vez de – ou também – sertralina, podem experimentar alguns efeitos colaterais serotoninérgicos aumentados.’
Recentemente surgiram temores sobre os efeitos colaterais da mistura de diferentes ISRSs após o suicídio do ex-marido de Lady Gabriella Windsor, Thomas Kingston, em fevereiro de 2024.
Kingston, 45 anos, cujo casamento com Lady Gabriella no Castelo de Windsor em 2019 contou com a presença da falecida Rainha, deu um tiro em si mesmo após sendo prescritos os medicamentos sertralina e citalopram para ansiedade por um médico do Palácio de Buckingham.
Num relatório de prevenção de mortes futuras publicado no ano passado, a legista Katy Skerrett levantou preocupações sobre se existe “comunicação adequada” relativamente aos riscos de suicídio com tais pílulas.
Ela também questionou se a orientação atual sobre “persistir” com os medicamentos era “apropriada” em circunstâncias em que ocorrem “efeitos colaterais adversos”.
Mais de 40 outros relatórios de prevenção de mortes futuras fizeram referência ao uso de citalopram ou sertralina pela pessoa falecida.
Os relatórios levantaram uma série de preocupações – tais como a falha em alertar os pacientes sobre potenciais efeitos colaterais, violações das diretrizes de prescrição, não revisar os pacientes e não manter registros das mudanças comportamentais dos pacientes durante o uso da medicação.
Como aconteceu essa confusão?
Ambos os medicamentos foram fabricados no mesmo local e o erro parece ter ocorrido durante o empacotamento secundário das tiras na embalagem de papelão.
A empresa fabricante do lote recolhido de sertralina recebeu uma reclamação de um paciente adulto que relatou o evento adverso de dor de cabeça, onde foi identificado que sua prescrição estava errada continha uma tira de comprimidos de citalopram.
