A administração Trump revelou novos esforços para fortalecer a supervisão do Trusted Exchange Framework and Common Agreement (TEFCA), incluindo a contratação de um empreiteiro federal de TI para fornecer auditoria, revisão e suporte de conformidade.
TEFCA é uma iniciativa de partilha de dados de saúde apoiada pelo governo que permite que pacientes, prestadores e pagadores partilhem registos de saúde. Foi autorizado pela Lei de Curas do Século 21 em 2016 e entrou em vigor em dezembro de 2023.
Mais de mil milhões de registos de saúde foram trocados através da TEFCA, contra 10 milhões no início de 2005, informou na sexta-feira a Divisão de Tecnologia da Saúde do Departamento de Saúde e Serviços Humanos.
O Gabinete do Coordenador Nacional de Tecnologia da Informação em Saúde (ONC), a divisão de política de TI em saúde do HHS, concedeu um novo contrato para fortalecer a supervisão da rede e verificar se as organizações participantes da TEFCA estão seguindo as políticas e procedimentos exigidos, disse a agência em um comunicado de imprensa.
A ONC também realiza análises adicionais de redes qualificadas de informação em saúde (QHINs) e dos seus participantes para ajudar a garantir a conformidade com as regras e requisitos operacionais da TEFCA.
“Os americanos merecem acesso seguro e oportuno aos seus registros de saúde”, disse o secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., em um comunicado. “Estamos fortalecendo a TEFCA para colocar os pacientes no controle de suas informações de saúde, melhorar a coordenação dos cuidados e garantir que os dados de saúde sejam transferidos com segurança para onde são necessários. O acesso aos seus próprios registros de saúde é um direito fundamental.”
Alliance Global Tech Inc., uma empresa especializada em serviços federais de TI, incluindo segurança cibernética, soluções em nuvem e análise de dados, recebeu um contrato de cinco anos para fornecer auditoria, revisão e suporte de conformidade da TEFCA para HHS, de acordo com um novo USASpending.gov listagem. USASpending.gov é a fonte aberta oficial de informações sobre gastos federais, incluindo informações sobre prêmios federais, como contratos, doações e empréstimos.
O contrato de cinco anos vale até US$ 5,62 milhões, estruturado como uma linha de base de um ano de cerca de US$ 1,28 milhão, com opções de renovação anual até junho de 2031.
Funcionários do HHS disseram que os novos investimentos apoiam o “compromisso contínuo da ONC em manter uma rede nacional de informações de saúde segura, confiável e confiável”.
Christian Robles, repórter de tecnologia de saúde da Inside Health Policy, relatado que a empresa usa IA para sinalizar se os participantes do TEFCA devem ser revisados por especialistas no assunto e autoridades federais, citando o site da empresa. Desde então, a Alliance Global Tech removeu informações sobre a TEFCA de seu site.
Há apelos crescentes para uma supervisão mais forte das redes nacionais de partilha de dados. Os líderes da tecnologia de cuidados de saúde expressaram preocupação com o facto de as empresas utilizarem a TEFCA e deturparem as suas intenções ao utilizarem a via do “tratamento” para aceder e rentabilizar os registos médicos dos pacientes.
Em Janeiro, mais de 75 sistemas de saúde enviaram uma carta a autoridades federais salientando problemas com o acesso de “maus actores” à informação médica dos pacientes e enfatizando a necessidade de supervisão e governação centralizadas para os quadros nacionais de intercâmbio de dados de saúde, incluindo TEFCA e Carequality.
As organizações argumentam que a autocertificação e a supervisão descentralizada que constituem o processo atual não são suficientes para proteger os dados dos pacientes. Os sistemas de saúde querem regras de trânsito mais estabelecidas e defesas mais fortes para evitar fraudes na rede.
Sob a administração Trump, o HHS também está a intensificar a aplicação do congelamento de dados. O departamento anunciou em setembro que dedicou mais recursos à investigação e aplicação das regras de bloqueio de informações. A ONC enviou avisos a desenvolvedores de TI de saúde certificados sobre possível não conformidade com o Programa de Certificação de TI de Saúde da ONC, disse o Dr. Thomas Keen, coordenador nacional de TI de saúde, aos participantes da conferência HIMSS26 em março.
Se o bloqueio de informações for mantido, os desenvolvedores de TI de saúde poderão enfrentar penalidades de até US$ 1 milhão por violação, enquanto os provedores poderão ser impedidos de receber pagamentos do Medicare. Desde que o HHS lançou o seu portal de reclamações sobre congelamento de dados, mais de 1.500 reclamações sobre congelamento de dados foram apresentadas, observou ele.
“A interoperabilidade perfeita é essencial para um atendimento de qualidade; os registros de saúde devem fluir facilmente entre prestadores e pacientes”, disse Chris Klomp, conselheiro geral do HHS e diretor do Centro de Serviços Medicare e Medicaid, em um comunicado. “Quando informações críticas de saúde são bloqueadas ou retidas, os pacientes sofrem as consequências. Estamos totalmente comprometidos em usar todas as ferramentas regulatórias e políticas apropriadas disponíveis para remover o bloqueio de informações e proteger o direito dos pacientes de acessar seus próprios dados de saúde.”
À medida que a ONC identifica qualquer conduta online que seja potencialmente processada civil ou criminalmente, incluindo bloqueio de informações e fraude, a agência irá encaminhá-los para agências apropriadas do poder executivo para investigação, incluindo o Escritório de Direitos Civis do HHS, o Escritório do Inspetor Geral do HHS e o Departamento de Justiça, disse Keane em um comunicado.
Os indivíduos que acreditem que o seu direito de acesso às suas informações de saúde foi negado ou que a sua segurança foi violada podem apresentar uma queixa junto do Gabinete dos Direitos Civis do HHS.
