Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) promulgaram uma supervisão mais rigorosa da conformidade das organizações credenciadas com os padrões do Medicare, bem como novas proteções contra potenciais conflitos de interesse.
Numa regra final publicada na sexta-feira, a agência apresentou os seus requisitos actualizados para as nove organizações que examinam e credenciam regularmente os mais de 9.000 prestadores que participam no Medicare (excluindo aqueles que credenciam laboratórios clínicos e prestadores não certificados).
As alterações, anunciadas pela primeira vez no início de 2024, reflectem a preocupação da agência de que alguns prestadores e fornecedores tenham mantido a sua acreditação destas organizações após terem sido rescindidos pelo Medicare ou Medicaid devido a questões de qualidade e segurança.
A CMS também disse que tem visto inconsistências nos resultados das pesquisas que resultam de padrões diferentes entre organizações de acreditação e agências de pesquisa estaduais, e está preocupada que a “integridade” das suas pesquisas possa ser afetada por serviços de consultoria baseados em taxas oferecidos aos mesmos fornecedores pesquisados.
“O trabalho que as organizações de acreditação realizam é vital, mas também levanta a velha questão: quem vigia os vigilantes? A resposta é que nós o fazemos”, disse o administrador do CMS, Mehmet Oz, MD, no anúncio de sexta-feira. “Com esta nova regra, o CMS avança no seu compromisso de manter padrões rigorosos para credenciar organizações e garantir a saúde e a segurança dos pacientes americanos.”
Entre as mudanças na nova regra final estão requisitos que alinharão mais os processos de pesquisa das organizações credenciadoras, os requisitos das atividades de pesquisa e o treinamento de pessoal com as agências de supervisão estaduais.
Também descreve uma nova definição de “inquérito não anunciado”, codificando os requisitos legais existentes e especificando que um prestador ou fornecedor não pode ser informado de um inquérito até que uma equipa chegue ao local.
“Alguns provedores ou fornecedores nos informaram que sabem quando a (organização credenciadora) está programada para inspecionar as instalações”, escreveu o CMS na regra final. “A (organização credenciadora) pode agendar a pesquisa da instalação na mesma semana ou mês de cada ciclo de pesquisa, ou reduziu seu cronograma usando dias sem intervalo, ou informou a instalação perto do horário da pesquisa por meio de contato administrativo da (organização credenciadora), como cobrança de pagamento, confirmação ou aviso de mudança de endereço ou outras informações específicas da instalação (organização credenciadora). Todas essas práticas prejudicam a integridade de um processo de pesquisa não anunciado.”
As organizações acreditadoras também enfrentarão um novo processo de revisão contínua no qual o seu próprio desempenho é monitorado através de um estudo de validação de observação direta conduzido pelo CMS. Aqueles que não cumprirem serão obrigados a enviar à agência um plano de correção divulgado publicamente no prazo de 10 dias úteis.
No que diz respeito a conflitos de interesse, as organizações terão novas restrições aos seus serviços de consultoria baseados em honorários para prestadores e fornecedores que credenciam, a qualquer momento antes de uma investigação inicial, durante os últimos 12 meses de um período de acreditação de 36 meses e em resposta a uma reclamação recebida sobre o prestador credenciado. A CMS observou que as restrições não impedem outras comunicações entre as partes durante períodos restritos e que as organizações são livres de procurar consultas de terceiros com base em taxas a qualquer momento.
Além disso, a regra final proíbe as partes interessadas da organização credenciadora, como proprietários ou funcionários vinculados a uma unidade de saúde credenciada, de participar de estudos e tomadas de decisão e de ter acesso aos registros relacionados.
A última regra entrou em vigor em 16 de junho, com algumas alterações, como aquelas relacionadas a serviços de consultoria baseados em taxas, adiadas por mais um ano para permitir comentários públicos adicionais.
