Após anos de investigação, o presidente cessante da Comissão de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado divulgou o seu parecer sobre a nova legislação para reformar o controverso programa de preços dos medicamentos 340B.
O senador Bill Cassidy, R-Louisiana, apresentou projecto legislativo para discussão representaria a primeira atualização legislativa do programa de subsídios em 15 anos, se fosse introduzida e transformada em lei.
No geral, contém um conjunto de medidas que têm sido fortemente contestadas pela indústria hospitalar, tais como autorizações para os fabricantes de medicamentos oferecerem descontos antecipados ou descontos após a apresentação dos dados de sinistros “para reduzir o desvio ou duplicação de descontos”, bem como relatórios regulares por parte das organizações sem fins lucrativos participantes sobre as suas receitas, custos e elegibilidade do 340B.
No entanto, algumas das actualizações mais controversas vieram com concessões às preocupações frequentemente expressas pelos hospitais.
Por exemplo, os prestadores participantes teriam permissão para escolher como desejam receber seus descontos ou descontos “em vez de ficarem sujeitos à escolha do fabricante, desde que a entidade coberta repasse todos os descontos ou descontos para 340B pacientes para a entidade coberta”, enquanto cobra uma taxa nominal de dispensação, de acordo com resumo seção por seção fornecido pelo escritório de Cassidy.
Além disso, os dados que os fornecedores participantes serão obrigados a fornecer serão padronizados, podendo os fornecedores solicitar uma decisão sobre quaisquer informações contestadas e auditorias a serem realizadas às custas do governo ou do fabricante do medicamento.
Outras secções do projecto de discussão apresentam novas definições para termos como “paciente” e descrevem mais claramente como os participantes do programa podem contratar farmácias e centros pediátricos contratados – questões que têm sido objecto de litígios significativos devido a ambiguidades no estatuto que os fabricantes de medicamentos dizem ter permitido que os sistemas de saúde com fins lucrativos aumentassem as suas margens. Deve-se notar que o projeto limitará um hospital participante a cinco farmácias contratadas, excluindo farmácias de venda por correspondência.
Outros alvos incluem prestadores e terceiros que trabalham no âmbito do programa, que o gabinete do senador disse estarem envolvidos em “práticas predatórias” para desviar receitas de pacientes e prestadores.
“Claramente, existem preocupações reais de transparência e supervisão que impedem que o 340B se traduza em melhor acesso e custos mais baixos para os pacientes. O Congresso deve agir”, disse Cassidy num comunicado. “Este projecto de discussão oferece soluções de bom senso para melhorar o 340B para os pacientes, garantindo ao mesmo tempo que o programa reduz os custos para as famílias americanas.”
O programa 340B cresceu para cobrir 81 mil milhões de dólares em compras de medicamentos em 2024, ou mais de 16% do gasto total com medicamentos no país.
Os fabricantes de medicamentos argumentaram que os sistemas de saúde se basearam em lacunas e ambiguidades legais para atrair indevidamente mais receitas e tentaram, ao longo dos anos, impor requisitos e restrições que, segundo eles, aumentarão a responsabilização. Por outro lado, os hospitais que enfrentam cortes drásticos no financiamento federal afirmaram que os descontos concedidos há anos pelo Congresso para subsidiar os cuidados a pacientes de baixos rendimentos ou sem seguro são mais necessários do que nunca para a sua estabilidade financeira.
À medida que os custos dos cuidados de saúde se tornam uma questão política cada vez mais importante, os legisladores e a administração têm sido recentemente mais receptivos ao lado dos fabricantes de medicamentos no debate. Cassidy, que deixa Washington em janeiro, vem refletindo há anos sobre as reformas propostas. O seu gabinete lançou um inquérito em 2023, que no ano passado produziu um relatório cujas conclusões constituem agora a base do projecto de discussão, e há outro investigação Apexus em andamentoo atual fornecedor principal do programa 340B.
Cassidy está buscando feedback das partes interessadas sobre o projeto de discussão legislativa – essencialmente uma versão funcional de seu projeto de lei planejado – até 28 de agosto.
Maureen Testoni, presidente e CEO da 340B Health, que representa mais de 1.600 hospitais participantes do programa, disse que as propostas “mudariam profundamente o 340B” e limitariam a capacidade dos hospitais de fornecer cuidados essenciais.
“Temos sérias preocupações sobre disposições que restringiriam a definição de paciente 340B, imporiam limites de elegibilidade em instalações hospitalares ambulatoriais e permitiriam um modelo prejudicial de descontos 340B, entre outras mudanças”, disse ela em comunicado. “No seu conjunto, estas restrições resultariam em muito menos oportunidades para os hospitais acederem às principais poupanças de 340 mil milhões de que necessitam para cuidar dos seus pacientes”.
A 340B Health ressaltou que as propostas de Cassidy ainda são um trabalho em andamento e que seus membros manterão o senador informado sobre como as mudanças os afetarão.
Beth Feldpusch, vice-presidente sênior de política e defesa dos principais hospitais da América, não fez julgamentos, mas disse que seu grupo industrial espera trabalhar com o senador “para fortalecer o programa e garantir que os hospitais 340B tenham os recursos necessários para melhor atender seus pacientes. Estamos particularmente ansiosos para garantir que nenhuma exigência pesada seja imposta aos hospitais 340B, favorecendo os fabricantes de medicamentos que continuamente tentam minar este programa vital e aumentar os lucros às custas dos pacientes.
