A administração Trump propõe estabelecer um quadro permanente para a negociação dos preços dos medicamentos no âmbito do Medicare.
Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid afirmaram que um quadro permanente criaria “um processo mais transparente e sustentável para reduzir os custos dos medicamentos para milhões de beneficiários do Medicare”, ao mesmo tempo que daria mais segurança aos fabricantes de medicamentos.
A proposta inclui políticas para negociar e renegociar medicamentos de alto custo de uma única fonte, a partir de 2029 pelo preço original, de acordo com um comunicado de imprensa divulgado na sexta-feira. O programa de negociação de preços foi criado no âmbito da Lei de Redução da Inflação.
“Esta regra proposta reduz os preços dos medicamentos para os idosos e garante poupanças contínuas”, disse o administrador do CMS, Mehmet Oz, MD, num comunicado. “Estamos passando de atualizações anuais para uma estrutura permanente e previsível. Esta abordagem coloca os pacientes em primeiro lugar, fortalece o Medicare e protege o pipeline de inovação que fornece tratamentos futuros.”
O CMS selecionará até 20 medicamentos adicionais elegíveis para negociação, cobertos pela Parte D e/ou pagáveis pela Parte B para o que será o quarto ciclo de negociação em 2029, bem como para ciclos futuros. Conforme exigido por lei, o programa de negociação também deve passar da implementação através de directrizes para a codificação em regulamentos como um quadro permanente e de longo prazo, disse o CMS.
A regra também propõe uma modificação restrita da política usada para identificar medicamentos qualificados de fonte única para abordar possíveis preocupações de integridade do programa levantadas por alguma nova redação.
Além de codificar o programa existente, o CMS propõe implementar o Limite Temporário para Pequenos Medicamentos Biotecnológicos, conforme exigido por lei, que restringe o CMS de oferecer ou concordar com uma contraoferta de preço justo máximo (MFP) para pequenos medicamentos biotecnológicos abaixo do limite para certos medicamentos elegíveis durante os anos de preços iniciais de 2029 e 2030.
A regra proposta também codificaria duas políticas que afetam o reembolso do Medicare Parte D; um relacionado à inclusão no formulário de medicamentos selecionados e à definição de “preço negociado”.
A Lei de Redução da Inflação introduziu a negociação dos preços dos medicamentos sob a administração Biden. O CMS negociou preços de 25 medicamentos de alto custo nos primeiros dois anos do programa e os funcionários da agência dizem que isso gerou poupanças significativas para o Medicare e para os beneficiários.
O primeiro lote de cortes de preços do Medicare habilitados pelo IRA entrou em vigor no início do ano.
“O programa já está proporcionando economias reais”, disse Chris Klomp, diretor do Medicare e conselheiro-chefe do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, em comunicado. “Esta regra se baseia nessa base, estabelecendo regras de trânsito claras e consistentes – dando aos pacientes, planos, farmácias e fabricantes de medicamentos a certeza de que precisam enquanto continuamos a reduzir os custos”.
A indústria farmacêutica liderou uma campanha pública contra as negociações de preços do IRA, comparando o sistema a controlos de preços governamentais, em vez de negociações genuínas, dado que punições severas por incumprimento, mas até agora a indústria não conseguiu resistir de forma significativa às medidas do IRA, informou a Fierce Pharma.
