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Thomas Keen, MD, MBA, Coordenador Nacional de Tecnologia da Informação em Saúde (ONC), HHS
O Coordenador Nacional afirma que o governo está a trabalhar numa inclusão e avaliação mais rigorosas dos participantes da TEFCA, descreve os benefícios da rede na implementação e descreve três prioridades estratégicas. Assista abaixo ou no YouTube.
O governo federal está desenvolvendo requisitos adicionais de inclusão e procedimentos de triagem para TEFCA participantes. Thomas Keen, MD, MBA, coordenador nacional de tecnologia da informação em saúde do HHS, confirmou o esforço em entrevista ao healthsystemCIO. Ele reconheceu as preocupações do fornecedor sobre a segurança dos dados da rede e disse que o papel do governo como administrador da TEFCA lhe dá ferramentas de aplicação que faltam às redes privadas.
Inspeções mais rigorosas, fiscalização apoiada pelo governo
Os sistemas de saúde manifestaram preocupação sobre a forma como as entidades são rastreadas antes de acederem à TEFCA. Num caso, 40 sistemas de saúde escreveram o projeto Sequóiao órgão de coordenação reconhecido da TEFCA, apelando a uma implementação mais rigorosa. Keane disse que as preocupações estão sendo ouvidas.
“Levamos a sério o que os fornecedores nos dizem”, disse Keane. “Estamos pensando em criar requisitos de integração adicionais e procedimentos de verificação adicionais e trazê-los para a TEFCA e para o QHIN.”
Como a TEFCA é uma rede gerida pelo governo, tem poderes de fiscalização que as redes privadas não têm. Se ocorrer comportamento inadequado ou alvos de troca fraudulentos, o governo pode tomar medidas corretivas, disse Keane. Ele coordena regularmente com o Escritório de Direitos Civis, o Departamento de Justiça e o Gabinete do Conselho Geral. Todos os acordos da TEFCA, observou ele, são afirmações juridicamente vinculativas de propósitos de troca apropriados.
As medidas de segurança existentes incluem requisitos de seguro de cibersegurança e testes de penetração anuais. Há também uma exceção para o uso de registros para decisões de seguro, emprego ou crédito. As trilhas de auditoria são um requisito da regra de segurança HIPAA. Os participantes da TEFCA também manifestaram interesse numa maior visibilidade sobre o que acontece aos dados depois de saírem dos seus sistemas. A estrutura colaborativa da rede, disse Keane, permite ouvir essas necessidades e agir rapidamente sobre elas.
Redes compatíveis com TEFCA e CMS como bandas complementares
A TEFCA funciona através de um modelo regulatório. Todos os procedimentos operacionais, quadros técnicos e documentos de governação são desenvolvidos em conjunto. Eles são adotados através de um processo formal de votação entre participantes, subparticipantes, QHINs e partes interessadas técnicas. O CMS Health Tech Ecosystem, liderado por Amy Gleason, adota uma abordagem diferente. Keane descreveu isso como um esforço de aceleração. Ele une os participantes do mercado em torno de compromissos voluntários para desenvolver e alinhar padrões e funcionalidades.
À medida que as soluções dos esforços do CMS amadurecem, disse Keene, a ONC as avalia para adoção nos programas TEFCA e CMS. Ele citou um diretório nacional de provedores e serviços de localização de registros como dois exemplos. Ambos estão em desenvolvimento através de redes compatíveis com CMS. Todas as redes de informação sanitária qualificadas da TEFCA também participam na Iniciativa de Redes Coordenadas do CMS, acrescentou. No seu quadro, uma iniciativa utiliza a alavanca reguladora e a outra utiliza a alavanca convocatória. Um reforça o outro.
O crescimento da TEFCA tem sido significativo. A rede trocou entre 600 e 700 milhões de novos documentos entre 78 mil participantes em nove meses, disse Keane. O Projeto Sequoia continua a supervisionar a designação, implementação e gestão de QHINs.
Três prioridades e uma missão reorientada
Três áreas de foco definem a agenda futura da ONC. O primeiro é a liquidez dos dados. O objetivo é que as informações de saúde fluam em benefício do paciente, de forma pessoal e segura, acompanhando os pacientes em diferentes ambientes. O segundo é acessibilidade e acesso. Um regulamento aprovado durante o verão exige que os EHRs exibam estimativas em tempo real dos custos das prescrições. Médicos e pacientes podem então avaliar alternativas com base na eficácia e no preço acessível. A terceira é a evolução tecnológica, o que significa manter o programa de certificação, a TEFCA e os programas relacionados alinhados com a IA e outros desenvolvimentos emergentes.
Sobre IA, Keane disse que o ONC emitiu solicitações de informações sobre compartilhamento de imagens de diagnóstico e IA na área da saúde. A agência recebeu milhares de comentários públicos. Ele descreveu um quadro para regular a IA em duas dimensões: o grau de envolvimento humano no ciclo e a criticidade das decisões tomadas. Um aplicativo de aprendizagem que aconselha um paciente sobre dieta, disse ele, apresenta um perfil de risco diferente de um algoritmo de detecção de AVC.
Uma recente mudança organizacional também foi incluída na discussão. ONC reverteu da nomeação mais ampla de Secretário Adjunto de Política Tecnológica para Coordenador Nacional de TI em Saúde. A reorganização da ASTP implementada no final da administração Biden resultou em funções internas dentro da ONC. Surgiu sem financiamento adicional, pessoal ou autoridade legislativa. A reviravolta permite que a ONC se concentre novamente no envolvimento de partes interessadas externas, disse Keane. O Escritório do CIO da HHS agora cuida da arquitetura do sistema interno, da política de dados e da política de IA.
Leve embora
- A ONC está desenvolvendo requisitos adicionais de inclusão e procedimentos de verificação para os participantes da TEFCA em resposta às preocupações dos fornecedores sobre a segurança dos dados.
- Como rede administrada pelo governo, a TEFCA tem poderes de aplicação que incluem a coordenação com o Gabinete dos Direitos Civis, o DOJ e o Gabinete do Conselho Geral.
- As redes compatíveis com TEFCA e CMS desempenham papéis complementares, com o CMS atuando como acelerador e a TEFCA fornecendo o quadro regulatório para adoção.
- A rede trocou entre 600 e 700 milhões de novos documentos entre 78 mil participantes em nove meses.
- Os três pilares estratégicos da ONC são liquidez de dados, acessibilidade e acesso e desenvolvimento tecnológico.
O principal desafio no centro do esforço de intercâmbio nacional, reconheceu Keane, não irá desaparecer. “Há uma tensão inerente entre a necessidade de proteger a privacidade e a segurança dos registros dos pacientes e a necessidade de trocá-los para o benefício do paciente”, disse ele. “Existem soluções tecnológicas, políticas e jurídicas para tudo isto, mas teremos sempre de limpar os limites e estamos 100 por cento empenhados em fazer isso”.
