A Processa Pharmaceuticals está remodelando seu pipeline com aquisição da Vidya Therapeuticsuma biotecnologia em fase clínica cujo principal ativo é uma molécula que oferece amplo potencial em doenças imunomediadas, que vão desde doenças inflamatórias raras da pele até alergias alimentares comuns.
O acordo anunciado na quarta-feira é um acordo com todas as ações. Simultaneamente à aquisição da Vero Beach, a Processa, com sede na Flórida, anunciou uma colocação privada de US$ 200 milhões para apoiar um plano de desenvolvimento clínico do medicamento Vidya, que será lançado nos próximos meses.
A droga, VT-7208, é uma pequena molécula oral projetada para inibir uma enzima chamada tirosina quinase de Bruton (BTK). Os inibidores de BTK atingem primeiro pacientes com certos tipos de câncer porque a enzima desempenha um papel na ativação das células B. Os inibidores de BTK foram aprovados pela primeira vez para o tratamento de cânceres sanguíneos causados por células B. Mas as células B são células do sistema imunológico, então a pesquisa de medicamentos se expandiu para trazer a inibição do BTK para a imunologia.
Em outubro passado, o medicamento remibrutinibe da Novartis, marca Rhapsido, tornou-se o primeiro inibidor de BTK aprovado pela FDA para indicação imunológica. A aprovação cobriu especificamente o uso de um comprimido duas vezes ao dia para tratar a urticária crônica espontânea (UCE), uma doença inflamatória rara da pele. Ensaios de Fase 3 estão em andamento em pacientes pediátricos com UCE; doenças de pele raras, hidradenite supurativa e urticária crônica induzível; e esclerose múltipla. Os testes de fase 2 da molécula estão em andamento na alergia alimentar.
Processa descreve o medicamento de Vidya como um inibidor de BTK de próxima geração. É feito para dosagem única diária, e os dados pré-clínicos e de Fase 1 apoiam doses mais baixas, sendo que ambas ofereceriam vantagens em relação ao Rhapsido. A molécula também foi projetada para minimizar efeitos fora do alvo, o que Vidya acredita poder reduzir o risco de complicações hepáticas associadas ao medicamento da Novartis.
No final do primeiro trimestre deste ano, a Processa informou que a sua posição de caixa era de 1,7 milhões de dólares, o que a empresa disse não ser suficiente para durar um ano inteiro. Com a colocação privada, a Processa espera agora ter fundos suficientes para continuar durante o segundo semestre de 2029. Este capital financiará vários testes de Fase 2 do VT-7208 simultaneamente, em vez de sequencialmente como Vidya planejou originalmente.
A Processa disse que iniciará um estudo de fase 2 sobre alergia alimentar no segundo semestre deste ano; os dados são esperados no segundo semestre de 2027. Um ensaio de Fase 2 na CSU também deve começar no segundo semestre de 2026, com dados esperados no primeiro semestre de 2028. O medicamento de Vidya foi projetado com capacidades de penetração no cérebro que podem ser úteis no tratamento da neuroinflamação. Um estudo intermediário sobre esclerose múltipla recorrente está planejado para começar no primeiro semestre de 2027; os dados são esperados no segundo semestre de 2028.
Os investidores na colocação privada incluem Bain Capital Life Sciences, Janus Henderson Investors, RA Capital Management, SilverArc Capital, ADAR1 Capital Management, Cormorant Asset Management, Integral Health Asset Management, Marshall Wace, Octagon Capital, Soleus Capital, um importante fundo mútuo e outros investidores institucionais. Esse acordo deve ser fechado na sexta-feira. Quando isso acontecer, esses investidores deterão 52,6% das ações ordinárias da Processa. Os acionistas pré-aquisição da Processa deterão cerca de 0,9% das ações ordinárias da Processa, enquanto os acionistas da Vidya deterão cerca de 46% da empresa combinada.
“Esta transação com a Vidya representa uma oportunidade atraente para criar valor significativo para nossos acionistas por meio da aquisição de um programa diferenciado de inibidores de BTK em estágio clínico, com potencial para atender a necessidades não atendidas significativas em diversas áreas de doenças”, disse o CEO da Processa, George Ng, em um comunicado preparado.
A empresa de biotecnologia que se tornaria Processa abriu o capital em um Fusão reversa em 2017 com uma empresa de equipamentos de asfalto chamada Heatwurx. Até a semana passada, seu programa mais avançado era um medicamento contra o câncer de mama que havia atingido um estágio intermediário de desenvolvimento clínico. Numa quarta-feira arquivamento regulatórioA Processa disse que rescindiu o contrato de licenciamento desse medicamento em 23 de julho, devolvendo esses direitos à Elion Oncology. A Processa pagará US$ 650 mil em honorários advocatícios e outros custos a Elion.
O documento afirma que a Processa planeja continuar o desenvolvimento de outro ativo, o PCS499. Em seu relatório anualProcessa disse acreditar que esta molécula poderia ser desenvolvida para doenças renais, como glomeruloesclerose segmentar e focal e nefropatia por imunoglobulina A. Ambas as indicações são distúrbios imunomediados, portanto o PCS499 se enquadra no novo foco imunológico da Processa. Esta pequena molécula oral é licenciada pela Concert Pharmaceuticals (agora parte da Sun Pharmaceutical Industries).
De acordo com o documento regulatório de quarta-feira, o acordo da Processa com Elion dá a essa empresa uma participação de 7,5 por cento em cada empresa recém-formada cujos ativos incluem o PCS499 e dois outros programas da Processa. O processo afirma que esses medicamentos continuam fazendo parte do pipeline da Processa.
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