ações AstraZeneca As ações da empresa caíram 9%, uma vez que os ensaios clínicos em fase final do seu medicamento para doenças cardíacas não atingiram as metas, e os analistas disseram que o maior problema pode ser a confiança dos investidores na empresa, em vez de milhares de milhões de dólares em vendas adicionais perdidas.
A AstraZeneca está testando se um medicamento, Wainua, pode ajudar pacientes com uma doença cardíaca rara não conseguiu atingir o seu objectivo principal A farmacêutica britânica disse num comunicado de imprensa na quinta-feira que reduziu as mortes e as recorrentes emergências relacionadas com o coração ao longo de 140 semanas, em comparação com o placebo.
Ele analisou como o medicamento poderia ajudar pacientes com uma doença cardíaca rara e potencialmente fatal, chamada cardiomiopatia amilóide mediada por transtirretina (ATTR-CM), quando adicionado aos seus planos de tratamento atuais.
Os analistas da Jefferies disseram que os resultados não colocam em risco a meta de vendas da empresa de US$ 80 bilhões até 2030, mas observaram que a AstraZeneca está “muito confiante no endpoint primário e na capacidade de usar a combinação”.
“O maior problema pode ser alguma perda de credibilidade, já que a administração está muito confiante na capacidade do ensaio de atingir seu objetivo primário e mostrar eficácia com base no tratamento de base”, disseram analistas, prevendo que o medicamento perderia US$ 2,5 bilhões em vendas ajustadas ao risco.
Nos últimos 14 anos, sob o comando do presidente-executivo Pascal Soriot, a AstraZeneca conquistou a reputação de gigante inabalável, especialmente em oncologia. Raramente divulga resultados negativos de testes, e a decepção inesperada de quinta-feira pode ter efeitos em cascata além do próprio medicamento.
falta rara
A AstraZeneca confirmou que a sua licença Wainua existente não é afetada pelos resultados destes testes. O medicamento foi aprovado para tratar doenças nas quais o acúmulo de proteínas mal dobradas causa danos aos nervos. É vendido na Europa sob o nome Wainzua.
O estudo examinou um tipo específico de doença em que proteínas mal dobradas se acumulam no músculo cardíaco, tornando-o rígido e difícil de bombear o sangue, levando à insuficiência cardíaca. Estima-se que aproximadamente meio milhão de pessoas sofram desta doença.
Ações da AstraZeneca listadas em Londres nos últimos 12 meses.
As ações caíram 9,1% em Londres, a caminho do pior dia desde o início do surto de Covid-19 em março de 2020. As ações listadas na Bolsa de Valores de Nova York caíram 8,4% nas negociações pré-mercado.
ações Farmacêutica IoannisA empresa, que está co-desenvolvendo Wainua nos Estados Unidos, despencou 20% nas negociações pré-mercado.
Na coorte do estudo, a maioria dos pacientes já estava tomando estabilizadores para prevenir o enrolamento incorreto das proteínas. Como os pacientes já estavam recebendo esse tratamento, a adição de Wainua, um chamado agente silenciador de genes, ao tratamento padrão não proporcionou benefícios adicionais significativos ao grupo como um todo.
A AstraZeneca disse que Wainua resultou em uma redução “nominalmente significativa” no risco de morte e doenças cardíacas em comparação com o placebo em pacientes que não estavam tomando estabilizadores no início do estudo.
Jeffries disse que a AstraZeneca deveria ser capaz de ter “capacidades de desenho de ensaio muito boas” e que um ensaio fracassado devido a falhas de desenho, como a proporção de pacientes que receberam estabilizadores, prejudicaria a credibilidade da empresa.
A AstraZeneca disse que 57% dos pacientes estavam recebendo estabilizadores no início do estudo e outros 24% começaram a tomar estabilizadores durante o ensaio.
“Não ficaríamos surpresos se as pessoas parassem até que o caminho do catalisador estivesse mais claro”, disse Jeffries, observando que a ação provavelmente não se recuperará até que a próxima grande história da ação, o ensaio sobre o câncer AVANZAR, termine.
Analistas do Citi disseram que é improvável que a AstraZeneca busque aprovação adicional para Wainua, uma vez que o desfecho primário foi perdido, já que a empresa listada na Nasdaq Alnilam Amutra Os tratamentos para ATTR-CM já estão disponíveis no mercado.
As ações da Alnylam Amvuttra subiram 17% nas negociações de pré-mercado.
“Embora este ensaio não tenha alcançado o seu objetivo principal, acreditamos que os resultados apoiam uma compreensão mais científica dos tratamentos para centenas de milhares de pacientes em todo o mundo que sofrem desta doença progressiva e muitas vezes fatal”, disse Sharon Barr, vice-presidente executivo de investigação e desenvolvimento biofarmacêutico da AstraZeneca.
Os dados completos serão apresentados na Sociedade Europeia de Cardiologia em agosto.
