O medicamento para tratamento do câncer Doxorrubicina Hydrochloride Liposome foi recolhido depois que contas de vidro foram encontradas em alguns frascos. (Foto fornecida pela Food and Drug Administration)
A Sun Pharma está fazendo o recall voluntário de um medicamento contra o câncer devido à descoberta de partículas de vidro em alguns frascos durante o processo de fabricação.
Até o momento, a empresa não recebeu relatos de eventos adversos relacionados aos lotes de medicamentos afetados. Sol Farmacêutica investigou a causa e tomou medidas preventivas.
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Funcionários da Administração de Alimentos e Medicamentos descrito no lançamento de 13 de maio que se as esferas de vidro forem administradas por via intravenosa, podem representar sérios riscos para a segurança do paciente, incluindo irritação ou inchaço em resposta ao material estranho. Riscos mais graves podem incluir bloqueios de vasos sanguíneos e eventos de coágulos sanguíneos potencialmente fatais.
Quais medicamentos contra o câncer estão sendo recolhidos?
Por que você deveria se importar:
Injeção lipossomal de cloridrato de doxorrubicina é o medicamento afetado e um lote de 675 frascos foi recolhido devido à descoberta de partículas de vidro em alguns frascos durante o processo de fabricação.
De acordo com Administração de Alimentos e MedicamentosA injeção de lipossoma de cloridrato de doxorrubicina é usada para tratar câncer de ovário, sarcoma de kaposi relacionado à AIDS e mieloma múltiplo. Os frascos de dose única têm prazo de validade até 31 de maio de 2027.
Se eu tiver um medicamento contra o câncer em recall, o que devo fazer com ele?
O que você pode fazer:
A Food and Drug Administration observa que Sun Pharma está fazendo um anúncio distribuidores e seus consumidores por correio noturno e estão providenciando a devolução/substituição de todos os produtos recolhidos.
Além disso, distribuidores, varejistas, hospitais e usuários do produto deverão interromper o uso e devolvê-lo ao local de compra ou descartar o produto.
Além disso, os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem quaisquer problemas que possam estar relacionados com a toma ou utilização deste medicamento. Para relatar quaisquer eventos adversos, ligue para NorthStar Rx LLC em 1-800-206-7821.
Fonte: As informações para esta história foram fornecidas por uma carta de recall da Food and Drug Administration. Esta história foi relatada em Washington, DC
