Os reguladores federais estão alertando os consumidores dos EUA que o uso prolongado de pílulas dietéticas pode causar problemas renais.
O medicamento, produzido pela GlaxoSmithKline e chamado Alli, é o primeiro medicamento de venda livre para perda de peso aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA. Ele recebeu aprovação federal pela primeira vez em 2007, antes do popular medicamento para perda de peso GLP-1 decolar.
Mas os relatórios de segurança ao longo dos anos levaram a uma revisão para encontrar 12 casos de complicações renais ligadas ao medicamento.
É por isso que a agência recomenda que pessoas com histórico de doença renal ou pedras nos rins consultem um médico antes de tomar Alli. Tomá-lo pode causar lesão renal aguda em casos raros, FDA emitiu alerta na quarta-feira.
“A mudança no rótulo também diz aos consumidores para pararem de usar Alli e perguntarem ao seu médico se estiverem apresentando sintomas de danos renais ou pedras nos rins, como dor nas costas ou na virilha, dor ao urinar, sangue na urina, inchaço dos pés e pernas ou diminuição da micção”, disse a agência.
Orientação da GlaxoSmithKline independente Entre em contato com Harlan. empresa desmembrar seu negócio de saúde ao consumidor Entra Helen em 2022.
Um pedido de comentário de Helen não foi respondido imediatamente. independente.
As cápsulas de 60 mg são aprovadas para perda de peso em adultos sem receita médica, mas existe uma versão com receita disponível com o dobro da dosagem.
“O Xenical é indicado para o controle da obesidade, incluindo perda e manutenção do peso, quando usado em conjunto com uma dieta hipocalórica para reduzir o risco de recuperação do peso após perda anterior de peso”, disse o FDA.
A agência disse que há riscos para a saúde renal em doses prescritas e de venda livre.
Embora este risco seja raro e os casos leves de lesão renal aguda possam ser reversíveis, os casos não tratados podem ser fatais.
Os pesquisadores disseram no ano passado que 569.877 mortes estavam relacionadas a lesão renal aguda entre 2018 e 2023.
Esta não é a primeira vez que o Alibaba é examinado em busca de eventos adversos.
Em 2010, o FDA emitiu uma revisão de segurança do produto após raros relatos de lesões hepáticas graves. No entanto, a revisão não encontrou evidências de que essa tenha sido a causa dos ferimentos, segundo a agência. clínica mayo.
Há também um problema Versão falsa do Alli Contém sibutramina, um composto associado a um risco aumentado de doenças ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
O ingrediente ativo do Alli é chamado orlistat. Orlistat atua reduzindo a quantidade de gordura dietética absorvida pelos intestinos em cerca de um quarto. Para fazer isso, bloqueia a lipase do trato digestivo, que ajuda a quebrar a gordura para armazenamento de energia.
Este medicamento pode ser tomado até 3 vezes ao dia.
A semaglutida, o ingrediente ativo dos medicamentos GLP-1 Ozempic e Wegovy, funciona de maneira diferente, imitando o hormônio GLP-1, que suprime o apetite, no corpo.
Os produtos GLP-1 também são mais eficazes para perda de peso. As injeções são administradas uma vez por semana e a medicação uma vez por dia.
Novas pílulas de GLP-1, como a Foundayo, da Eli Lilly and Company, e a pílula Wegovy, da Novo Nordisk, tornaram-se recentemente amplamente disponíveis ao público.
Pelo menos três milhões de pessoas A Novo Nordisk disse que recebeu prescrições da pílula Wegovy desde janeiro, e a Eli Lilly disse que mais de 20 mil pessoas estavam tomando Foundayo CNBC Abril.
