A estratégia oncológica da GSK centra-se nos cancros ginecológicos e do sangue, mas a empresa farmacêutica está a fazer acordos que expandem o seu alcance. Ele está fazendo grandes avanços no câncer de pulmão, anunciando terça-feira um Acordo de US$ 10,6 bilhões adquirir a Nuvalent, uma empresa com duas terapias direcionadas atualmente sob revisão da FDA, cada uma oferecendo potencial de vendas de grande sucesso.
Ambas as drogas nuvalentes são moléculas pequenas que atingem alvos do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) já abordados pelas terapias disponíveis, mas com vantagens potenciais. Zidesamtinibe é um inibidor das tirosina quinases, enzimas causadoras de câncer resultantes da mutação ROS1. Nuvalent disse que o zidezamtinib pode enfrentar desafios que podem limitar outros medicamentos para cancros provocados por ROS1, incluindo resistência aos medicamentos, efeitos secundários no sistema nervoso central e a propagação do cancro para o cérebro.
Zidesamtinib está atualmente sob revisão da FDA como tratamento para NSCLC positivo para ROS1 em pacientes que receberam pelo menos um inibidor de tirosina quinase ROS1 anterior. É uma decisão da FDA esperado para 18 de setembro. Um ensaio clínico em andamento poderia apoiar um pedido de aprovação como tratamento de primeira linha para NSCLC positivo para ROS1.
A segunda droga nuvalente foi desenvolvida para tratar NSCLC resultante do rearranjo do gene ALK. Existem seis inibidores de tirosina quinase aprovados pela FDA para NSCLC ALK-positivo. O padrão de tratamento para pacientes com CPNPC ALK-positivo que não receberam esta classe de medicamentos é o Alecensa da Roche. O tratamento de segunda linha é o medicamento Lorbrena da Pfizer. O Neladalkib da Nuvalent é um inibidor seletivo de ALK que, segundo a empresa, foi projetado para permanecer ativo em tumores que desenvolveram resistência aos inibidores de ALK de primeira, segunda e terceira geração. Ele também foi projetado para penetrar no cérebro para lidar com metástases cerebrais. No final do mês passado, o FDA aceitou o novo pedido de medicamento da Nuvalent para o neladalkib, estabelecendo 27 de novembro como data limite para uma decisão regulatória.
A Nuvalent também fornece à GSK um inibidor de HER2 em estágio inicial que está atualmente em testes de Fase 1 para NSCLC alterado por HER2. Numa declaração preparada, o presidente-executivo da GSK, Luke Miels, disse que a aquisição da Nuvalent é consistente com a abordagem da empresa farmacêutica de adicionar ativos que atinjam metas clinicamente comprovadas e também abordem lacunas de eficácia e tolerabilidade.
“Os dois produtos principais são potenciais melhores ativos da categoria que poderiam ser lançados este ano se aprovados pela FDA e oferecer novas opções de tratamento significativas para pacientes com duas formas de câncer de pulmão de células não pequenas”, disse Miels.
A oncologia é atualmente uma parte relativamente pequena do portfólio da GSK, respondendo por 1,97 bilhão de libras (cerca de US$ 2,63 bilhões) dos 32,66 bilhões de libras (cerca de US$ 43,69 bilhões) da empresa em receitas de 2025, de acordo com o relatório anual da empresa. A GSK identificou o medicamento para mieloma múltiplo Blenrep como um fator-chave para o crescimento futuro das receitas. Blenrep voltou ao mercado no ano passado após a aprovação da FDA como tratamento de terceira linha e Aprovação da União Europeia na configuração da segunda linha. Estão em andamento ensaios clínicos globais que poderiam apoiar aplicações que buscam expandir o Blenrep para linhas anteriores de tratamento para mieloma múltiplo.
Um ADC diferente dá à GSK a oportunidade de crescer no câncer de pulmão, complementando os novos ativos da Nuvalent. Em 2023, a GSK licenciou direitos globais, excluindo a China, para HS-20093, ADC da Hansoh Pharma em desenvolvimento para tumores sólidos. Este medicamento, agora conhecido como risuvatug-rezetecan (abreviadamente ris-rez), foi projetado para atingir o B7-H3, uma proteína expressa por muitos tipos de câncer. O ensaio clínico mais avançado para este medicamento é um ensaio de fase 3 em câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso. A GSK também tem estudos em fase inicial que avaliam este ADC em vários tumores sólidos. A GSK já havia direitos licenciados para ADC direcionado a B7-H4 pela Hansoh em desenvolvimento para doenças malignas ginecológicas; Os estudos da Fase 1 estão em andamento.
A GSK adicionou câncer gastrointestinal ao seu processo no ano passado por meio de Aquisição de IDRx por US$ 1 bilhão. O programa líder IDRx, um inibidor de tirosina quinase direcionado ao KIT, agora chamado velzatinib, está agora na fase 3 de testes para tumores estromais gastrointestinais (GIST).
O acordo para adquirir a Nuvalent prevê que a GSK pague US$ 124 em dinheiro por cada ação da empresa de biotecnologia com sede em Cambridge, Massachusetts. O preço de compra representa um prêmio de 40% sobre o preço de fechamento das ações da Nuvalent na segunda-feira e um prêmio de 26% sobre o preço médio dos últimos 30 dias. Quando a Nuvalent abriu o capital em 2021, avaliou suas ações em US$ 17 cada. Tendo em conta o dinheiro que a Nuvalent traz, o custo financeiro da GSK será de cerca de 9,4 mil milhões de dólares.
Foto de GSK
