MUMBAI: A Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos (FDA) invadiu um fabricante com sede em Palghar por fornecer luvas cirúrgicas não esterilizadas erroneamente rotuladas como “estéreis” para faculdades de medicina do governo, como JJ Hospital e St George’s. Após a operação, as autoridades congelaram ações no valor de 126 milhões de rupias enquanto se aguarda a investigação.
O estoque foi importado da Malásia pela Saachi Medic, que possui fábricas em Saki Naka e Bhiwandi, e vendido à Mediearth Lifecare Pvt Ltd, que o vendeu a hospitais governamentais quando as máquinas de esterilização quebraram.
Abhay Pandey, presidente da All Food and Drug Licensees Association, disse que ambas as empresas estavam sendo alvo injustamente.
Ele disse que um dia antes da operação da FDA, a Mediearth fez o recall do produto depois de perceber que continha luvas não esterilizadas.
“A empresa estava prevendo uma pressa para enviar o pedido. Sua máquina esterilizadora não aguentou a carga e começou a apitar no final do pedido em grandes quantidades. Os clientes não sabiam quais eram estéreis e quais não eram. Dentro da caixa havia tiras de teste químico da farmácia para garantir a esterilidade. Nossa suposição era que se o produto não fosse estéril, ele seria sinalizado e um aviso de recall seria emitido em conformidade”, disse Pandey, advogado que representa as empresas.
Pandey disse que quando o recall foi ordenado, apenas metade do lote havia chegado aos hospitais. Funcionários da FDA, por outro lado, disseram que não tinham tal ordem de recall no momento da operação.
O FDA também apreendeu luvas no valor de Rs 74,85 lakh do armazém Saki Naka da Saachi Medic por armazenar e vender luvas sem permissão. Pandey afirmou que os produtos fornecidos aos hospitais do BMC eram estéreis, mas admitiu que eram armazenados e vendidos na fábrica Saki Naka, que não possuía licença de venda. “As regras mudaram em 2023 e é necessária licença até para vender dispositivos médicos. O único erro do meu cliente foi não ter essa licença”, disse.
