O tão aguardado novo medicamento para perda de peso da Eli Lilly, a retatrutida, ajudou as pessoas a perder até 30% do peso corporal, cerca de 35 quilos, em testes clínicos em estágio final, disse a farmacêutica em um comunicado à imprensa na quinta-feira.
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Os resultados equivalem à cirurgia bariátrica, que ajuda a perder peso 25% a 35% do peso corporal total Em um a dois anos.
“Esta é a maior perda de peso que já vi em qualquer teste de medicamento”, disse a Dra. Susan Spratt, endocrinologista e diretora médica sênior do Escritório de Gestão de Saúde Populacional da Duke Health, na Carolina do Norte. Ele não esteve envolvido no julgamento. “É enorme.”
Lilly ainda não solicitou a aprovação da Food and Drug Administration para retatrutida. Ele disse que espera solicitar aprovação no início deste ano.
A retatrutida está na mesma classe de medicamentos que Wegovi e Zepbound, que imitam um hormônio chamado GLP-1. A retatrutida, entretanto, é um chamado agonista triplo – além do GLP-1, também imita os hormônios GIP e glucagon. (Lily’s Zepbound, um agonista duplo, imita GLP-1 e GIP.)
“Já observamos um efeito tremendo da semaglutida e da tirzepatida – GLP-1, GLP-1 e GIP”, disse Spratt. “Ver um medicamento que pode potencialmente levar a mais perda de peso é uma virada de jogo ainda maior”.
Shawna Levy, diretora médica do Tulane Weight Loss Center, disse que os atuais GLP-1 podem não produzir perda de peso suficiente em pessoas com obesidade grave, que é classificada como tendo um índice de massa corporal de pelo menos 35.
“A cirurgia bariátrica pode proporcionar isso, mas parece que a retatrutida será uma ferramenta eficaz para ajudar os pacientes com IMC mais elevado a atingir um peso saudável”, disse Levy.
Os resultados da Lilly são baseados em um estudo de fase 3 Cerca de 2.300 pacientes Obesidade ou pessoas com sobrepeso. A empresa farmacêutica não publicou os resultados completos em uma revista médica.
Os participantes que tomaram a dose semanal mais elevada de retatrutida perderam em média 28% do seu peso corporal, cerca de 70 libras, com quase metade perdendo 30% ou mais.
O julgamento durou 80 semanas. Um pequeno grupo de pacientes gravemente obesos continuou tomando o medicamento por até 104 semanas e perdeu em média 35 quilos.
Em comparação, no ensaio, os pacientes que tomaram a dose mais alta de Zepbound perderam cerca de 21% do peso corporal às 72 semanas, e os pacientes que tomaram a dose mais alta de Wegovi perderam cerca de 15% após 68 semanas. (Estas não são comparações diretas, pois o medicamento não foi avaliado em ensaios clínicos comparativos.)
Náuseas, prisão de ventre e diarreia estavam entre os efeitos colaterais da retatrutida – frequentemente observados com medicamentos GLP-1. Lilly também disse que, em comparação com o placebo, os pacientes que tomaram retatrutida também tiveram mais relatos de sensações incomuns ou desconfortáveis na pele e infecções do trato urinário.
A taxa de abandono do ensaio foi maior do que com o ZipBound, mas semelhante à taxa observada com o Wegovi, disse Lilly.
A retatrutida está entre a próxima geração de medicamentos para perda de peso que deverá chegar ao mercado, visando perda de peso, menos efeitos colaterais ou mais benefícios.
Se for aprovada, disse Spratt, a retatrutida poderá ser ideal para pacientes que não perdem peso com a atual geração de GLP-1 – um problema, diz ele, que pode ser mais comum do que se pensava.
“Há cerca de 10% dos pacientes que não respondem ao GLP-1”, disse Spratt. “Isso pode ser muito útil para pacientes que não respondem ao GLP-1”.
