A gigante farmacêutica expressou otimismo de que sua nova vacina contra a gripe estaria disponível este ano, após preocupações com a aprovação.
Publicado em 18 de fevereiro de 2026
A agência federal encarregada de regular os medicamentos nos Estados Unidos disse que irá analisar um pedido de vacina contra a gripe da gigante farmacêutica Moderna, uma semana depois de se ter recusado a fazê-lo, numa medida invulgar.
A Moderna anunciou na quarta-feira que a Food and Drug Administration (FDA) aceitou um pedido revisado buscando aprovação total para uma nova vacina contra gripe a ser oferecida a pacientes com idades entre 50 e 64 anos e aprovação acelerada para maiores de 65 anos.
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“Aguardando a aprovação da FDA, esperamos disponibilizar a nossa vacina contra a gripe ainda este ano, para que os idosos da América tenham acesso a uma nova opção para se protegerem contra a gripe”, disse o CEO Stephane Bancel num comunicado.
Ele também agradeceu o “engajamento” da FDA na questão.
A decisão da FDA de aceitar o pedido da Moderna marcou uma inversão abrupta da sua posição anterior. Em 10 de fevereiro, a Moderna revelou que a FDA negou seu pedido de revisão da nova vacina contra a gripe para uso entre idosos.
Esse anúncio despertou preocupações na indústria farmacêutica sobre a forma como as novas vacinas seriam recebidas sob o presidente dos EUA, Donald Trump, cuja administração rescindiu certas directrizes sobre vacinas.
Alguns funcionários de Trump, principalmente o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr, também espalharam informações falsas alegações sobre a segurança das vacinas.
Na época, a Moderna classificou a rejeição da agência como “inconsistente com as comunicações escritas anteriores” com o FDA.
A decisão, disse Bancel num comunicado, “não identificou quaisquer preocupações de segurança ou eficácia com o nosso produto” e “não promove o nosso objectivo comum de aumentar a liderança da América no desenvolvimento de medicamentos inovadores”.
A recusa da agência em considerar o pedido da empresa foi uma atitude incomum.
Numa carta de “recusa de apresentação” rejeitando o pedido inicial, o diretor de vacinas da FDA, Vinay Prasad, argumentou que a Moderna deveria ter incluído uma marca de altas doses para comparação no seu processo de ensaio.
A Moderna realizou um ensaio clínico com 40.000 pessoas, focado em adultos com 50 anos ou mais, que concluiu que a sua nova vacina era mais eficaz do que uma injeção padrão.
A empresa respondeu publicamente que a própria FDA recomendou essa abordagem quando aprovou o estudo experimental.
Num compromisso, a Moderna concordou em realizar outro estudo assim que a nova vacina contra a gripe estiver disponível. A FDA pretende chegar a uma decisão sobre o pedido revisado até 5 de agosto.
A vacina contra a gripe foi criada com tecnologia mRNA, alvo de críticas frequentes de Kennedy, que promoveu opiniões antivacinas e substituiu especialistas do Departamento de Saúde e Serviços Humanos por figuras que partilham o seu cepticismo.
Em Junho passado, Kennedy cancelou quase 500 milhões de dólares em bolsas de investigação federais e contratos para investigação de vacinas de mRNA.
