Dezenas de resfriados e gripe os remédios deveriam ser retirados das prateleiras britânicas porque não funcionam, insistiram hoje os especialistas.
Ontem, as autoridades de saúde dos EUA propuseram eliminar os medicamentos orais que contêm o descongestionante fenilefrina, por preocupações de que “não fossem eficazes” e representassem um desperdício de dinheiro dos americanos.
Se for aceite, poderá fazer com que os populares comprimidos e pílulas vendidos sem receita sejam descontinuados do outro lado do Atlântico, num movimento que enviaria ondas de choque através da indústria multimilionária.
Agora, os especialistas apelam a que o mesmo aconteça na Grã-Bretanha, argumentando que os clientes do Reino Unido estão a ser enganados pelas empresas farmacêuticas por detrás dos medicamentos “inúteis” – que incluem Sudafed, Benadryl, Lemsip e Beechams.
Mas os reguladores do Reino Unido recusam-se a tomar medidas, alegando que “não foram identificadas novas preocupações de segurança”.
A Dra. Leyla Hannbeck, CEO da Associação de Farmácias Independentes, disse ao MailOnline: ‘É hora de nossos reguladores intervirem e darem suas orientações para ajudar todos os farmacêuticos a tomarem a decisão profissional corretamente informada.
‘O debate sobre a eficácia da fenilefrina como descongestionante oral já se arrasta há algum tempo e a ciência parece agora provar que não é eficaz, embora existam muitos outros produtos disponíveis para a congestão nasal.’
Marcas como Sudafed, Benadryl, Lemsip e Beechams vendem medicamentos por via oral que contêm fenilefrina na Grã-Bretanha por cerca de £ 5
Ontem, as autoridades de saúde dos EUA propuseram eliminar completamente os medicamentos orais contendo fenilefrina, devido à preocupação de que fossem descongestionantes “não eficazes”.
A preocupação é específica para formulações orais de fenilefrina, e não para sprays nasais contendo o ingrediente, que custam cerca de £ 5.
Professor Ron Eccles, que dirigiu o resfriado comum Center na Universidade de Cardiff antes de se aposentar da universidade em 2017, também disse anteriormente ao MailOnline: ‘Quando tomado oralmente phenilefrina é um descongestionante ineficaz porque é metabolizado no intestino e no fígado antes de chegar ao nariz.
‘Minha opinião é que os produtos (orais) de fenilefrina deveriam ser descontinuados no Reino Unido, pois não proporcionam qualquer descongestionamento.
‘No entanto, os sprays descongestionantes nasais são eficazes e funcionam em minutos e o efeito descongestionante dura oito horas.’
Os fabricantes afirmam que a fenilefrina alivia o nariz entupido, reduzindo o inchaço dos minúsculos vasos sanguíneos que ficam dentro das narinas, abrindo mais espaço para a passagem do ar.
O órgão de vigilância do NHS, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados, declara descongestionantes administrados por via oral ‘pode aliviar a congestão nasal a curto prazo’.
Os fabricantes afirmam que a fenilefrina alivia a congestão nasal, reduzindo o inchaço dos minúsculos vasos sanguíneos que ficam dentro das narinas, abrindo mais espaço para a passagem do ar.
Os fabricantes afirmam que a fenilefrina alivia a congestão nasal, encolhendo temporariamente os minúsculos vasos sanguíneos que ficam dentro das narinas, abrindo mais espaço para a passagem do ar. Os vasos sanguíneos dilatados podem causar congestão nasal. O órgão de vigilância do NHS, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados, afirma que os descongestionantes administrados por via oral “podem aliviar a congestão nasal a curto prazo”. Contudo, este efeito “não se estende além de alguns dias e o benefício é relativamente pequeno”. Na foto, dois dos medicamentos tomados por via oral contendo fenilefrina
Contudo, este efeito “não se estende além de alguns dias e o benefício é relativamente pequeno”.
Outras análises descobriram que apenas na forma de spray nasal a fenilefrina parece funcionar, pois garante que o medicamento seja administrado diretamente no nariz.
Mas, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), que fiscaliza a segurança dos medicamentos utilizados na Grã-Bretanha, confirmou hoje que não estava a avaliar o ingrediente, uma vez que “não foram identificadas novas preocupações de segurança”.
Dr. Alison Cave, diretor de segurança da MHRA disse ao MailOnline: ‘A segurança do paciente é nossa principal prioridade.
«Todos os dados disponíveis são cuidadosamente considerados ao autorizar qualquer medicamento e continuamos a monitorizar de perto a segurança e eficácia de todos os medicamentos após a autorização, para garantir que os benefícios superam quaisquer riscos.
‘Não houve novas preocupações de segurança identificadas com produtos contendo fenilefrina e as pessoas podem continuar a usar conforme as instruções.
‘Se você tiver alguma dúvida sobre um medicamento que está tomando, procure orientação de um profissional de saúde.’
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA começou a revisar o uso de fenilefrina em março de 2023.
Mas, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), que fiscaliza a segurança dos medicamentos utilizados na Grã-Bretanha, confirmou hoje que não estava a avaliar o ingrediente, uma vez que “não foram identificadas novas preocupações de segurança”.
Ontem, A Dra. Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse: “É papel da FDA garantir que os medicamentos sejam seguros e eficazes.
‘Com base na nossa análise dos dados disponíveis, e consistente com o conselho do comité consultivo, estamos a dar o próximo passo no processo para propor a remoção da fenilefrina oral porque não é eficaz como descongestionante nasal.’
Atualmente, esta é apenas uma “ordem proposta” e não terá um impacto imediato nos medicamentos.
A FDA está agora buscando a opinião pública sobre o assunto.
Só então, se a revisão concluir que a fenilefrina é ineficaz, será emitida uma ordem final, retirando-a dos medicamentos de venda livre.
Ontem, a FDA disse que iria “fornecer aos fabricantes tempo adicional para reformular ou remover” do mercado os seus produtos apenas com fenilefrina.
Eles acrescentaram: “A ordem proposta baseia-se em questões de eficácia, não em questões de segurança”.
A proposta de fenilefrina da FDA, no entanto, não é a primeira ocasião em que foram levantadas questões sobre a eficácia de remédios para resfriado vendidos sem receita médica.
Em 2014, o Instituto Cochrane, que realiza o “padrão ouro” de revisões baseadas em evidências, concluiu que não havia “nenhuma boa evidência a favor ou contra a eficácia dos medicamentos vendidos sem receita médica na tosse aguda” no Reino Unido.
Os medicamentos fenilefrina estavam entre os medicamentos incluídos.
Em 2015, um estudar patrocinado em parte pela empresa farmacêutica Merck & Co, com sede em Nova Jersey, descobriu que a dose de 10 miligramas, bem como as doses de 20, 30 ou 40 miligramas, “não foram significativamente melhores que o placebo no alívio da congestão nasal” em uma amostra de 539 adultos .
