Dois dos principais centros de transplante do Reino Unido colocam os pacientes em risco ao usar um dispositivo cardíaco que se teme estar associado a taxas de mortalidade mais elevadas do que um produto rival, descobriu-se.
O Serviço Nacional de Saúde levantaram preocupações sobre o dispositivo em 2018, com metade das pessoas equipadas com o produto morrendo em três anos.
Apesar disso, o Freeman Hospital, com sede em Newcastle, e LondresHarefield continuou a usar a bomba.
Seu fabricante, Medtronic, retirou o produto em 2021 por questões de segurança. Ele também citou um mau funcionamento em que as bombas atrasavam ou não reiniciavam após serem paradas.
Ambos os hospitais estavam cientes de que seus principais cardiologistas eram consultores pagos pelo fabricante do dispositivo, o BBC relatado.
Uma auditoria preliminar do NHS em 2019 revelou que dos 119 pacientes que receberam o dispositivo Medtronic, 54 morreram em dois anos.
Em contraste, 15 dos 97 pacientes que receberam a bomba Abbott morreram no mesmo período.
O dispositivo, que pode ser oferecido a pacientes que estão aguardando um transplante ou não elegíveis para um transplante, ajuda o coração a bombear pelo corpo.
O dispositivo, que pode ser oferecido a pacientes que estão aguardando um transplante ou não elegíveis para um transplante, ajuda o coração a bombear pelo corpo. O NHS levantou preocupações sobre o dispositivo em 2018, com metade das pessoas equipadas com o produto morrendo em três anos
Greg Marshall, um homem saudável e em boa forma que tinha ambições de ingressar na Royal Marines, foi um dos pacientes que recebeu o dispositivo Medtronic em 2019. No entanto, em setembro de 2023, ele teve uma parada cardíaca inesperada e morreu aos 26 anos.
Greg Marshall, um homem saudável e em boa forma que tinha ambições de ingressar na Royal Marines, foi um dos pacientes que recebeu o dispositivo Medtronic em 2019, depois de sofrer uma insuficiência cardíaca aguda.
O Freeman Hospital lhe ofereceu o dispositivo Medtronic, vários meses depois que o conjunto de dados do NHS estava disponível.
Greg concordou com a cirurgia, mas sofreu um derrame devido a uma complicação significativa. Ele sofreu um derrame e perdeu os movimentos do lado esquerdo do corpo, e sua fala ficou significativamente prejudicada.
Durante sua lenta recuperação, o dispositivo cardíaco parou de funcionar repentinamente em julho de 2020 e não ligou novamente quando ele tentou reiniciá-lo.
Ele foi levado às pressas para o hospital, mas o aparelho não pôde ser consertado e permaneceu dentro dele, pois foi recusada outra cirurgia, com medo de sofrer outro derrame.
Seu coração continuou funcionando e ele foi colocado em uma lista de espera para transplante.
No entanto, em setembro de 2023, ele teve uma parada cardíaca inesperada e morreu aos 26 anos.
“Foi um choque enorme para todos nós”, disse sua mãe, Tessa Marshall.
Ela disse que eles não foram apresentados aos riscos a longo prazo e que um paciente existente foi até trazido para contar-lhes sobre seus benefícios.
“Eu me culpo agora por não ter feito mais pesquisas”, disse Marshall.
A família afirma que o profissional de saúde responsável pelos cuidados de Greg, Prof Stephan Schueler, não lhes declarou sua relação financeira com a Medtronic, embora seja exigido pelo órgão regulador do médico, o General Medical Council (GMC).
Prof Schueler disse: ‘Nunca houve um incentivo financeiro nem qualquer acordo salarial com a Medtronic para que eu ou qualquer outra pessoa de nossa equipe escolhesse um dispositivo em vez de outro.’
Outro centro de transplante, o Royal Papworth Hospital em Cambridge, optou voluntariamente por parar de utilizar o dispositivo Medtronic em Fevereiro de 2018, depois de ter optado por utilizar uma bomba alternativa na sequência dos resultados de dois ensaios controlados.
No entanto, o Harefield Hospital continuou a usar exclusivamente o dispositivo Medtronic até o início de 2021.
O Hospital Freeman funcionou até junho de 2021, quando foi retirado da venda “no interesse da segurança do paciente”.
O regulador, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde, continuou a aprovar o uso do dispositivo, mas não tinha sido informado pelo SNS dos dados de 2019.
Os números divulgados ao abrigo da Lei da Liberdade de Informação revelaram que entre outubro de 2018 e junho de 2021, a taxa de mortalidade do dispositivo Medtronic foi duas vezes e meia superior à do dispositivo Abbott.
Quarenta e nove por cento dos que receberam o dispositivo Medtronic nesse período morreram no prazo de três anos, enquanto 19 por cento dos que receberam o dispositivo Abbott morreram no mesmo período.
Ambos os hospitais afirmaram que as suas decisões de continuar a utilizar a bomba foram baseadas em “decisões clínicas complexas”, acrescentando que “não havia motivos claros” na altura para acreditar que o dispositivo da Abbott era inferior ao da Medtronic.
