As autoridades de saúde dos EUA suspenderam a licença da vacina Ixchiq contra o vírus Chikungunya após relatos de “eventos adversos graves”, disse o fabricante francês da droga na segunda -feira.
O IXCHIQ é uma das apenas duas vacinas aprovadas pela Food and Drug Administration dos EUA para o vírus mosquito, que ocorre principalmente em regiões tropicais e subtropicais, mas foi recentemente descoberto em países em todo o mundo.
Para todas as últimas notícias, siga o canal do Daily Star Google News. A empresa francesa Valneva obteve a aprovação dos EUA para a vacina em 2023, mas os relatos de efeitos colaterais levaram revisões em particular sobre seu uso em pacientes mais velhos, inclusive pela Agência Europeia de Medicamentos este ano.
“A suspensão da licença é efetiva imediatamente”, disse Valneva sobre o pedido da FDA emitido na sexta -feira, citando quatro casos adicionais de efeitos colaterais graves, três dos quais envolveram pessoas de 70 a 82 anos.
“À medida que determinamos os próximos passos em potencial, e como a clara ameaça de Chikungunya continua a aumentar globalmente, Valneva continua totalmente comprometido em manter o acesso à nossa vacina como uma ferramenta de saúde global”, disse o executivo -chefe Thomas Lingelbach em comunicado.
A empresa disse que estava avaliando o impacto financeiro da suspensão “, mas não está modificando sua orientação de receita no momento”.
Ele disse que o IXCHIQ gerou vendas de 7,5 milhões de euros (US $ 8,8 milhões) no primeiro semestre deste ano.
A suspensão levou a uma venda das ações da Valneva na Bolsa de Paris, caindo mais de 26 % na abertura de acordos.
Especialistas em saúde pública dizem que Chikungunya pode ser uma potencial ameaça pandêmica futura, à medida que as mudanças climáticas empurram os mosquitos que a espalham para novas regiões.
Os sintomas são semelhantes aos do vírus da dengue e do zika, com febre alta e dor nas articulações intensas que geralmente são debilitantes e variam em duração.
Chikungunya raramente é fatal, embora haja maior risco de morte para bebês e idosos.
Em julho, a Organização Mundial da Saúde alertou sobre os riscos de uma grande epidemia de Chikungunya, pedindo ações urgentes.
A agência disse que estava recebendo os mesmos sinais de alerta antecipados que em um grande surto há duas décadas, que varreram o Oceano Índico antes de se espalhar globalmente e afetar quase meio milhão de pessoas.
Até agora este ano, a Europa viu 27 surtos de Chikungunya, um novo recorde para o continente, informou o Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC) neste mês.
