Estima-se que milhares de Serviço Nacional de Saúde as operações de substituição de articulações poderiam ser canceladas devido à falta de cimento ósseo vital.
Um comunicado divulgado pelo órgão de saúde cadeia de mantimentos O departamento alertou ontem à noite os líderes clínicos e ortopédicos dos fundos do NHS em todo o país que poderia haver atrasos na fabricação de “pelo menos” dois meses.
Dizia: ‘Fomos informados pelo nosso fornecedor, Heraeus Medical, de uma falha de embalagem que afeta os seus produtos de cimento ósseo.
“Este problema interrompeu temporariamente a produção em sua unidade principal e afetará a disponibilidade do produto por pelo menos dois meses.
“Estamos nos envolvendo com fornecedores alternativos neste mercado e identificando sua capacidade de fornecer produtos alternativos que sejam rotas de mercado compatíveis neste período de interrupção”.
Há um total de 15 produtos de cimento ósseo Heraeus afetados pelo problema de embalagem.
Alguns são cimentos de fixação padrão, usado em cirurgia ortopédica para fixar articulações artificiais com segurança ao osso, mais comumente em substituições de quadril e joelho.
O cimento atua como uma argamassa forte, preenchendo o espaço entre o implante metálico e o osso do paciente.
Estima-se que 110.000 cirurgias de substituição de quadril foram realizadas em 2023/24
Ele foi projetado para endurecer rapidamente e criar uma ligação estável para manter o novo implante firmemente no lugar.
Enquanto isso, outros contêm antibióticos que são liberados localmente no tecido circundante e são usados quando há um risco maior de infecção ou durante uma cirurgia de revisão onde uma substituição articular falhou anteriormente ou foi infectada.
Alguns dos produtos afetados são projetados especificamente para o controle de infecções em cirurgias de revisão e são usados para fixar permanentemente um novo implante após a infecção ter sido eliminada ou para criar “espaçadores” de cimento temporários em procedimentos de revisão em dois estágios.
Nesses casos, o cimento ajuda a manter o espaço e a estabilidade das articulações, ao mesmo tempo que administra altas doses locais de antibióticos antes da inserção de um novo implante.
De acordo com dados parlamentares de fevereiro de 2025, 31.323 pacientes aguardavam uma substituição da anca, com um tempo de espera médio de cerca de 24,7 semanas, e 49.500 pacientes estavam em lista de espera para uma substituição do joelho, com uma espera média de 28,7 semanas.
Isto pode significar que o atraso de dois meses no cimento poderá afectar milhares de pacientes – alguns dos quais já aguardam há meses pelo tratamento.
Os dados cobrindo 2023/24 revelaram que o NHS England realizou 120.000 procedimentos de substituição de quadril e 96.000 substituições de joelho nesse período.
O NHS está a levar a questão a sério e criou uma equipa de incidentes e está a trabalhar em estreita colaboração com a Heraeus Medical.
Números divulgados no ano passado revelaram que 49.500 pessoas estavam esperando por uma prótese de joelho do NHS
O aviso da cadeia de abastecimento afirmava: “Estamos avaliando o impacto potencial no fornecimento e forneceremos mais atualizações à medida que mais informações estiverem disponíveis.
“Estamos em coordenação com o Departamento de Saúde e Assistência Social e o NHS England para gerir a situação a nível nacional.
‘NHS Supply Chain está se envolvendo com o fornecedor impactado Heraeus Medical e fornecedores alternativos para identificar possíveis opções de suporte.’
A Heraeus Medical UK Ltd está listada como fornecedora na estrutura Total Orthopaedic Solutions 3 (TOS3) do NHS, o que significa que eles mantêm um contrato no valor de £ 1,8 bilhão a £ 2 bilhões ao longo de quatro anos.
Deborah Alsina, diretora executiva da Arthritis UK, disse: “Este é um golpe esmagador para aqueles indivíduos que finalmente chegaram à frente da fila da cirurgia ortopédica depois de um longo tempo de espera.
‘Confiamos que o Departamento de Saúde e Assistência Social trabalhará arduamente para resolver os problemas de abastecimento, dado o impacto sobre aqueles que esperam com dor e cujas vidas são deixadas em espera.
“Além do custo pessoal para as pessoas com artrite, os riscos são elevados para o Governo, que enfrenta um difícil desafio para reduzir as listas de espera para cumprir metas ambiciosas.
“À medida que esta notícia surge, pedimos aos hospitais que comuniquem rapidamente com as pessoas afetadas para evitar preocupações e incertezas adicionais.
“Também oferecemos apoio a qualquer pessoa preocupada com o impacto destes atrasos através da nossa linha de apoio gratuita e comunidade online, onde podem aceder a informações e aconselhamento enquanto esperam pela cirurgia de que tanto necessitam”.
Os atrasos no tratamento ocorrem porque o tempo de espera para tratamentos hospitalares de rotina, como cirurgias de substituição do quadril, está em alta.
Mais de 7,37 milhões de tratamentos – relativos a 6,23 milhões de pacientes – estão agora na fila para operações como substituições da anca, de acordo com os números mais recentes.
Isto inclui mais de 190 mil pessoas presas no limbo durante pelo menos um ano, muitas vezes com dores.
As informações divulgadas pela Heraeus garantiram ao NHS que os pacientes que foram operados com os produtos existentes não serão afetados.
Dizia: ‘Em um projeto recente para melhorar nossos processos de produção e as embalagens usadas em nossos cimentos ósseos tipo bolsa, infelizmente tivemos uma falha crítica em nossa principal unidade de produção.
“Atualmente, isso está nos impedindo de liberar os cimentos ósseos em bolsa que foram fabricados nesta máquina.
‘Planejamos reiniciar a produção o mais rápido possível, mas com o tempo do ciclo de produção para colocar os produtos no mercado, isso resultará em uma escassez de fornecimento de cimentos tipo bolsa durante pelo menos os próximos dois meses.
‘Os produtos já existentes no mercado não são afetados e atendem aos nossos critérios de qualidade de embalagem.’
Um porta-voz do NHS disse ao Daily Mail: “Na sequência de um problema de abastecimento global, o NHS está a emitir orientações imediatas aos hospitais para garantir que o trauma e os cuidados urgentes possam continuar com segurança, permitir a utilização de fornecedores alternativos sempre que possível, e para apoiar a priorização de listas de espera ortopédicas com base nas necessidades dos pacientes durante as próximas semanas.
‘Qualquer stock já existente nos hospitais não é afectado, e o NHS está a trabalhar em estreita colaboração com o governo e os principais organismos profissionais para garantir que podem ser prestados cuidados seguros e eficazes enquanto a oferta é resolvida, e para reduzir, tanto quanto possível, os atrasos para os pacientes que necessitam de cuidados menos urgentes.’
