Foi demonstrado que o opioide mais comumente prescrito no mundo oferece benefícios limitados no alívio da dor, ao mesmo tempo que eleva o risco de eventos cardiovasculares fatais.
O tramadol, o analgésico opioide mais popular em todo o mundo, com mais de 16 milhões de prescrições só nos EUA em 2023, é prescrito há quase cinco décadas como tratamento para sintomas moderados. para dor crônica intensa. Os médicos confiam nele devido a uma crença clínica de longa data de que tem um menor potencial de dependência em comparação com outros opioides, como a oxicodona e o fentanil.
Mas investigadores na Dinamarca realizaram uma análise abrangente de ensaios clínicos anteriores e concluíram que o medicamento não só oferece resultados clínicos alívio insignificante da dormas também aumenta em mais do dobro as probabilidades globais de ocorrer qualquer evento adverso grave.
A análise abrangeu 19 estudos que incluíram mais de 6.500 pessoas tomando tramadol ou um medicamento placebo. Os efeitos colaterais, além de maiores chances de dor no peito, doença arterial coronariana (DAC) e insuficiência cardíaca congestiva, também incluíram náuseas, tonturas e prisão de ventre.
Os investigadores afirmaram: “O tramadol pode ter um ligeiro efeito na redução da dor crónica (baixa qualidade de evidência), ao mesmo tempo que aumenta provavelmente o risco de eventos adversos graves… e não graves.
“Os potenciais danos associados ao uso do tramadol para o tratamento da dor provavelmente superam os seus benefícios limitados”.
Não chegando a sugerir que os órgãos reguladores em todo o mundo considerem a revogação da aprovação do medicamento, os investigadores instaram os médicos a “reconsiderar” a sua prescrição e substituí-lo por “alternativas mais seguras”, sem oferecer detalhes.
O tramadol pode ser administrado tanto no hospital quanto no ambulatório para alguém tomar em casa. Como qualquer opiáceo, o tramadol apresenta algum risco de dependência. Ainda assim, é geralmente considerado como tendo um potencial de dependência mais baixo do que os opiáceos mais fortes como a oxicodona, o que lhe valeu uma classificação IV da DEA pelo seu risco de abuso.
Não há dados precisos sobre o uso de tramadol em pacientes cardíacos, mas os dados demográficos indicam fortemente uma sobreposição. O tramadol é comumente prescrito para dor crônica em idosos – o mesmo grupo com maior risco de doença cardiovascular (estoque)
Em meio à crise dos opioides, os médicos consideram um desafio identificar um opioide que seja completamente seguro para o alívio da dor. Eles estão presos entre uma pressão significativa para reduzir as prescrições e o dever de abordar o sofrimento genuíno dos pacientes.
O tramadol é muito comum nos EUA, sendo classificado como um dos analgésicos opioides mais prescritos, muitas vezes o segundo ou terceiro mais comum, com milhões de prescrições aviadas anualmente, impulsionadas em parte pela sua percepção como mais seguro e menos viciante do que outros opioides.
Mas as pesquisas mais recentes apontam para que os riscos associados ao medicamento superam em muito os benefícios.
A idade média dos participantes foi de 58 anos, colocando-os diretamente no grupo demográfico de alto risco para desenvolver estes eventos cardíacos.
A população do estudo já estava em uma idade em que a DAC subjacente não diagnosticada ou a vulnerabilidade cardíaca são comuns, e o tramadol pode ter atuado como fator desencadeante ou exacerbador.
Dos 19 estudos sobre dor analisados, cinco examinaram a dor nos nervos, nove focaram na osteoartrite, quatro analisaram a dor lombar crônica e um estudou a fibromialgia.
Os investigadores extraíram sistematicamente todos os dados sobre eventos adversos graves notificados nesses 19 ensaios de dor e agruparam-nos em categorias, tais como distúrbios cardíacos, neoplasias e distúrbios gastrointestinais.
A categoria “eventos cardíacos” foi criada a partir de relatos individuais como “infarto do miocárdio” (ataque cardíaco), “dor no peito” e “insuficiência cardíaca congestiva” que foram documentados.
Uma revisão dinamarquesa descobriu que o alívio da dor do tramadol é insignificante, embora mais do que duplique o risco de efeitos colaterais graves (estoque)
Em comparação com o placebo, os pacientes que tomaram tramadol tiveram chances 113% maiores, mais que o dobro, de sofrer um evento adverso grave de qualquer tipo.
Os autores do estudo investigaram então que tipos de eventos adversos graves estavam provocando esta duplicação geral do risco.
A sua análise mostrou que o aumento foi “impulsionado principalmente por uma maior proporção de eventos cardíacos e neoplasias (tumores)”, mas os investigadores não disseram quanto aumentou o risco de DAC, dor no peito ou ataque cardíaco.
Mais de 18 milhões de americanos vivem com DAC, o tipo mais comum de doença cardíaca que ocorre quando placas se acumulam nas artérias do coração, estreitando-as e reduzindo o fornecimento de sangue, oxigênio e nutrientes ao músculo cardíaco.
DAC é uma das principais causas de dor no peito, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca e morte.
Não há números exatos que rastreiem o uso de tramadol entre pacientes cardíacos, embora os dados demográficos do estudo sugiram uma sobreposição significativa. O tramadol é frequentemente prescrito para idosos com dor crônica, a mesma população com maior probabilidade de ter doenças cardiovasculares.
Os pesquisadores argumentaram que muitos pacientes com doenças cardíacas estão provavelmente expostos ao tramadol, tornando os riscos cardíacos do medicamento especialmente preocupantes. Portanto, os médicos devem buscar opções mais seguras na prática, como analgésicos não opioides, terapias livres de medicamentos, como terapias físicas específicas e terapia cognitivo-comportamental.
O estudo foi publicado no BMJ.
