A OMS disse na sexta-feira que pré-qualificou pela primeira vez uma vacina contra a micose — uma medida que deve acelerar o acesso às vacinas para combater uma epidemia que assola a África.
O anúncio foi feito logo após a chegada das primeiras vacinas MVA-BN à República Democrática do Congo, o epicentro da epidemia.
Para as últimas notícias, siga o canal Google News do The Daily Star. “Esta primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um passo importante na nossa luta contra a doença, tanto no contexto dos surtos atuais na África quanto no futuro”, disse o chefe da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, em um comunicado.
“Agora precisamos aumentar urgentemente as aquisições, doações e distribuição para garantir acesso equitativo às vacinas onde elas são mais necessárias… para prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas.”
A lista de pré-qualificação da OMS é usada para avaliar a qualidade, segurança e eficácia de produtos médicos como vacinas, abrindo caminho para que as Nações Unidas e outras agências internacionais os adquiram.
A lista também é usada por países de baixa renda que não têm meios para realizar suas avaliações para acelerar as aprovações de aquisições.
“A pré-qualificação da vacina MVA-BN pela OMS ajudará a acelerar a aquisição contínua das vacinas mpox por governos e agências internacionais… na linha de frente da emergência em andamento na África e além”, disse Yukiko Nakatani, chefe assistente da OMS encarregada do acesso a medicamentos e produtos de saúde.
A varíola símia, anteriormente conhecida como varíola dos macacos, é causada por um vírus transmitido aos humanos por animais infectados, mas também pode ser transmitida de humano para humano por meio de contato físico próximo.
Ela causa febre, dores musculares e grandes lesões cutâneas semelhantes a furúnculos, podendo ser mortal em alguns casos.
A OMS declarou emergência internacional por causa do MPOX no mês passado, preocupada com o aumento de casos da nova cepa Clade 1b na RDC que se espalhou para países vizinhos.
A RDC registrou quase 22.000 casos e 716 mortes relacionadas ao vírus desde janeiro.
Até agora, cerca de 200.000 doses de vacina foram entregues à RDC pela União Europeia, juntamente com cerca de 50.000 dos Estados Unidos.
Seguro e eficaz
A OMS disse que baseou sua avaliação de pré-qualificação em informações enviadas pelo fabricante da vacina MVA-BN, Bavarian Nordic A/S, e na revisão da Agência Europeia de Medicamentos.
“Um bom perfil de segurança e desempenho da vacina foram consistentemente demonstrados em estudos clínicos, bem como no uso no mundo real”, afirmou.
De acordo com a pré-qualificação, a vacina pode ser administrada em pessoas com mais de 18 anos em duas doses, administradas com quatro semanas de intervalo.
Com a maioria dos casos de mpox e mortes na RDC em crianças, a OMS enfatizou que a vacina poderia ser usada “off-label” em bebês, crianças e adolescentes, bem como em grávidas e pessoas imunocomprometidas.
“Isso significa que o uso da vacina é recomendado em cenários de surtos onde os benefícios da vacinação superam os riscos potenciais”, disse a OMS.
A agência também recomenda o uso de dose única em cenários de surto onde o fornecimento da vacina é limitado, embora tenha enfatizado que mais dados são necessários sobre a segurança e eficácia da vacina em tais circunstâncias.
Os dados disponíveis atualmente, segundo o relatório, mostram que uma única dose da vacina MVA-BN administrada antes da exposição tem uma eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto duas doses são estimadas em 82% de eficácia.
