O secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. anunciou na quinta -feira os planos necessários para desenvolver todas as novas vacinas contra o Placebos e desenvolver novas vacinas sem usar a tecnologia de mRNA, estendendo seu alcance ao desenvolvimento da vacina, e o Cavid Boosters levantou perguntas no outono.
Uma porta -voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos pediu uma “partida radical” para o teste de placebo dos critérios existentes. No entanto, dependerá de como a categoria define o “novo”, pois a maioria das novas vacinas já é testada contra a vacina de Placebos – incentivo – ou em alguns casos, em alguns casos.
Kennedy é uma das principais vacinas do país e foi vocal sobre sua aversão à tecnologia de mRNA, que foi usada para desenvolver as vacinas contra o coronavírus durante o primeiro governo Trump. Ele escreveu uma vez Nas mídias sociais “O mRNA não para de infecção, não bloqueia a infecção, não bloqueia os mutantes, não duram, não funcionam nada”.
Nos últimos anos, a ativação do Sr. Kennedy inclui Requerente Em um estágio grave da epidemia, a vacina Covid em 2021 se afastou do mercado. Ele pediu ao FDA que não aprove o tiro covid para as crianças. Kennedio sustentou que há uma ligação entre vacina e autismo e Um pesquisador notório nomeou Em sua agência, cuja obra é integrada a essa cena.
Kennedy anunciou alguns destaques na política de vacinas desde que se tornou o secretário de saúde em fevereiro Texas Matou dois filhos e um adulto. No entanto, ele e o governo Trump criaram um estudo sobre vacinas e autismo e atrasam a aprovação de outra vacina covid de outras maneiras.
Os anúncios de Kennedy na quinta -feira representam um uso notável de seu poder como secretário de tomar decisões para os cientistas de carreira da FDA, que segue suas instruções recentes no FDA de que os pais do recém -nascido devem considerar a vacinação. “Faça sua própria pesquisa.”
Kennedy diz que quer restaurar a confiança no processo de aprovação da vacina, mas o Dr. Jesse Goodman, ex -funcionário da Universidade de Georgitown e Doctor de Doenças Infecciosas, disse que essas mudanças podem corroer a fé.
O Dr. Goodman disse: “As perguntas nunca me incomodam”, mas parece realmente preocupante quando são tão onipresentes e tão constantes que semearem muita dúvida – não apenas sobre uma coisa, mas sobre tudo. “
Mais imediatamente, a decisão de Kennedy pode afetar os tiros Covid Booster da próxima rodada, que devem ficar disponíveis no outono. Tanto o tiro na gripe quanto o Covid Booster foram aprovados sem um amplo estudo humano para atingir a nova tensão do vírus porque ela se desenvolveu.
Kennedy diz que a nova política não afetará as fotos da gripe, mas o futuro dos Boosters Covid está agora em dúvida. O porta -voz do departamento, Andrew Nixon, disse que, como muitas pessoas foram infectadas e agora têm a resistência do Covid, novos estudos são necessários.
“Como dissemos anteriormente, os julgamentos operados por pessoas sem imunidade natural de quatro anos atrás não são mais suficientes”, disse ele. “Um estudo de quatro anos para novas vacinas todos os anos sem dados de ensaios clínicos, em frente ao tiro de gripe, não é um cheque em branco, que é tentado há mais de 3 anos. Os produtos de transparência pública e base baseada em ouro são desenvolvidos”.
Planeje o Sr. Kennedy Plusbo Studies, primeiro Relatado por Washington PostTambém levantando questões morais. Privar um pequeno grupo de vacinas eficazes contra patógenos mortais é considerado imoral. No caso da CoVID -19, novos estudos clínicos podem ser aprovados para pausas, o que enfraquecerá todo o povo dos EUA.
O pesquisador de vacinas de Harvard e o membro do Comitê Consultivo da Vacina da FDA, Dr. Owar Levi, disse que os funcionários devem “ser threads”, para que os estudos tenham sido feitos de tal maneira que os estudos não tenham sido divulgados do povo idoso e imunocomprometido.
“Milhares de pessoas podem morrer sem proteção contra a Covid”, disse Levi, que foi co-fundado na vacina Opwed.
Os centros de controle e resistência de doenças relataram cerca de 23.000 mortes de Covid desde setembro, naquele mês e janeiro, eram cerca de 1.000 por semana. No entanto, a Covid Stanasters foi baixa em aceitação: cerca de 23 % dos adultos receberam fotos de covid atualizadas publicadas no outono, De acordo com o CDC
Um estudo do CDC O Covid Walastres usados em 2021 e 2021 mostraram que eles foram abandonados sobre a localização de 0001,7 hospitais e foram os mais eficazes nos 65 anos ou os mais eficazes em pessoas imunocomprometidas.
O Secretário de Saúde está familiarizado com os ensaios de vacinas, pelo menos em algumas partes da vacina contra a poliomielite e uma revisão de décadas de vacina antiga para a vacina para a vacina. O Sr. Kennedy ajudou a representar os demandantes no caso dos criadores.
Ele e a agência que ele fundou e uma vez liderou, a defesa da saúde das crianças, Queixas repetidas Quando as vacinas estão sendo desenvolvidas, os ensaios clínicos não são testados contra Placebos. A empresa menciona vacinas contra poliomielite, hepatite e meningite como exemplos, todos lançados décadas atrás.
Kennedy disse: “Todas as outras drogas são testadas contra um Plusboy”. Um podcast em janeiro de 2020, As vacinas afirmam que as vacinas estão isentas desse requisito.
Isso não está completamente correto. Outros medicamentos aprovados sob o Programa de Aceleração de Medicamentos e FDA do Câncer são aprovados regularmente após o julgamento sem placebo. E novas vacinas, incluindo vacinas de Covid, foram testadas contra placos – substâncias infectadas, como injeção de solução salina ou, em alguns casos, contra a vacina de outras doenças.
“Precisávamos de ensaios controlados por placebo para a maioria das vacinas e, às vezes, é um encontro Plusbo e, às vezes, é uma vacina irrelevante”, disse Peter Marx, que era o oficial da vacina superior da Administração de Alimentos e Medicamentos até que ele fosse Foi forçado Em março “afirmamos que não fizemos testes aleatórios para vacinas pediátricas, exceto a Covid”.
O Sr. Kennedy também expressou preocupação em testar uma vacina que considera a mesma fórmula que a mesma fórmula: mas sem agentes ativadores de imune. O Sr. Kennedy menciona que a prática das fórmulas das fórmulas pode fazer com que a prática desista da incerteza.
Além dos novos requisitos de placebo, Kennedy declarou uma iniciativa do Instituto Nacional de Saúde para o desenvolvimento de novas inoculações para gripe ave e gripe sazonal – uma tentativa que parece parte de um amplo ataque à tecnologia de mRNA ou “plataforma”.
Desde que foram desenvolvidos, o Sr. Kennedy emitiu inúmeras postagens de mídia social sobre tiros de mRNA, incluindo Faça uma postagem O FDA avaliou sobre o tiro moderno para crianças em 2022 foi “desonesto, e as evidências de que o estabelecimento da saúde pública deixou ciência, lógica, razão, lógica, simpatia, saúde e tratamento”.
O NIH sob o governo Trump estudou relacionado à plataforma de mRNA para investigação estrita. As contas limitam o uso de vacinas de mRNA Tem sido pop -up Estados controlados pelos republicanos, incluindo Texas, Idaho e Kentucky.
O FDA também mantém a aprovação de uma vacina covid que não se baseia na tecnologia de mRNA.
Esperava -se que a agência emitisse uma decisão sobre 1º de abril sobre se a agência emitiria uma aprovação total Baseado em proteínas Novavax Covid Shot, que foi usado sob aprovação de emergência. O FDA havia adiado a decisão, embora pediu à empresa que fizesse pesquisas adicionais.
“Estou curioso para saber se esse governo realmente quiser abolir a vacina covid”, disse Richard Hughes, advogado da agência de direito Epstein Baker Green, que alguns fabricantes de vacinas representam.
Os fabricantes de tiros de mRNA da Covid não responderam à pergunta sobre se os Fizzaradores e Modernos, atualizados nos EUA, não foram encontrados nos EUA.
Uma porta -voz da Moderner disse que a empresa realizou um ensaio clínico para seus tiros antes e depois do lançamento. Durante um pedido de renda na quinta -feira, o presidente Stephen Hog disse que a empresa examinou suas vacinas contra o Placebos. Ele disse: “Uma mudança de política não foi contatada diretamente pela empresa, mas” estaremos absolutamente envolvidos e garantiremos que somos o que são esses requisitos e os cumpriremos. “
A nova iniciativa do NIH já desenvolverá uma “plataforma de vacina de próxima geração” que será “de propriedade de todo o governo”, disse o departamento. A plataforma de mRNA do NIH e o fabricante de vacinas ajudaram a desenvolver modernos Forneceu ao governo Alguns milhões de dólares por fornecer uma licença de patente original à vacina, embora a agência e o governo Mais tarde se transformou em uma disputa À direita da patente.
A plataforma de mRNA depende dos bits menores do código genético, que foi gerado Rumores e conspirações online Foi usado para inserir microchips na teoria de que a teoria da vacina. Por outro lado, a nova plataforma dependerá do método mais tradicional de desenvolvimento do desenvolvimento da vacina, que usa um vírus ocioso para incentivar a resposta imune.
O departamento disse que a nova plataforma será criada usando Beta-propetona, Que já é um componente do desenvolvimento da vacina, mas é considerado uma substância perigosa pela Agência de Proteção Ambiental quando as pessoas entram em contato com grandes doses.
