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Um juiz federal permitiu que a pílula abortiva mifepristona continuasse a ser distribuída por correio em todo o país por enquanto, mas alertou que a política da era Biden poderá em breve enfrentar grandes mudanças legais como resultado de uma revisão de segurança do medicamento pela Food and Drug Administration (FDA).
A contestação legal à Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) de janeiro de 2023 da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA busca acabar com a regulamentação de “farmácia certificada” que permite que o medicamento seja enviado através das fronteiras estaduais enquanto a agência federal continua sua revisão.
Juiz do Tribunal Distrital dos EUA nomeado pelo presidente David C Donald TrumpNa terça-feira, a procuradora-geral da Louisiana, Liz Murrill, decidiu contra o que chamou de “governo por litígio”.
“…é o fim da revisão rápida, baseada em evidências e de boa fé prometida pela FDA do REMS de mifepristona, e não do” governo por litígio ”, que este tribunal considera ser do interesse público”, escreveu Joseph em sua decisão.
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Um juiz federal permitiu na terça-feira que a pílula abortiva mifepristona continuasse a ser distribuída por correspondência em todo o país. (Evelyn Hockstein/Reuters, Arquivo)
Joseph também citou uma carta do Secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS). Robert F. Kennedy Jr. e o comissário da FDA, Marty Macari, pedindo às suas respectivas agências que “realizem uma revisão abrangente de segurança” do REMS de mifepristone 2023.
Murrill disse à Fox News Digital que planeja assumir O julgamento de José no Quinto Circuito, apesar da revisão contínua do REMS do mifepristona por ambas as agências.
“O juiz Joseph concluiu que a Louisiana tinha legitimidade para processar e poderia conseguir mostrar que o REMS 2023 é ilegal”, disse Murrill em comunicado à Fox News Digital.
Apoiadores pró-vida se manifestam em frente à Suprema Corte em Washington, DC (Olivier Dullery/AFP, Arquivo)
“Ele também concluiu que a Louisiana está sofrendo danos irreparáveis todos os dias enquanto o REMS 2023 permanece em vigor”, acrescentou. “Assim, sob o precedente vinculativo do Quinto Circuito, a única coisa que resta a fazer é desocupar o REMS 2023 enquanto se aguarda o resultado deste caso. Solicitaremos ao Quinto Circuito que o faça.”
A decisão desencadeia uma batalha legal de alto nível sobre a pílula abortiva, com um Tribunal Federal de Apelação O confronto aproxima-se e a FDA está sob pressão para justificar regras que expandiram dramaticamente o acesso nos últimos anos.
No ano passado, muitos estados vermelhos em todo o país levaram a tribunal o regulamento de venda por correspondência REMS de 2023.
Em um incidente significativo no ano passado Homem do Texas O pai de um feto processou um médico da Califórnia que prescreveu mifepristona à sua ex-namorada através da organização “Aid Access”. Seu caso, Rodriguez v. Coetaux, ainda está em andamento.
Um juiz federal decidiu na terça-feira contra a procuradora-geral da Louisiana, Liz Murrill, que ela descreveu como “governo por ações judiciais”. (Chris Grethen/Getty Images, arquivo)
em Estado da Luisiana v. A Food and Drug Administration dos EUA pretende uma reversão total da política REMS, independentemente do resultado da revisão Murrill.
Joseph negou a liminar sem prejuízo no caso que levou ao tribunal da Louisiana, mas também suspendeu o caso. A sua decisão ordenou que a FDA concluísse a sua revisão de segurança, que tinha sido suspensa pelas eleições intercalares de Novembro, e apresentasse um relatório dentro de seis meses.
“Se a agência não concluir a sua revisão e não fizer as revisões necessárias ao REMS dentro de um prazo razoável, a análise do tribunal – e o peso dado a estes factores – mudará inevitavelmente”, escreveu Joseph na sua decisão.
Joseph destacou a posição da Louisiana no caso, alegando que o estado está sofrendo “danos contínuos” depois que a decisão de Dobbs permitiu que o estado proibisse o aborto em 2022.
“Assim, naquele ambiente regulatório pós-Dobbs, há evidências de que o REMS de 2023 foi aprovado sem consideração adequada, pelo menos em parte, como parte de um esforço para reduzir a capacidade de regular o aborto”, escreveu Joseph. “Da mesma forma, há evidências de que as consequências desta ação eram previsíveis – fornecedores de fora do estado e organizações relacionadas expandiriam o acesso ao mifepristona de formas concebidas para alcançar jurisdições como a Louisiana.”
A mifepristona foi aprovada pela primeira vez pelo FDA em 2000 sob diretrizes rígidas. (Charlie Neighborgal/AP, Arquivo)
No entanto, Joseph apontou a FDA como o decisor final sobre a questão como uma questão de “julgamento de saúde pública”.
A mifepristona foi aprovada pela primeira vez pelo FDA em 2000 sob diretrizes rígidas, que exigiam que ela fosse tomada com sete semanas de gestação ou menos e administrada em particular apenas quando vista por um médico.
As diretrizes foram flexibilizadas pela primeira vez em 2016, quando a idade gestacional recomendada foi ampliada para 10 semanas e foram necessárias menos visitas presenciais para obter uma receita.
Após a pandemia de COVID-19, onde o mifepristona foi prescrito e enviado pelo correio em circunstâncias sem precedentes, as mesmas regras foram validadas sob o REMS da FDA em 2023.
A Reuters relata que o mifepristona é o método de aborto mais popular nos Estados Unidos, representando cerca de 60% de todos os abortos.
Uma lei do Kansas que exige que os pacientes sejam informados sobre os procedimentos de reversão de abortos medicamentosos está sendo contestada em uma ação judicial por prestadores de serviços de aborto. (Charlie Riedel/AP)
A decisão de Joseph orienta o FDA a concluir sua revisão, o que pode ocorrer 2023 Alterar as regras do REMS A directiva também permite que o tribunal actue se a agência continuar a atrasar a sua revisão de segurança por mais de seis meses.
“Se a agência falhar… a análise do tribunal… mudará inevitavelmente”, concluiu Joseph.
Joseph manteve o acesso ao mifepristona na Louisiana por enquanto, mas pode não haver base legal e científica para essas regulamentações.
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“Esta é uma das muitas razões pelas quais a FDA precisa acelerar a investigação para que os estados possam começar a regulamentar o aborto se os federais não o fizerem”, disse Sean Carney, presidente do 40 Days for Life, à Fox News Digital. “Foi uma grande promessa da RFK que eles começaram no ano passado, porque agora sabemos quão perigosas são essas drogas abortivas”.
“A investigação na FDA deve ser acelerada porque cada pílula abortiva enviada pelo correio é um perigo enorme e não regulamentado que tem sido um desastre desde a desregulamentação de Biden”, acrescentou Carney.
A FDA não respondeu imediatamente ao pedido de comentários da Fox News Digital.
