A Food and Drug Administration está considerando Uma mudança de regra Também reduziria a frequência com que as advertências sobre suplementos dietéticos devem aparecer nas embalagens, uma medida que os especialistas dizem que poderia torná-las mais fáceis de ignorar.
Ao contrário dos medicamentos prescritos, o FDA Não analisa suplementos dietéticos Para segurança e eficácia antes de chegarem ao mercado.
Uma lei federal de 1994 exige que as empresas de suplementos incluam uma isenção de responsabilidade quando fazem alegações de saúde como “apoia a saúde preventiva” ou “melhora a saúde do coração” ou melhora a memória. Por lei, ao lado da promessa de benefícios, a embalagem deve exibir em negrito: “Esta afirmação não foi avaliada pela Food and Drug Administration. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença”.
Numa carta aos fabricantes de suplementos datada de quinta-feira, Kyle Diamantas, chefe da divisão alimentar da FDA, disse que a proposta potencial ainda exigiria que as empresas incluíssem a isenção de responsabilidade pelo menos uma vez nos seus produtos, mas não exigiria que ela fosse repetida sempre que fosse feita uma alegação de saúde.
Diamantas disse que a agência raramente aplicava as regras existentes e que a mudança reduziria a confusão e os custos dos rótulos.
Ele não disse quando a mudança nas regras poderá entrar em vigor, mas disse que a FDA não fará cumprir os requisitos existentes enquanto a política estiver sendo revisada.
“Se a FDA não identificar preocupações significativas à medida que continuamos a rever os dados e informações disponíveis relacionados com este pedido, provavelmente proporemos uma regra para modificar este requisito”, escreveu Diamantas na carta.
Mais de três quartos dos americanos tomam pelo menos um suplemento, botânico, mineral ou vitamínico, de acordo com o FDA. tantos 100.000 produtos suplementares Vendido em lojas ou online nos EUA
Dr. Peter Cohen, professor associado de medicina na Harvard Medical School, disse que a medida da FDA poderia ser o primeiro passo para enfraquecer ainda mais as já fracas advertências sobre suplementos.
“Então você começa a dizer: ‘Só precisamos disso na garrafa original'”, disse Cohen. “Então você diz: ‘Só precisa estar nas costas’. Aí você deixa a impressão ficar menor.”
Num comunicado, Andrew Nixon, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, que supervisiona a FDA, disse que a mudança não tornaria mais difícil para os consumidores perceberem o aviso, acrescentando que “um número crescente de americanos está prestando atenção aos rótulos dos produtos”.
Os suplementos dietéticos são populares entre as figuras ligadas ao movimento Make America Healthy Again. O Dr. Mehmet Oz, administrador dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, foi criticado. Durante sua audiência de confirmação em março Ele já havia promovido o suplemento como uma “cura mágica para perda de peso” ou “milagre em uma garrafa”.
O secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr., que afirma tomar uma ampla variedade de suplementos, disse que o governo Trump agiria para libertar os americanos. O que ele chamou de “repressão agressiva” da FDA. Vitaminas e suplementos dietéticos.
Scott Gottlieb, ex-comissário da FDA, disse que não tem certeza do que isso significa para os consumidores, mas uma mudança nas regras significa que os fabricantes de suplementos não precisam tornar as isenções de responsabilidade proeminentes, possivelmente tornando-as mais fáceis de ignorar.
Cohen respondeu que, como os suplementos dietéticos não são revisados antes de serem vendidos, os produtos podem conter quantidades de ingredientes diferentes daquelas listadas no rótulo – ou Os ingredientes não estão listados.
Um artigo de 2023 de Cohen Publicado no Journal of the American Medical Association descobriram que cerca de 9 em cada 10 marcas de goma de melatonina estão rotuladas incorretamente.
“Isto reduz ainda mais a capacidade dos consumidores de compreender os verdadeiros efeitos para a saúde”, disse Cohen.
Steve Meister, presidente e CEO do Council for Responsible Nutrition, um grupo comercial para a indústria de suplementos, disse em comunicado que o grupo “saúda” o esclarecimento da FDA sobre os rótulos de advertência.
O grupo disse anteriormente à FDA que uma única isenção de responsabilidade no rótulo de um suplemento – ligada a uma alegação de saúde com um asterisco ou símbolo semelhante – é suficiente para informar as pessoas e cumprir a intenção da lei federal.
