A Food and Drug Administration aprovou na segunda-feira uma versão em comprimido do Wegovi, o medicamento de sucesso para perda de peso da Novo Nordisk.
A pílula Wegovi, como é chamada, é a primeira versão oral de um medicamento GLP-1 comercializado para perda de peso. Uma segunda pílula da Eli Lilly também deverá ser aprovada no próximo mês.
Os medicamentos GLP-1 – incluindo a semaglutida, os medicamentos Ozempic e Wegovir da Novo Nordisk, e a tirzepatida, os medicamentos Mounjaro e Zepbound da Lilly – cresceram em popularidade nos últimos anos. Os compostos inicialmente aprovados para diabetes podem levar a uma perda significativa de peso.
Todos os medicamentos vêm na forma injetável. (A Novo Nordisk fabrica uma versão em comprimido de semaglutida chamada Rybelsus para diabetes. Ela vem em doses mais baixas do que a nova versão para perda de peso.)
“Este é um passo significativo neste campo”, disse o Dr. Christopher McGowan, gastroenterologista que dirige uma clínica de perda de peso em Cary, Carolina do Norte. “Isso não substituirá os injetáveis, mas expandirá nosso kit de ferramentas de uma forma importante”.
“Os comprimidos são familiares, não intimidantes e adaptam-se mais naturalmente à rotina da maioria das pessoas”, acrescenta McGowan. “Para muitos pacientes, uma pílula não é apenas mais fácil, é mais psicologicamente aceitável”.
A Novo Nordisk não divulgou o preço de tabela da pílula, que deve ser tomada diariamente, mas espera-se que seja mais barata que a injeção semanal. Persistem dúvidas sobre a cobertura do seguro; Muitas seguradoras privadas limitam a cobertura de injeções devido ao seu alto custo. O Medicare, por lei, está proibido de cobrir medicamentos para perda de peso, mas a pílula também foi aprovada para reduzir o risco de doenças cardíacas – que o Medicare cobre.
Em novembro, a Novo Nordisk Um acordo foi alcançado com a administração Trump Vender a dose mais baixa da pílula por US$ 149 por mês para quem paga do próprio bolso em troca de redução tarifária. A Lilly fez um acordo semelhante para suas pílulas para perder peso.
Assim como as injeções, a pílula vem em várias doses. As pessoas geralmente começam com a dose mais baixa e aumentam gradualmente ao longo de várias semanas para se ajustarem a quaisquer efeitos colaterais.
Quão bem a pílula Wegovi funciona?
Resultados de ensaios clínicos de fase 3 publicados Jornal de Medicina da Nova Inglaterra Descobriu-se que as pessoas que tomaram a dose mais elevada da pílula Wegovi perderam 16,6% do peso corporal, após uma média de 64 semanas, em comparação com uma perda de peso de 2,2% no grupo do placebo.
Isto é aproximadamente equivalente à versão injetável do Wegovi, que demonstrou em ensaios clínicos reduzir o peso em cerca de 15% após 68 semanas.
Shauna Levy, diretora médica do Tulane Weight Loss Center, diz que o maior desafio para quem escolhe a versão em pílula será a adesão: a pílula deve ser tomada logo pela manhã com o estômago vazio, com no máximo 120 ml de água.
Nos ensaios clínicos, aqueles que não aderiram ao cronograma rigoroso perderam peso, em média, 13,6% do peso corporal.
A questão em aberto é o “desempenho no mundo real”, disse McGowan. “Será que os pacientes tolerarão a dose diária e o esquema rigoroso? Ficarão o tempo suficiente para ver resultados significativos? Ainda não sabemos”.
Tal como acontece com as injeções de GLP-1, os efeitos colaterais mais comumente relatados no estudo foram gastrointestinais, incluindo náuseas e vômitos. Em alguns casos, os efeitos colaterais da versão em pílula podem ser “mais intensos”, disse McGowan, porque a droga atinge o estômago de uma só vez e pode provocar náusea.
“Os desafios que vemos com o GLP-1 injetável não desaparecem magicamente com um comprimido”, disse ele.
Embora a experiência de perda de peso com a pílula Wegovi tenha sido semelhante à da injeção, Levy disse que, em geral, os medicamentos orais com GLP-1 geralmente não produzem tanta perda de peso quanto as injeções mais recentes.
O ZepBound da Lilly ajudou as pessoas a perder em média 22,5% do peso corporal após um ensaio clínico de 72 semanas. e a injeção de próxima geração da Lilly, repulsa – que ainda não foi aprovado – apresentou perda média de peso de 24% após 48 semanas.
“O Zipbound mantém seu status de melhor tratamento para a obesidade, com resultados inferiores aos da cirurgia para perda de peso”, disse Levy.
A Novo Nordisk diz que as diferenças na perda de peso podem se resumir à ingestão de um comprimido. O corpo decompõe parte da pílula à medida que ela passa pelo trato digestivo, de modo que menos droga entra na corrente sanguínea do que quando injetada. Para combater isso, a pílula vem em doses mais altas do que as injeções e deve ser tomada diariamente em vez de injeções semanais.
A pílula Wegovi está próxima da eficácia do orforglipron da Lilly, que ajudou as pessoas a perder cerca de 10,5% do peso corporal após 72 semanas em testes de estágio final.
Estas não são comparações diretas porque os medicamentos não foram comparados em ensaios clínicos comparativos.
A empresa espera que a pílula Wegovi esteja amplamente disponível em janeiro, segundo uma porta-voz da Novo Nordisk.
Quando o Wegovi foi aprovado pela primeira vez, enfrentava escassez crónica. Para compensar o défice desta vez, a empresa aumentou a produção da pílula em preparação para o seu lançamento, disse o porta-voz.
McGowan disse que as formulações orais costumam ser mais fáceis de preparar do que as injetáveis, o que pode ajudar a evitar a escassez.
