Uma empresa farmacêutica emitiu um recall voluntário de mais de 3 milhões de seus colírios de venda livre depois que a Food and Drug Administration citou uma “falta de garantia de esterilidade”.
Inscreva-se para ler esta história sem anúncios
Obtenha acesso ilimitado a artigos sem anúncios e conteúdo exclusivo.
De acordo com a notificação da FDAA Casey Pharmaceuticals, Pomona, Califórnia, fabrica diversas marcas de produtos vendidos sob os nomes “Dry Eye Relief Eye Drops”, “Sterile Eye Drops” e “Artificial Tear Sterile Lubricant Eye Drops”. Um recall de 3.111.072 garrafas começou no início de março.
Os colírios são vendidos nos principais varejistas, incluindo CVS, Walgreens e Rite Aid.
Não houve relatos de lesões associadas ao colírio. O aviso da FDA classificou esta ação como um “recall de Classe II”. O recall de Classe II se aplica a produtos que podem ser “Temporário ou clinicamente reversível“Problemas de saúde.
As pessoas podem continuar a usar seus medicamentos durante uma abstinência de classe II, a menos que seja informado de outra forma pela empresa, De acordo com a FDA.
Não está claro o que desencadeou o recall. A Casey Pharmaceuticals não respondeu imediatamente ao pedido de comentários da NBC News.
Os produtos recolhidos são:
- Colírio estéril AC (tetrahidrozina HCl 0,05%, sulfato de zinco 0,25%), frasco de 0,5 fl oz (15 mL)
- Colírio Advanced Relief, (dextrano 70 0,1%, polietilenoglicol 400 1% e tetrahidrozolina HCl 0,05%), frasco de 0,5 fl oz (15 ml)
- Colírio para alívio de olhos secos, (glicerina 0,2%, hipromelose 0,2% e polietilenoglicol 400 1%) frasco de 0,5 fl oz (15 mL)
- Colírio ultralubrificante (polietileno 400 0,4%, propilenoglicol 0,3%), estéril, frasco de 0,5 fl oz (15 ml)
- Fórmula original de colírio estéril (tetrahidrozina HCl 0,05%), frasco de 0,5 fl oz (15 ml)
- Lubrificante para vermelhidão de colírio estéril (glicerina 0,25% e nafazolina HCl 0,012%), frasco de 0,5 fl oz (15 ml)
- Colírio estéril para lágrimas calmantes (polietilenoglicol 400 0,4% e propilenoglicol 0,3%), frasco de 0,5 onças e 0,5 FL oz (15 mL)
- Colírio lubrificante estéril para lágrimas artificiais (álcool polivinílico 0,5%, povidona 0,6%), frasco de 0,5 fl oz (15 ml)
