Quando Ballard não conseguiu falar com sua mãe, ela ligou para o hospital e descobriu que Smith não aparecia para seu turno noturno há dois dias. O hospital ligou para a polícia e pediu um cheque de bem-estar no hotel para estadias prolongadas em Glendale, Califórnia, onde Smith morava.
De acordo com o relatório de um legista nos arquivos do tribunal, um policial descobriu seu corpo na cama “cercado por toalhas e lençóis manchados com um líquido marrom e verde”. Uma bancada da sala estava “coberta com papéis médicos detalhando as instruções pós-operatórias de uma clínica de lipoaspiração”, segundo o relatório. Ballard disse que soube da morte de sua mãe quando ligou para Smith em seu celular; Um policial atendeu e deu a notícia devastadora.
“Oh, meu Deus, caí no chão”, disse Ballard em entrevista ao KFF Health News e NBC News. Ballard disse que ainda não superou o choque e a dor. “Isso me incomoda porque como pode alguém que sacrificou sua vida para salvar a vida de outras pessoas morrer em um hotel, como se sua vida não importasse?” ela perguntou.
Ballard disse que sua mãe acreditava em Regenas com base nela pessoa da web. Ele acredita que sua mãe, uma enfermeira registrada, não teria ido ao cirurgião se soubesse que alguém havia morrido após a operação de Regenas no escritório da Pacific Liposculpture em San Diego. Terry Bishop, 55, um instrutor de direção de caminhão que morava em Temecula, Califórnia, morreu em 24 de dezembro de 2022, cerca de três semanas após ser submetido a uma lipoaspiração e transferência de gordura na Pacific Liposculpture. A história do run-in com reguladores estaduais.
A Pacific Liposculpture não respondeu aos pedidos de comentários. Nos documentos judiciais, a agência negou que as operações tenham desempenhado um papel na morte do paciente e decidiu arquivar as ações. A empresa também argumentou que Ballard esperou muito para entrar com a ação.
Bishop, que tinha histórico de tabagismo, diabetes e pressão alta, morreu de “doença cardiovascular arteriosclerótica agravada por pneumonia viral (gripe A H1 2009)”, o relatório do médico legista do condado de Riverside fazia parte dos autos do tribunal. A família discorda e argumenta que Bishop morreu de coágulo sanguíneo, uma complicação conhecida da cirurgia. Um julgamento está marcado para junho de 2026.
No caso de Smith, o médico legista do condado de Los Angeles decidiu que a enfermeira morreu de “insuficiência renal de causa desconhecida”. O relatório post-mortem observou: “Foi uma morte natural, pois a lesão não foi imediatamente detectável na cirurgia”.
Ballard está exigindo mais investigações para descobrir o que aconteceu com sua mãe.
“Não creio que eles tenham sido diretos quanto aos riscos e complicações que poderiam ocorrer”, disse Ballard. “Acho que eles estão fazendo promessas às pessoas que não podem cumprir.”
O cirurgião Ballard apresentou uma queixa contra Regenus ao Conselho Médico da Califórnia, que o conselho está investigando, de acordo com documentos que ele forneceu ao KFF Health News e ao NBC News. Ele acredita que os reguladores precisam ser mais transparentes sobre a formação dos cirurgiões que prestam serviços ao público. Ele também espera que a investigação revele mais detalhes sobre o que aconteceu com sua mãe.
“Eu simplesmente não entendo como ele voltou para mim no saco para cadáveres”, disse ela.
A lei permite
As preocupações sobre os discursos de vendas de cirurgia estética datam de décadas.
Testemunhas testemunham isso Audiências no Congresso de junho de 1989 Um subcomitê do Comitê de Pequenas Empresas da Câmara, realizado em Washington, ouviu uma ladainha de histórias horríveis de pacientes mutilados por cirurgiões com treinamento e credenciais questionáveis. Presidente do subcomitê Ron Wyden, D-Ore. disse, os pacientes têm sido submetidos a publicidade enganosa e falsa que promete “uma maneira rápida, fácil e indolor de mudar a sua vida – tudo através do milagre da cirurgia estética”.
Apelando à reforma, Wyden acrescentou: “Portanto, os consumidores de cirurgia estética estão essencialmente por conta própria. Estamos de volta a um mercado cauteloso com os compradores e prejudica mais as vendas de automóveis usados do que os medicamentos”. Wyden agora representa Oregon no Senado dos EUA.
Depois de todos estes anos, a polícia tem mais território: uma investida de publicidade na Internet, como fotografias de “antes e depois”, publicações online e podcasts de influenciadores das redes sociais e outros oferecidos por empresas de cirurgia, num esforço dispendioso para atrair negócios. Elite Body Sculpt, por exemplo, gastou US$ 43,9 milhões em “custo de vendas” em 2024. Isso totalizou US$ 3.130 por “aquisição de clientes”, de acordo com o arquivamento da empresa na SEC.
sob Diretrizes da Comissão Federal de ComércioDe acordo com Janice Kopec, do Departamento de Proteção ao Consumidor da agência, a publicidade médica deve ser “verdadeira, não enganosa e apoiada por evidências científicas apropriadas e confiáveis”.
Qualquer afirmação “sugerida ou razoavelmente implícita” no anúncio deve ser precisa. Isso inclui “impressões líquidas” transmitidas por texto e quaisquer tabelas, gráficos e outras ilustrações, de acordo com a FTC. A empresa se recusou a fornecer detalhes.
As empresas médicas são livres para decidir qual documentação, se houver, compartilhar com o público. A maioria dos sites de cirurgia estética oferece pouco ou nenhum suporte para afirmações específicas – como tempo de recuperação ou níveis de dor – em seus sites.
“Não há exigência de que as evidências sejam disponibilizadas aos consumidores, seja em um site ou sob demanda”, disse Engel, que também é ex-funcionário da FTC, por e-mail.
A lei permite declarações “exageradas” ou arrogantes que nenhuma pessoa provavelmente aceitará pelo valor nominal, ou que não podem ser substanciadas, como: “‘Você já tentou de tudo, agora tente o seu melhor'”, disse Engel.
Onde traçar a linha entre a ostentação aceitável e as afirmações não verificadas pode ser discutível.
Atenas, Uma rede de cirurgia estética apoiada por capital privado com escritórios em seis cidades, o promotor distrital de Orange County, Todd Spitzer, na Califórnia, usou palavras como “seguro” e “bons resultados” como exagero em resposta a um processo de propaganda enganosa movido contra a empresa em agosto de 2022.
Spitzer argumentou que a Athenix elogiou sua técnica de “microcontorno corporal” como “mais segura” do que a lipoaspiração convencional e apresentou “resultados excelentes com menos dor e tempo de inatividade” sem respaldo, de acordo com o processo.
“Não existem estudos ou provas que apoiem estas afirmações e nenhum consenso científico relativamente à utilização destas novas técnicas”, argumentou Spitzer.
As partes resolveram o caso em julho de 2023, quando a Athenix concordou em pagar US$ 25.000 sem admitir irregularidades, mostram os registros do tribunal. Antes do acordo, a Athenix argumentou que o uso de palavras como “seguro” e “bons resultados” era “subjetivo” e “exagerado” – e não propaganda enganosa.
Embora tenha havido pouca indicação de que as autoridades locais ou estatais estejam a aumentar o escrutínio dos anúncios de cirurgia estética, as autoridades federais indicaram que pretendem reprimir as alegações publicitárias questionáveis feitas pelos fabricantes de medicamentos.
UM Uma carta foi enviada à empresa farmacêutica Em Setembro, o comissário da FDA, Marty Macari, escreveu que “a publicidade enganosa é, infelizmente, a norma” nas plataformas de redes sociais e que a agência não tolerará mais estas violações.
‘mau conselho’
Para provar negligência médica, os pacientes feridos geralmente têm que mostrar como seus cuidados foram insuficientesmédico razoavelmente prudente” com formação semelhanteserá fornecido. Em sua defesa, os cirurgiões podem argumentar que complicações são o risco de qualquer operação e que resultados ruins não significam que o médico tenha sido negligente.
Algumas ações judiciais movidas por pacientes feridos acrescentam alegações de que os anúncios da rede de cirurgias os enganaram ou de que os cirurgiões não conseguiram explicar completamente os riscos potenciais de lesões, que são conhecidos nos círculos médicos. consentimento informado.
Caitlin Meehan teve um caso assim. Ela foi submetida ao procedimento Air Sculpt de US$ 15.000 na Elite Body Sculpting Clinic em Wayne, Pensilvânia, nos arredores da Filadélfia. Ele concordou com a cirurgia em março de 2023, disse ele, porque o site da empresa a descreveu como “lipo na hora do almoço”, de acordo com uma ação que ele abriu no final de agosto. A ação alega que o médico com quem ela discutiu o procedimento afirmou que “não houve complicações graves, com risco de vida, crônicas e/ou permanentes”.
Durante o procedimento, porém, gases ficaram presos sob a pele, causando um extenso inchaço denominado enfisema subcutâneo, segundo a ação. Meehan ficou chocado ao descobrir que seu rosto, pescoço e parte superior do corpo estavam gravemente inchados, fazendo com que ele tivesse dificuldade para respirar.
Uma amiga que a levou até a consulta pediu aos funcionários que chamassem uma ambulância, mas os funcionários disseram que isso não era necessário, de acordo com o processo. Depois de uma hora de carro para casa, Meehan disse que sua pele parecia estar queimando e ela ligou para o 911. Ele passou quatro dias no hospital e continua traumatizado, de acordo com o processo. O caso está pendente e a empresa ainda não apresentou resposta na Justiça.
Scott Hollenbeck, ex-presidente imediato da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos, disse que a recuperação da lipoaspiração em um dia “parece irrealista” por causa dos hematomas e inchaço que podem ocorrer.
“A ideia de que você pode voltar ao trabalho 24 horas após uma lipoaspiração eficaz parece um conselho extremamente ruim”, disse Hollenbeck.
Anúncios que prometem desconforto mínimo aos pacientes também foram criticados em ações judiciais de pacientes.
Mais de 20 outros casos de negligência médica revisados pela KFF Health News fizeram alegações semelhantes de dor inesperada durante operações em uma rede de cirurgia estética usando lidocaína para alívio da dor em “lipoaspiração acordada”.
Uma paciente que está processando a Elite Body Sculpting em Cook County, Illinois, alega que ela estava “(chorando) de dor insuportável” para uma operação em setembro de 2023. Ela reclamou que o médico disse que não poderia mais dar-lhe anestesia local e poderia prosseguir com o procedimento. O acusado não respondeu ao tribunal. A prática não respondeu a um pedido de comentário.
Engel, um ex-funcionário da FTC, disse que embora as alegações de desconforto sejam um tanto subjetivas, elas devem ser “verdadeiras e fundamentadas”, tal como apoiadas por um “estudo clínico válido e confiável da experiência do paciente”.
