Um novo equipamento de IA de Food and Drug Administration que pode acelerar a revisão e aprovação do marcapasso e o mesmo que é Bomba de insulina De acordo com os dois familiarizados, o trabalho geral está lutando.
As pessoas dizem que o equipamento – que ainda está no teste beta – ele não está conectado aos sistemas internos da FDA e quando os documentos são enviados ou permitem que os usuários enviassem perguntas. Atualmente, ele não está conectado à Internet e não pode acessar novos conteúdos em nada por trás do estudo ou pagamento recentemente publicado.
O Intelecto artificialO CDRH-GPT foi apelidado internamente, é uma seção responsável por garantir a proteção dos dispositivos plantados no corpo, bem como os equipamentos necessários, como raios-X e scanners de TC.
Eram as categorias entre as vítimas pelo departamento No início deste ano, aparado extensivamente no Departamento de Saúde e Serviços Humanos. Muitos dos revisores de dispositivos ficaram aliviados, a agência removeu a maioria dos apoios traseiros -que lhes permitem impor suas decisões oportunas de aprovação.
O trabalho dos revisores inclui o estudo de animais e a remoção de muitos dados de ensaios clínicos. Dependendo do candidato, pode levar mais de um ano ou até um ano – o que pode ajudar a reduzir um equipamento de IA.
Especialistas, no entanto, estão preocupados com o fato de a tecnologia de empurrar em direção à FDA AI pode exceder o que realmente está pronto.
Desde que se encarregou da agência em 7 de abril, o comissário Dr. Marti Mackey pressionou as categorias da FDA a integrar a inteligência artificial em todo o Departamento da FDA. A IA não determinou como essa etapa poderia afetar a proteção e a eficácia do medicamento ou dispositivo de tratamento.
No mês passado, criadores Defina o prazo em 30 de junho Para lançamento de AI. Ele disse na segunda -feira que a empresa estava à frente do cronograma.
No entanto, duas pessoas familiarizadas com o CDRH-GPT disseram que ainda precisa de trabalho significativo e os trabalhadores da FDA já estavam preocupados em cumprir o prazo de junho, pelo menos em sua forma original.
Arthur Kaplan, chefe do Departamento de Ética Médica do Nyu Langon Medical Center, na cidade de Nova York, disse: “Eu temo que eles possam ficar sem frustração muito rapidamente em direção à IA, antes de estarem prontos para se apresentar”, enfatizou que os dispositivos de tratamento eram essenciais para revisar adequadamente, já que a vida humana depende disso.
Caplan disse: “Isso ainda é necessário para cumprir as pessoas”. Ai “Requerente ou desafio ou interagir ainda não é realmente fofo o suficiente”.
O FDA instrui a busca por todas as mídias no Departamento de Saúde e Serviços Humanos. Um porta -voz do HHS não respondeu a nenhuma solicitação para o comentário.
Segunda -feira, o fabricante Elsa anunciou um equipamento de IA separado conhecido como Todos os FDAs foram derretidos para a equipe. A LSA agora é criada para o trabalho básico da agência em toda a agência, como informar dados dos relatórios de eventos hostis.
“O primeiro revisor a usar esta ferramenta de assistente de II disse que a IA geralmente levava de dois a três dias para fazer em seis minutos”, disse Makery em entrevista na semana passada. “E esperamos que essas habilidades estendidas ajudem, então acho que temos um futuro brilhante”.
A realidade da agência é muito diferente, disseram as mesmas duas fontes.
Embora o conceito seja um movimento sólido e um movimento na direção certa, eles disseram que alguns trabalhadores pensam que estava sendo apressado e ainda não está pronto para o horário nobre.
“Os potenciais usuários e cientistas da IA precisam ajudar com os usuários e cientistas em potencial para ajudar certamente”, mas a pessoa disse que não concordou com o “lançamento agressivo” e afirmou que poderia reduzir o trabalho em “horas e dias”.
Para ser confirmado, especialistas dizem que não é incomum que uma empresa ou uma agência governamental lançasse um novo produto e depois refiná -lo com uma atualização repetida ao longo do tempo.
As pessoas disseram que os funcionários trabalharam duro para correr e correr, mas ainda não podem gerenciar algumas das principais funções e precisam de um desenvolvimento adicional antes de apoiar o complexo trabalho regulatório da agência.
Quando a equipe testou o equipamento com perguntas sobre os produtos afetados pela FDA ou outras informações públicas na segunda-feira, ele forneceu o resumo que estava errado ou simplesmente parcialmente correto, disse um cara.
Não está claro, as pessoas disseram que o CDRH-GPT acabará sendo integrado na ELSA ou se haverá um sistema de suporte.
Richard Painter, professor de direito e ex -advogado de ética do governo da Universidade de Minnesota, disse que também havia preocupação com o possível conflito de interesses. Ele ficou surpreso se um funcionário – como uma tecnologia de revisão da FDA – se existe um protocolo para evitar relações financeiras com empresas que podem se beneficiar da IA. Embora a tecnologia exista por anos, ele disse que ainda era uma nova iniciativa para o FDA.
O pintor disse: “Precisamos garantir que as pessoas envolvidas nessas decisões não tenham interesse financeiro em agências de inteligência artificial que receberão os contratos”, disse o pintor. “A integridade e a reputação de uma agência federal em um conflito de interesses podem se comprometer muito”.
Alguns no FDA não vêem a IA como uma solução para o seu impressionante estresse no trabalho – eles o veem como um sinal de que podem ser substituídos até o final.
O FDA está “já se espalhando de Rif (Trim) e a pessoa não tem energia nem poder de aterro enquanto aluga”, disse uma das pessoas.
