Nova Deli/Mumbai: O Acordo Económico e Comercial Abrangente (CETA) Índia-Reino Unido lançou as bases para o reconhecimento mútuo de autorizações regulamentares para dispositivos médicos entre os dois países.
O acordo, que entrou em vigor em 15 de julho, estipula que a Índia e o Reino Unido considerarão ativamente a aceitação mútua dos regulamentos técnicos como regulamentos técnicos equivalentes, desde que o país importador esteja convencido de que os regulamentos do outro país atingem plenamente os seus objetivos regulatórios.
Prevê também que, se uma parte se recusar a aceitar regulamentos equivalentes, as razões dessa decisão deverão ser comunicadas à parte requerente num prazo razoável. Princípios semelhantes aplicam-se aos testes de produtos, sendo os reguladores incentivados a aceitar resultados de outras regiões.
Pavan Choudary, presidente da Associação de Tecnologia Médica da Índia (MTaI), disse que esta é uma disposição importante que pode ser fundamental para que a Índia alcance a sua ambição de se tornar um dos cinco principais centros de produção de tecnologia médica do mundo até 2030.
“Esta é também uma prova de conceito que a Índia pode replicar com a UE e servir de modelo para futuros acordos comerciais com a Índia”, acrescentou.
É importante notar que o Reino Unido opera um sistema de compras financiado pelo governo através do Serviço Nacional de Saúde (NHS), onde os preços desempenham um papel fundamental na elegibilidade das propostas. Uma maior aceitação das normas regulamentares indianas pode ajudar a reduzir os custos incrementais de conformidade para as empresas que procuram participar nestas oportunidades de aquisição.
Rajiv Nath, coordenador do fórum da Associação Indiana da Indústria de Dispositivos Médicos (AIMED), em nome dos fabricantes nacionais, disse: “Embora o acordo abra a porta para o crescimento das exportações e a concorrência leal com os fabricantes britânicos, alertamos os fabricantes de países terceiros para serem cautelosos com os riscos de desfrutar de reduções tarifárias através do Reino Unido. Regras de origem rigorosas de salvaguarda alfandegária são fundamentais para proteger as indústrias emergentes dependentes de importações da Índia”.
Nass disse que as preocupações da indústria não se limitam aos produtos de origem chinesa, mas também incluem produtos da UE que possam tirar partido de um acesso tarifário mais baixo.
Ele disse que a Índia já passou por isso, com Singapura e os Países Baixos entre os cinco principais fornecedores de dispositivos médicos para a Índia, apesar da produção nacional limitada, graças a portos e sistemas fiscais eficientes, em contraste com economias mais produtivas como o Japão, a Coreia do Sul, Taiwan na Ásia e França, Itália e Espanha na UE.
Actualmente, a Índia continua fortemente dependente das importações para satisfazer as suas necessidades de dispositivos médicos, um padrão que também é evidente na actual dinâmica comercial entre os dois países.
De acordo com estimativas da indústria, as exportações de dispositivos médicos da Índia para o Reino Unido valerão cerca de 1.190 milhões de rupias até 2025, enquanto as importações mais do que duplicarão, para 2.200 milhões de rupias.
As principais exportações do Reino Unido incluem lentes para óculos, descartáveis de plástico e implantes, enquanto as importações incluem equipamentos de alta qualidade, como ventiladores, máquinas de raios X e instrumentos de análise IVD.
Os representantes da indústria envolvidos nas negociações sublinharam que todos os acordos de comércio livre, incluindo este, devem exigir a divulgação de informações sobre fabricantes legítimos e reais, de acordo com as directrizes do CDSCO, para evitar o transbordo de locais não divulgados.
