NOVA DELHI: A radioterapia pós-operatória em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC) de alto risco reduz significativamente o risco de recorrência após a remoção cirúrgica do órgão e quimioterapia perioperatória, sugerem os resultados de um ensaio clínico de fase III.
Pesquisadores liderados pelo Tata Memorial Center, em Mumbai, disseram que as descobertas, publicadas no Journal of Clinical Oncology, sugerem benefícios potenciais na sobrevida livre de doença e na sobrevida global, embora os efeitos não tenham sido “estatisticamente significativos” ou significativos.
Este ensaio clínico randomizado de fase 3 foi conduzido em quatro centros acadêmicos na Índia e envolveu 153 pacientes com MIBC não metastático. Setenta e um por cento dos participantes receberam quimioterapia pré-operatória e 20% receberam quimioterapia pós-operatória.
A radioterapia começa oito semanas após a cirurgia ou a última dose da quimioterapia. Após um acompanhamento típico de 47 meses, o desfecho primário (sobrevida livre de recorrência locorregional em 2 anos) foi significativamente maior no grupo de radioterapia, 87,1%, em comparação com 76% no grupo de observação.
“IMRT pélvica adjuvante (radioterapia de intensidade modulada) após cistectomia radical e quimioterapia perioperatória demonstrou melhor controle locorregional em pacientes com MIBC urotelial de alto risco sem toxicidade grave adicional”, escreveram os autores.
A taxa de sobrevivência livre de doença (71,6% vs 58,7%), a taxa de sobrevivência específica do cancro da bexiga (79,6% vs 65%) e a taxa de sobrevivência global (70,4% vs 57,4%) melhoraram no grupo de radioterapia. Estas proporções não são “estatisticamente significativas” ou “significativas”.
Entre os pacientes que apresentaram recorrência da doença, aproximadamente 31% desenvolveram metástases à distância, com taxas semelhantes observadas em ambos os grupos de estudo. No entanto, os investigadores afirmaram que a taxa de recorrência locorregional foi significativamente menor nos pacientes que receberam radiação pélvica (7,9%) em comparação com aqueles que receberam observação (25,6%).
Os autores destacam o potencial da IMRT pélvica adjuvante (radioterapia pélvica pós-operatória) para melhorar o controle locorregional e, ao mesmo tempo, minimizar o aumento de toxicidades graves.
Eles disseram que as descobertas apoiam a inclusão da radioterapia no regime de tratamento adjuvante para pacientes com MIBC de alto risco.
É digno de nota, no entanto, que a equipe disse que 14 pacientes não receberam a radioterapia pretendida, e a falta de imunoterapia no ensaio limita a aplicabilidade dos resultados à prática clínica atual.
