Quarta-feira, 25 de fevereiro de 2026 – 12h10 WIB
Jacarta – Chefe do Órgão de Supervisão Medicamento e Alimentação (BPOM) Taruna Pledge enfatiza alimentos, medicamentos e produtos cosméticos importar origem Estados Unidos da América (AS) que circulam na Indonésia ainda devem ter um número de autorização de comercialização válido na Indonésia.
Ele expressou isto em resposta a questões que circulavam sobre acordos comerciais relacionados com tarifas recíprocas ou Acordos sobre Tarifas Recíprocas (ART) com os EUA, o que inclui o ponto de que o comércio de dispositivos médicos/medicamentos dos EUA na Indonésia não exige padrões do BPOM, porque anteriormente tinha permissão da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
“Isso não significa que todos os produtos dos Estados Unidos entrem na Indonésia sem passar pela Agência POM, porque o requisito legal é que você ainda precise obter um Número de Licença de Distribuição da Agência POM”, disse o chefe do BPOM Taruna Ikrar quando se encontrou em Jacarta, quarta-feira.
Taruna enfatizou que o número de autorização de comercialização emitido pelo BPOM ainda é necessário, embora o BPOM ou o FDA tenham padrões semelhantes da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Ele continuou que as duas autoridades reguladoras de alimentos e medicamentos fazem parte da Autoridade Listada pela OMS.
“Isso significa que para todos os medicamentos que serão importados para a Indonésia, nossos padrões são os mesmos. Portanto, a condição é que ele primeiro obtenha um Número de Autorização de Introdução no Mercado nos Estados Unidos, que é chamado de Autorização de Introdução no Mercado. Assim, após entrar na Indonésia, ele também deve obter Autorização de Introdução no Mercado do POM, na forma do que chamamos de (Número de Autorização de Circulação) para medicamentos importados”, disse Taruna Ikrar.
Taruna garante a certeza da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos importados dos EUA, ao mesmo tempo que presta atenção à proteção do consumidor por parte do povo indonésio.
“A Agência POM continua a desempenhar um papel e a Agência POM não ficará para trás. Portanto, os medicamentos e qualquer coisa importada dos Estados Unidos ainda devem cumprir estas disposições”, disse ele.
Anteriormente, o Secretário de Gabinete (Seskab) Teddy Indra Wijaya também enfatizou que os produtos cosméticos e dispositivos de saúde não estavam imunes à supervisão. Ambos são obrigados a obter licença de distribuição e certificação do BPOM antes de poderem circular no mercado nacional.
“Produtos cosméticos e dispositivos médicos devem ter certificação do BPOM”, afirmou. (Formiga)
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25 de fevereiro de 2026
