Uma injeção semestral que poderá evitar que milhares de pacientes com asma sofram ataques potencialmente fatais estará à venda na Grã-Bretanha dentro de alguns meses.
Os ensaios mostram que o medicamento de “acção ultra-longa”, denominado depemokimab, pode reduzir os internamentos hospitalares em três quartos (72 por cento) com efeitos secundários mínimos.
A terapia injetável, conhecida como biológica, contém anticorpos que amortecem a inflamação nos pulmões e deve revolucionar a forma como a asma grave é tratada.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) concedeu autorização de comercialização para o tratamento, fabricado pela gigante farmacêutica britânica GSK.
Agora, ele estará à venda de forma privada no primeiro semestre de 2026, com o órgão fiscalizador de medicamentos Nice também decidindo se será prescrito no mercado. Serviço Nacional de Saúde.
Ian Pavord, professor de medicina respiratória da Universidade de Oxfordque liderou os testes do depemokimab, comparou os produtos biológicos a um “míssil guiado por laser”.
Ele disse ao Sunday Times: “Eles simplesmente eliminam o inimigo, enquanto os anti-inflamatórios mais inespecíficos – particularmente os esteróides – são mais como uma bomba coletiva.
“Eles têm muitos efeitos fora do alvo que não queremos.
O depemokimab, que será vendido sob a marca Exdensur, só precisa ser tomado semestralmente
“Um terço destes pacientes alcançará a remissão completa da asma com produtos biológicos, por estarem nas profundezas do desespero”.
Os produtos biológicos podem salvar a vida de pacientes com asma grave e incontrolável, para os quais os inaladores são insuficientes para controlar a sua condição.
Esses pacientes foram previamente tratados com altas doses de esteróides, cujos efeitos colaterais incluem alterações de humor, ganho de peso, níveis elevados de açúcar no sangue e osteoporose.
O depemokimab, que será vendido sob a marca Exdensur, só precisa ser tomado a cada seis meses, em comparação com os tratamentos biológicos existentes para asma, que são tomados a cada duas a oito semanas.
Dame Emma Walmsley, diretora executiva da GSK, disse: “É assustador para um paciente, ou pai de um paciente, ser hospitalizado com um ataque de asma.
“Agora temos aprovado o primeiro tratamento semestral do mundo para a asma.
“E a nossa investigação mostra que este medicamento irá reduzir o tipo de ataques que causam hospitalização, aqueles que são realmente assustadores”.
Cerca de 6 milhões de pessoas na Inglaterra têm asma, das quais se estima que 58.000 adultos tenham asma grave não controlada que os torna elegíveis para tratamentos biológicos.
Dame Emma Walmsley, executiva-chefe da GSK
No entanto, apenas cerca de 21 mil recebem os medicamentos, de acordo com um estudo recente liderado pela Universidade de Cambridge.
O professor Pavord disse que os produtos biológicos têm sido “uma verdadeira história de sucesso no Reino Unido”, salientando que grande parte do seu desenvolvimento clínico aconteceu na Grã-Bretanha.
Kaivan Khavandi, chefe de pesquisa e desenvolvimento respiratório, imunológico e de inflamação da GSK, disse que a dosagem semestral beneficiaria os pacientes com medo de agulhas, reduziria o tempo que eles precisam para faltar ao trabalho para consultas e liberaria recursos do NHS.
Ampliar as lacunas entre o tratamento de qualquer medicamento só é possível se ele durar mais tempo no corpo.
Isso geralmente é feito aumentando a dose, mas apresenta risco de toxicidade adicional e efeitos colaterais.
Os cientistas da GSK em Stevenage, que desenvolveram o tratamento, conseguiram garantir que este poderia durar seis meses no corpo sem aumentar os efeitos secundários, fazendo dois ajustes na estrutura do anticorpo.
Nick Hopkinson, diretor médico da instituição de caridade Asthma + Lung UK e professor de medicina respiratória no Imperial College London, disse: “Este é um importante passo em frente.
“As terapias biológicas estão se tornando mais normais e isso significa que os pacientes podem viver suas vidas sem precisar de tratamento regular”.
David Jackson, professor de medicina respiratória do King’s College London, que trabalhou no ensaio do depemokimab, disse que o número de pacientes que se beneficiarão do novo medicamento dependerá do preço que a GSK definir para ele, que a empresa anunciará nas próximas semanas.
Isto porque Nice, que raciona medicamentos do NHS, estabeleceu o limite de elegibilidade para a maioria dos produtos biológicos como pelo menos três ataques graves num ano.
“Uma das coisas que nós, como comunidade asmática, esperamos é que a GSK seja suficientemente barata para permitir, por exemplo, que esse limite seja reduzido para duas exacerbações por ano, em vez de três”, acrescentou.
