Por JONEL ALECCIA
Os reguladores dos EUA deram na segunda-feira luz verde para uma versão em pílula do blockbuster Remédio para perder peso WegovyO primeiro medicamento oral diário para o tratamento da obesidade.
A aprovação da Food and Drug Administration dos EUA coloca a farmacêutica Novo Nordisk à frente da rival Eli Lilly na corrida para comercializar uma pílula contra a obesidade. O medicamento oral da Lilly, o orglipron, ainda está em revisão.
Ambas as pílulas são medicamentos GLP-1 que agem como injetáveis amplamente utilizados Simule um hormônio natural que regula a fome e a sensação de saciedade.
Nos últimos anos, o Wegovy injetável da Novo Nordisk e Japbound de Lily Revolucionou o tratamento da obesidade em todo o mundo e nos Estados Unidos 100 milhões de pessoas Tem doenças crônicas.
Espera-se que as pílulas Wegovy estejam disponíveis dentro de semanas, disseram funcionários da empresa. A disponibilidade de pílulas orais para tratar a obesidade poderia expandir o mercado crescente para o tratamento da obesidade e reduzir os custos, disseram especialistas.
Cerca de 1 em cada 8 americanos usaram medicamentos injetáveis GLP-1, de acordo com Uma pesquisa da KFFUm grupo de pesquisa sobre políticas de saúde sem fins lucrativos. Mas muitos têm dificuldade em tirar fotos caras.
“Há toda uma população que poderia se beneficiar com as pílulas”, disse a Dra. Fatima Cody Stanford, especialista em obesidade do Hospital Geral de Massachusetts. “Para mim, não se trata apenas de quem cruza a linha de chegada primeiro. Trata-se de disponibilizar essas opções aos pacientes.”
A pílula para obesidade da Novo Nordisk contém 25 mg de semaglutida. Wegovi e Ozempic são os mesmos ingredientes do injetável e do Rybelsus, uma pílula de baixa dosagem aprovada em 2019 para tratar diabetes.
Em Um ensaio clínico, Os participantes que tomaram Wegovi por via oral perderam em média 13,6% do peso corporal ao longo de cerca de 15 meses, em comparação com 2,2% quando tomaram um placebo ou uma pílula simulada. É semelhante ao Wegovi injetável com perda média de peso de cerca de 15%.
Chris Mertens, 35, pneumologista pediátrico de Menomonie Falls, Wisconsin, juntou-se ao ensaio da Novo Nordisk em 2022 e perdeu cerca de 20 quilos com a pílula Wegovi. A medicação diária atua reduzindo o apetite e os pensamentos agressivos em relação à comida, disse ele.
“Se houve dias em que perdi uma refeição, quase não percebi”, disse Martens.
participantes Um ensaio clínico Aqueles que tomaram a dose mais elevada de orforglipron da Lilly perderam uma média de 11,2% do seu peso corporal total ao longo de cerca de 17 meses, em comparação com uma perda de 2,1% naqueles que tomaram placebo.
Ambas as pílulas produziram menos perda de peso do que a perda de peso média alcançada com Zepbound ou tirzepatida da Lilly, que têm como alvo dois hormônios intestinais, GLP-1 e GIP, e um Perda de peso média de 21%.
Todos os medicamentos GLP-1, orais ou injetáveis, apresentam efeitos colaterais semelhantes, incluindo náusea e diarreia.
Ambas as pílulas diárias prometem benefícios, mas as pílulas Wegovi devem ser tomadas pela manhã com um gole de água com o estômago vazio e com intervalo de 30 minutos antes de comer ou beber.
Isso porque a Novo Nordisk teve que desenvolver a pílula para evitar que a droga se decompusesse no estômago antes de ser absorvida pela corrente sanguínea. A fabricante do medicamento adicionou um ingrediente que protege o medicamento no intestino por cerca de 30 minutos e facilita sua ação.
Em contraste, o orforglipron da Lilly não tem limitações de dose. Esse medicamento está sendo considerado no âmbito do novo Programa de Vouchers Prioritários da FDA, que visa reduzir os prazos de aprovação de medicamentos. Uma decisão é esperada na primavera.
Geralmente é mais barato fabricar comprimidos do que administrar medicamentos por injeção Custos de novos medicamentos orais pode ser menor. A administração Trump disse no início deste ano que as autoridades trabalharam com fabricantes de medicamentos Negociação de preço baixo Para medicamentos GLP-1, isso pode custar mais de US$ 1.000 por mês.
A empresa disse que a dose inicial estará disponível em alguns fornecedores por US$ 149 por mês. Informações adicionais sobre custos estarão disponíveis em janeiro.
Não está claro se os pacientes preferirão comprimidos diários ou injeções semanais. Embora alguns pacientes não gostem de agulhas, outros não se importam com injeções semanais, dizem especialistas em obesidade. Mertens recorreu ao ZepBound injetável quando seu peso recuperou após o término dos testes clínicos da pílula Wegovi.
Ele disse que gosta da disciplina da pílula diária.
“Foi uma rotina deliberada e hoje é um lembrete que estou levando para saber que minhas escolhas terão um impacto no dia”, disse ela.
Angela Fitch, especialista em obesidade e diretora médica da NonWell, uma empresa de saúde, disse que o maior benefício seria tornar os medicamentos para perda de peso mais acessíveis e acessíveis, independentemente do formato.
“É tudo uma questão de preço”, disse ele. “Basta me dar um medicamento por US$ 100 por mês que seja relativamente eficaz.”
O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebe apoio do Departamento de Educação Científica do Howard Hughes Medical Institute e da Fundação Robert Wood Johnson. A AP é a única responsável por todo o conteúdo.
